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肌肉骨骼肿瘤中的电化学疗法

2026年1月12日更新者：Costantino Errani

骨骼肌肉肿瘤中的电化学疗法：肿瘤大小变化与治疗相关疼痛减轻的定量评估。

本研究涉及招募年龄超过2岁、诊断为肌肉骨骼肿瘤且有电化学疗法适应症的患者，这些患者在博洛尼亚里佐利骨科研究所接受治疗并在门诊随访期间进行跟踪。数据将从病历、门诊报告和影像学检查（包括CT、X射线、MRI和/或PET）中收集。

对于研究的回顾性部分，将包括自2024年1月1日至本研究批准日期期间在里佐利骨科研究所接受治疗的患者。对于前瞻性部分，将招募符合纳入标准且自研究开始日期至2030年12月31日期间接受治疗的患者。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

骨肿瘤

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Emilia-Romagna
  - Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40134
    - IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入年龄大于2岁、诊断为肌肉骨骼肿瘤并适合接受电化学治疗的患者，这些患者在博洛尼亚的里佐利骨科研究所接受治疗，并在门诊随访期间进行跟踪。数据将从医疗记录、门诊报告和影像学研究（CT、X光、MRI和/或PET）中收集。

回顾性部分将包括2024年1月1日至研究批准日期期间在里佐利骨科研究所接受治疗的患者。

前瞻性部分将纳入符合纳入标准的患者，这些患者将从研究开始日期至2030年12月31日期间接受治疗。

描述

纳入标准：

经组织学诊断为原发性肌肉骨骼肿瘤（良性或恶性）且位于腹腔外（躯干和四肢）的男女患者
符合以下任一条件需进行电化学治疗：
1. 临床状况禁忌手术
2. 肿瘤无法手术切除
在里佐利骨科研究所接受电化学治疗的患者：
1. 回顾性阶段：2024年1月1日至研究批准日期
2. 前瞻性阶段：研究批准日期至2030年12月31日
回顾性治疗患者需至少完成3个月随访
治疗时年龄≥2岁
具备临床和仪器检查数据

排除标准：

• 不符合至少一项纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
肿瘤大小将通过CT、MRI、X射线和/或PET成像进行评估。肿瘤大小将定义为靶病灶的最长直径（mm）。大体时间：电化学治疗后3、6和12个月	电化学治疗后3、6和12个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度相对于基线的变化，评分范围为0到10，分数越高表示疼痛越严重，在电化学疗法后的3、6和12个月进行评估。出现治疗相关不良事件的参与者数量大体时间：治疗后3、6和12个月	治疗后3、6和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Costantino Errani

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月30日

研究完成 (估计的)

2032年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (估计的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日