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筋骨格腫瘍における電気化学療法

2026年1月12日 更新者：Costantino Errani

骨軟部腫瘍における電気化学療法：腫瘍サイズの変動および治療関連疼痛軽減の定量的評価

本研究は、筋骨格腫瘍の診断があり、電気化学療法の適応がある2歳以上の患者を対象とし、ボローニャのリッツォーリ整形外科研究所で治療を受け、外来フォローアップ中に経過観察される患者の登録を含みます。 データは、医療記録、外来報告書、およびCT、X線、MRI、および／またはPETを含む画像検査から収集されます。

本研究の回顧的部分では、2024年01月01日から本研究の承認日までにリッツォーリ整形外科研究所で治療を受けた患者が含まれます。 前向き部分では、適格基準を満たし、研究開始日から2030年12月31日までに治療を受ける患者が登録されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40134
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、筋骨格腫瘍の診断を受け、電気化学療法の適応があり、ボローニャのリッツォーリ整形外科研究所で治療を受け、外来経過観察中に追跡される2歳以上の患者が含まれます。 データは、医療記録、外来報告書、画像検査（CT、X線、MRI、および／またはPET）から収集されます。

遡及的部分には、2024年1月1日から研究承認日までにリッツォーリ整形外科研究所で治療を受けた患者が含まれます。

前向き部分では、研究開始日から2030年12月31日までに治療を受ける、適格基準を満たす患者を登録します。

説明

包含基準：

  • 腹部外（体幹および四肢）に良性または悪性の原発性筋骨格腫瘍の組織学的診断を有する両性の患者

  • 以下のいずれかの状態による電気化学療法の適応：

    1. 手術を禁忌とする臨床状態
    2. 外科的に切除不能な腫瘍

  • リッツォーリ整形外科研究所で電気化学療法を受けた患者：

    1. 遡及期の研究承認日まで2024年1月1日から
    2. 前向き期の研究承認日から2030年12月31日まで
  • 少なくとも3ヶ月の最小フォローアップを有する遡及的に治療された患者
  • 治療時点で年齢が2歳以上
  • 臨床的および機器データの利用可能性

除外基準：

• 少なくとも1つの包含基準を満たさないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍サイズは、CT、MRI、X線、および/またはPETイメージングを使用して評価されます。腫瘍サイズは、標的病変の最長径（mm）として定義されます。
時間枠：電気化学療法後3、6、12か月
電気化学療法後3、6、12か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的アナログ尺度（VAS）で測定した痛みの強度のベースラインからの変化（0から10の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪いことを示す）、電気化学療法後3、6、12か月時点。治療関連の有害事象を経験した参加者数
時間枠：治療後3、6、12か月
治療後3、6、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Costantino Errani

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2030年12月30日

研究の完了 (推定)

2032年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (推定)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ELECTRO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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