Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrochemotherapie bij musculoskeletale tumoren

12 januari 2026 bijgewerkt door: Costantino Errani

Elektrochemotherapie bij musculoskeletale tumoren: Een kwantitatieve beoordeling van tumorgroottevariaties en behandeling-gerelateerde pijnreductie.

De studie omvat de inschrijving van patiënten ouder dan 2 jaar met een diagnose van musculoskeletale tumoren en een indicatie voor elektrochemotherapie, behandeld in het Rizzoli Orthopedisch Instituut in Bologna en gevolgd tijdens poliklinische controles. Gegevens worden verzameld uit medische dossiers, poliklinische rapporten en beeldvormende onderzoeken zoals CT, röntgenfoto's, MRI en/of PET.

Voor het retrospectieve deel van de studie worden patiënten opgenomen die in het Rizzoli Orthopedisch Instituut zijn behandeld van 01/01/2024 tot de datum van goedkeuring van deze studie. Voor het prospectieve deel worden patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en worden behandeld vanaf de startdatum van de studie tot 31/12/2030 ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40134
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat patiënten ouder dan 2 jaar met de diagnose musculoskeletale tumoren bij wie elektrochemotherapie is geïndiceerd, behandeld in het Rizzoli Orthopedisch Instituut in Bologna en gevolgd tijdens poliklinische controles. De gegevens worden verzameld uit medische dossiers, poliklinische rapporten en beeldvormende onderzoeken (CT, röntgenfoto's, MRI en/of PET).

Het retrospectieve deel omvat patiënten die zijn behandeld in het Rizzoli Orthopedisch Instituut van 1 januari 2024 tot de datum van goedkeuring van de studie.

Het prospectieve deel omvat patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en die worden behandeld vanaf de startdatum van de studie tot 31 december 2030.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met een histologische diagnose van een primaire musculoskeletale tumor, goedaardig of kwaadaardig, gelegen buiten de buikholte (romp en ledematen)
  • Indicatie voor elektrochemotherapie vanwege een van de volgende voorwaarden:

    1. Klinische condities die chirurgie contra-indiceren
    2. Tumor niet chirurgisch reseceerbaar
  • Patiënten behandeld met elektrochemotherapie in het Rizzoli Orthopedisch Instituut:

    1. Van 01/01/2024 tot de datum van studiegoedkeuring voor de retrospectieve fase
    2. Van de datum van studiegoedkeuring tot 31/12/2030 voor de prospectieve fase
  • Retrospectief behandelde patiënten met een minimale follow-up van ten minste 3 maanden
  • Leeftijd ≥ 2 jaar op het moment van behandeling
  • Beschikbaarheid van klinische en instrumentele gegevens

Exclusiecriteria:

• Niet voldoen aan ten minste één van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tumoromvang wordt beoordeeld met CT-, MRI-, röntgen- en/of PET-beeldvorming. Tumoromvang wordt gedefinieerd als de langste diameter van de doelafwijking (mm).
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na elektrochemotherapie
3, 6 en 12 maanden na elektrochemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline in pijnintensiteit gemeten met de visueel analoge schaal (VAS), variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn, na 3, 6 en 12 maanden na elektrochemotherapie. Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na de behandeling
3, 6 en 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ELECTRO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren