Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrokjemoterapi ved muskel- og skjelettsvulster

12. januar 2026 oppdatert av: Costantino Errani

Elektrokjemoterapi ved muskelskjelettsvulster: En kvantitativ vurdering av svulststørrelsesvariasjoner og behandlingsrelatert smertereduksjon.

Studien involverer inkludering av pasienter over 2 år med diagnose av muskelskjelettsvulster og indikasjon for elektrokjemoterapi, behandlet ved Rizzoli Ortopediske Institutt i Bologna og fulgt opp under poliklinisk oppfølging. Data vil bli samlet fra medisinske journaler, polikliniske rapporter og bildediagnostikk inkludert CT, røntgen, MRI og/eller PET.

For den retrospektive delen av studien vil pasienter behandlet ved Rizzoli Ortopediske Institutt fra 01.01.2024 til godkjennelsesdatoen for denne studien bli inkludert. For den prospektive delen vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og behandles fra studiestartdatoen til 31.12.2030 bli inkludert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40134
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter over 2 år med diagnose av muskelskjelettsvulster som er indikert for elektrokjemoterapi, behandlet ved Rizzoli Ortopediske Institutt i Bologna og fulgt opp under poliklinisk oppfølging. Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler, polikliniske rapporter og bildediagnostiske undersøkelser (CT, røntgen, MR og/eller PET).

Den retrospektive delen vil inkludere pasienter behandlet ved Rizzoli Ortopediske Institutt fra 1. januar 2024 til studiegodkjenningens dato.

Den prospektive delen vil inkludere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og vil bli behandlet fra studiestartdatoen til 31. desember 2030.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med en histologisk diagnose av en primær muskelskjelettsvulst, enten godartet eller ondartet, lokalisert utenfor bukhulen (overkropp og lemmer)
  • Indikasjon for elektrokjemoterapi på grunn av en av følgende tilstander:

    1. Kliniske forhold som kontraindicerer kirurgi
    2. Svulst som ikke er kirurgisk resektabel
  • Pasienter behandlet med elektrokjemoterapi ved Rizzoli Ortopediske Institutt:

    1. Fra 01.01.2024 til godkjennelsesdatoen for studiens retrospektive fase
    2. Fra godkjennelsesdatoen for studien til 31.12.2030 for den prospektive fasen
  • Retrospektivt behandlede pasienter med en minimum oppfølging på minst 3 måneder
  • Alder ≥ 2 år ved behandlingstidspunktet
  • Tilgjengelighet av kliniske og instrumentelle data

Eksklusjonskriterier:

• Manglende oppfyllelse av minst ett av inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorstørrelsen vil bli vurdert ved hjelp av CT, MR, røntgen og/eller PET-avbildning. Tumorstørrelsen vil bli definert som den lengste diameteren til mållasjonen (mm).
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter elektrokjemoterapi
3, 6 og 12 måneder etter elektrokjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i smerteintensitet målt med visuell analog skala (VAS), fra 0 til 10, der høyere poengsum indikerer verre smerte, ved 3, 6 og 12 måneder etter elektrokjemoterapi. Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter behandling
3, 6 og 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ELECTRO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere