Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokemoterapi ved muskuloskeletale tumores

12. januar 2026 opdateret af: Costantino Errani

Elektrokemoterapi i muskuloskeletale tumorer: En kvantitativ vurdering af tumorstørrelsesvariationer og behandlingsrelateret smertenedsættelse.

Studiet indebærer indskrivning af patienter over 2 år med en diagnose for muskuloskeletale tumorer og en indikation for elektrokemoterapi, behandlet på Rizzoli Ortopædisk Institut i Bologna og fulgt under ambulant opfølgning. Data vil blive indsamlet fra patientjournaler, ambulante rapporter og billeddiagnostiske undersøgelser inklusive CT, røntgen, MR-scanning og/eller PET-scanning.

For den retrospektive del af studiet vil patienter behandlet på Rizzoli Ortopædisk Institut fra 01/01/2024 til godkendelsesdatoen for dette studie blive inkluderet. For den prospektive del vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne og behandles fra studieets startdato indtil 31/12/2030, blive indskrevet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40134
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil inkludere patienter over 2 år med en diagnose af muskuloskeletale tumorer, som er indikeret til elektrokemoterapi, behandlet på Rizzoli Ortopædisk Institut i Bologna og fulgt under ambulant opfølgning. Data vil blive indsamlet fra journaler, ambulante rapporter og billeddiagnostiske undersøgelser (CT, røntgen, MR-scanning og/eller PET).

Den retrospektive del vil inkludere patienter behandlet på Rizzoli Ortopædisk Institut fra 1. januar 2024 til datoen for studiegodkendelse.

Den prospektive del vil inkludere patienter, der opfylder inklusionskriterierne, og som vil blive behandlet fra studiestartsdatoen indtil 31. december 2030.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med en histologisk diagnose af en primær muskuloskeletal tumor, enten godartet eller ondartet, placeret uden for bughulen (torso og lemmer)

  • Indikation for elektrokemoterapi på grund af en af følgende tilstande:

    1. Kliniske tilstande, der kontraindicerer kirurgi
    2. Tumor, der ikke kan fjernes kirurgisk

  • Patienter behandlet med elektrokemoterapi på Rizzoli Ortopædisk Institut:

    1. Fra 01/01/2024 til datoen for studiegodkendelse for den retrospektive fase
    2. Fra datoen for studiegodkendelse til 31/12/2030 for den prospektive fase
  • Retrospektivt behandlede patienter med en minimumsopfølgning på mindst 3 måneder
  • Alder ≥ 2 år på behandlingstidspunktet
  • Tilgængelighed af kliniske og instrumentelle data

Eksklusionskriterier:

• Manglende opfyldelse af mindst ét af inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumørstørrelse vil blive vurderet ved hjælp af CT, MR, røntgen og/eller PET-scanning. Tumørstørrelse vil blive defineret som den længste diameter af målskaden (mm).
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter elektrokemoterapi
3, 6 og 12 måneder efter elektrokemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet målt med den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 til 10, hvor højere score angiver værre smerter, efter 3, 6 og 12 måneder efter elektrokemoterapi. Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter behandling
3, 6 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Costantino Errani

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Anslået)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELECTRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner