Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokemoterapi i muskel- och skeletttumörer

12 januari 2026 uppdaterad av: Costantino Errani

Elektrokemoterapi i muskuloskeletala tumörer: En kvantitativ bedömning av tumörstorleksvariationer och behandlingsrelaterad smärtreducering.

Studien innefattar rekrytering av patienter över 2 års ålder med diagnos av muskel- och skeletttumörer och indikation för elektrokemoterapi, behandlade vid Rizzoli Ortopediska Institutet i Bologna och följda under öppenvårdsuppföljning. Data kommer att samlas in från journaler, öppenvårdsrapporter och bilddiagnostiska undersökningar inklusive DT, röntgen, MR och/eller PET.

För den retrospektiva delen av studien kommer patienter behandlade vid Rizzoli Ortopediska Institutet från 2024-01-01 till godkännandedatumet för denna studie att inkluderas. För den prospektiva delen kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna och behandlas från studiens startdatum till 2030-12-31 att rekryteras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40134
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera patienter äldre än 2 år med diagnosen muskel- och skeletttumörer som indikeras för elektrokemoterapi, behandlade vid Rizzoli Ortopediska Institutet i Bologna och följda under öppenvårdsuppföljning. Data kommer att samlas in från journaler, öppenvårdsrapporter och bilddiagnostiska undersökningar (CT, röntgen, MR och/eller PET).

Den retrospektiva delen kommer att inkludera patienter behandlade vid Rizzoli Ortopediska Institutet från 1 januari 2024 till datumet för studiegodkännande.

Den prospektiva delen kommer att rekrytera patienter som uppfyller inklusionskriterierna och som kommer att behandlas från studiens startdatum till den 31 december 2030.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen med en histologisk diagnos av en primär muskel- och skeletttumör, antingen godartad eller elakartad, belägen utanför bukhålan (bål och extremiteter)
  • Indikation för elektrokemoterapi på grund av något av följande tillstånd:

    1. Kliniska förhållanden som kontraindicerar kirurgi
    2. Tumör som inte är kirurgiskt resektabel
  • Patienter behandlade med elektrokemoterapi vid Rizzoli Ortopediska Institutet:

    1. Från 01/01/2024 till datum för studiegodkännande för den retrospektiva fasen
    2. Från datum för studiegodkännande till 31/12/2030 för den prospektiva fasen
  • Retrospektivt behandlade patienter med en minsta uppföljning på minst 3 månader
  • Ålder ≥ 2 år vid behandlingstillfället
  • Tillgång till kliniska och instrumentella data

Exklusionskriterier:

• Uppfyller inte minst ett av inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tumörstorleken kommer att bedömas med hjälp av DT, MR, röntgen och/eller PET-avbildning. Tumörstorleken kommer att definieras som den längsta diametern på mållesionen (mm).
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter elektrokemoterapi
3, 6 och 12 månader efter elektrokemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS), från 0 till 10, där högre poäng indikerar värre smärta, vid 3, 6 och 12 månader efter elektrokemoterapi. Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter behandling
3, 6 och 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Beräknad)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ELECTRO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera