Motorisen kehityksen arviointi ja tuki lapsille, joilla on neurokehityksellisiä häiriöitä (CAMD-NDD)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Motorisen kehityksen arviointijärjestelmän ja parannusmekanismin rakentaminen neurokehityshäiriöistä kärsiville lapsille
Toisaalta se auttaa ymmärtämään esikouluikäisten lasten motorista kehitystä, jotta voidaan tarjota varhaisia interventiokeinoja motorisen kehityksen viivästymisen ehkäisemiseen ja edistää esikouluikäisten lasten terveellistä kehitystä, ja toisaalta erilaisia motorisia interventiostrategioita laaditaan eri ydin-oireiden omaavien lasten kehitysominaisuuksien mukaan.
On suurta akateemista arvoa vahvistaa ohjelman tehokkuus empiirisellä tutkimuksella liikuntainterventiosta ja edistää neurokehityshäiriöiden omaavien lasten motorisen ja kognitiivisen kehityksen parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yanfeng zhang, Ph. D
- Puhelinnumero: +8613641060197
- Sähköposti: zhangyanfeng0310@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100061
- China Institute of Sport Science
-
Ottaa yhteyttä:
- yanfeng zhang
- Puhelinnumero: +8613641060197
- Sähköposti: zhangyanfeng0316@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 4–12-vuotiaat lapset
- Syntyneet täysiaikaisina (raskausikä ≥ 37 viikkoa ja < 42 viikkoa)
- Laillisen huoltajan allekirjoittama tietoon perustuva suostumus
- ADHD-ryhmälle:
- ADHD-diagnoosi (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) pätevässä lääkärissä (esim. lastenpsykiatri tai psykologi) DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Tyypillisen kehityksen (kontrolli) ryhmälle:
- Ei ADHD:hen liittyviä oireita (esim. tarkkaamattomuus, liikahäiriöisyys, impulsiivisuus)
- Normaalit tulokset vanhempien ja opettajien arvioimissa käyttäytymiskyselyissä (esim. CBCL, SDQ)
- Ei aiempaa neurologista tai psykiatrista häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurokehityshäiriöiden diagnoosi, kuten:
- Autismikirjon häiriö (ASD)
- Oppimisvaikeudet
- Epilepsia, CP-vamma tai muut neurologiset sairaudet
- Kehityskvootti (DQ) < 85 standardoiduilla mittareilla (esim. Gesell-asteikko)
- Merkittävät näkö- tai kuulovammat, tai synnynnäiset epämuodostumat
- Aiemmat korkean riskin synnytystapahtumat, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:
- Vakava synnytyksen hapenpuute
- Kohdun sisäiset infektiot
- Geneettisten tai metabolisten häiriöiden esiintyminen, tai elintärkeiden elimien vakava toimintahäiriö
- ADHD-ryhmälle: yhteisoireilevat psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia, vakavat mielialahäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tyypillinen kehitys
Tämä ryhmä koostuu tyypillisesti kehittyvistä 4-12-vuotiaista lapsista.
Ryhmään ei kohdisteta mitään interventiota.
Ryhmää käytetään vertailun ja motorisen kehityksen sekä liittyvien terveys- ja kuntoindikaattoreiden analysoinnin perustana.
|
|
|
Kokeellinen: Erityinen interventioryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat 4–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu neurokehityshäiriö.
Osallistujat saavat yhdistelmähoitoa, joka koostuu perinteisestä kuntoutusterapiasta ja rakenteellisesta, ominaislaatuisesta liikuntaohjelmasta, joka on suunniteltu parantamaan motorista kehitystä ja keskeistä terheyden kannalta tärkeää kuntoa.
|
Tämä interventio yhdistää perinteisiä kuntoutustekniikoita (esim. toimintaterapia ja fysioterapia, jotka keskittyvät hienoihin ja karkeisiin motorisiin taitoihin) rakenteelliseen, ikätasolle soveltuvaan ominaisuusliikuntaohjelmaan. Ohjelma sisältää dynaamista tasapainoharjoittelua, sensomotorisia integraatiotoimintoja, rytmisiä liikuntaleikkejä ja keskuslihasten vakauttamisharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Yleinen interventioryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat 4–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu neurokehityshäiriö.
