근골격계 종양에서의 전기화학요법
근골격계 종양에서의 전기화학요법: 종양 크기 변화 및 치료 관련 통증 감소의 정량적 평가
이 연구는 근골격계 종양 진단을 받고 전기화학요법 적응증이 있는 2세 이상의 환자를 등록하며, 볼로냐의 리촐리 정형외과 연구소에서 치료받고 외래 추적 관찰 중인 환자를 대상으로 합니다. 데이터는 의무기록, 외래 보고서 및 CT, X-ray, MRI 및/또는 PET을 포함한 영상 연구에서 수집됩니다.
연구의 후향적 부분의 경우, 2024년 01월 01일부터 이 연구 승인일까지 리촐리 정형외과 연구소에서 치료받은 환자가 포함됩니다. 전향적 부분의 경우, 포함 기준을 충족하고 연구 시작일부터 2030년 12월 31일까지 치료받는 환자가 등록됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40134
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구는 2세 이상의 근골격계 종양 진단을 받고 전기화학요법이 적응증이며, 볼로냐의 리촐리 정형외과 연구소에서 치료를 받고 외래 추적 관찰 중인 환자를 포함할 것입니다. 데이터는 의무기록, 외래 보고서 및 영상 검사(CT, X선, MRI 및/또는 PET)에서 수집됩니다.
후향적 부분은 2024년 1월 1일부터 연구 승인일까지 리촐리 정형외과 연구소에서 치료를 받은 환자를 포함할 것입니다.
전향적 부분은 연구 시작일부터 2030년 12월 31일까지 치료를 받게 될 포함 기준을 충족하는 환자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 복강 외부(몸통 및 사지)에 위치한 양성 또는 악성 원발성 근골격계 종양의 조직학적 진단을 받은 양성 성별의 환자
다음 조건 중 하나로 인한 전기화학요법 적응증:
- 수술을 금기하는 임상 상태
- 외과적으로 절제 불가능한 종양
리촐리 정형외과 연구소에서 전기화학요법을 받은 환자:
- 후향적 단계 연구 승인일까지 2024년 1월 1일부터
- 연구 승인일부터 2030년 12월 31일까지 전향적 단계
- 최소 3개월 이상의 추적 관찰을 받은 후향적으로 치료된 환자
- 치료 시점에서 연령 ≥ 2세
- 임상 및 기기 데이터의 가용성
제외 기준:
• 포함 기준 중 적어도 하나를 충족하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 크기는 CT, MRI, X-ray 및/또는 PET 영상으로 평가됩니다. 종양 크기는 표적 병변의 가장 긴 직경(mm)으로 정의됩니다.
기간: 전기화학요법 후 3, 6, 12개월
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전기화학요법 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전기화학요법 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 기저선 대비 변화. 치료 관련 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 치료 후 3, 6, 12개월
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치료 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campanacci L, Cevolani L, De Terlizzi F, Saenz L, Ali N, Bianchi G, Donati DM. Electrochemotherapy Is Effective in the Treatment of Bone Metastases. Curr Oncol. 2022 Mar 4;29(3):1672-1682. doi: 10.3390/curroncol29030139.
- Cevolani L, Campanacci L, Staals EL, Dozza B, Bianchi G, De Terlizzi F, Donati DM. Is the association of electrochemotherapy and bone fixation rational in patients with bone metastasis? J Surg Oncol. 2023 Jul;128(1):125-133. doi: 10.1002/jso.27247. Epub 2023 Mar 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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