Osallistujat saavat perinteistä kuntoutushoitoa ilman lisäharjoitusinterventiota.
|
Osallistujat saavat perinteistä kuntoutushoitoa, joka sisältää perusmotorisia taitoharjoituksia, asennonhallinnan harjoittelua sekä terapeutin ohjaamia toimintaterapiatilaisuuksia, joiden tavoitteena on päivittäisen motorisen toiminnan parantaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos karkean motorisen kehityksen suhteen
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6 (keskipiste) ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
Arviointi suoritettiin Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3) -testillä, joka arvioi liikkumis- ja esineen hallintataitoja. Pistemäärä vaihtelee alimmasta 0 pisteestä korkeimpaan 104 pisteeseen, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi liikuntakehityksen taso.
|
Alkutilanne, viikko 6 (keskipiste) ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Motorisen koordinaation muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Arvioitu Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2) -testillä, joka mittaa käden taitoa, tähtäämistä ja käsittelyä sekä tasapainotaitoja.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
|
Seisovan pituushyppy (senttimetriä)
|
Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, viikko 6 ja viikko 12
|
Jatkuva kaksijalkahyppy (kertaa)
|
Alkuperäinen taso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
|
10 metrin sukkulajuoksu (sekuntia)
|
Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Terveyteen liittyvän fyysisen kunnon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
|
Tasapainopalkin kävely
|
Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos karkean motorisen kehityksen tasossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 (keskipiste) ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
Arvioitiin käyttäen Gross Motor Development-3 (TGMD-3) -testiä, joka arvioi liikkumis- ja esineenhallintataitoja.
|
Perustaso, viikko 6 (keskipiste) ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa (yksittäisen tehtävän tilanne)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Yksittäistehtävissä olosuhteissa kävelynopeus mitataan plantaaripainemittausjärjestelmällä ja ilmoitetaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos askelpituudessa (yksitehtävätilanne)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Yksittäistehtävätiloissa askelpituudet mitattiin plantaaripainemittausjärjestelmällä ja ilmoitettiin senttimetreinä (cm).
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos kävelyparametreissa ja kaksoistehtävän kustannuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Kävelyn parametrit yksittäistehtävän olosuhteissa (esim. kävelynopeus, askelpituus) mitattuna metreinä sekunnissa ja senttimetreinä käyttäen plantaaripainemittausjärjestelmää.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Description: Suorituskyky standardoidussa tietokonepohjaisessa työmuistitehtävässä.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
SDNN:n muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
EKG:stä kerättyjen normaali-normaaliväliöiden keskihajonta (SDNN) kokonaisvaltaisen sykkeen vaihteluvälin arvioimiseksi.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Muutos suoliston mikrobiston koostumuksessa ja tulehdusmerkkimolekyyleissä (Muutos suoliston mikrobiston monimuotoisuudessa)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus analysoidaan ulostenäytteistä (esim. Alfamonimuotoisuusindeksi).
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Muutos suoliston mikrobiston koostumuksessa ja tulehdusmarkkereissa (Tulehdusmarkkerin IL-6:n tason muutokset)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikko 12
|
Verinäytteistä analysoidaan tulehdusmarkkeri interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuudet, yleensä pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Alkuperäinen ja viikko 12
|
|
Suoliston mikrobiston koostumuksen ja tulehdusmarkkerien muutokset (TNF-α-tasojen muutokset, tulehdusmarkkeri)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Verenäytteistä analysoidaan tulehdusmarkkerin tumorinekroositekijä-α (TNF-α) pitoisuudet, yleensä pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos kävelyparametreissa ja kaksoistehtävän kustannuksessa (Muutokset kävelynopeudessa)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Kävelynopeutta mitataan plantaaripainemittausjärjestelmällä ja raportoidaan metreinä sekunnissa (m/s) kaksoistehtäväolosuhteessa, jossa suoritetaan kognitiivisia tehtäviä.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos kävelyparametreissa ja kaksoistehtävän kustannuksessa (Muutos askelpituudessa)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Kaksitehtävän tilanteen olosuhteissa, joka sisältää kognitiivisia tehtäviä, mittaa askelpituus käyttämällä plantaaripainemittausjärjestelmää ja raportoi tulos senttimetreinä (cm).
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos kävelyparametreissa ja kaksoistehtävän kustannuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Kaksitehtävän kustannus (prosentteina) laskettuna yksitehtävän ja kaksitehtävän kävelykyvyn suhteellisena erona.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Estokyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Suorituskyky standardoidussa tietokonepohjaisessa estävässä kontrollitehtävässä.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Suorituskyky standardoidussa tietokonepohjaisessa kognitiivisen joustavuuden tehtävässä.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
RMSSD:n muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD), joka on kerätty EKG:stä parasympaattisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
LF/HF-suhteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Matalataajuuden ja korkeataajuuden tehosuhde (LF/HF), joka johdetaan EKG-spektrianalyysistä autonomisen tasapainon arvioimiseksi.
|
Perustaso ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Basic-2461
- 2022YFC3600204 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .