Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrochemoterapie u nádorů pohybového aparátu

12. ledna 2026 aktualizováno: Costantino Errani

Elektrochemoterapie u nádorů pohybového aparátu: Kvantitativní hodnocení změn velikosti nádoru a snížení bolesti související s léčbou.

Studie zahrnuje zařazení pacientů starších 2 let s diagnózou nádorů pohybového aparátu a indikací k elektrochemoterapii, léčených na Ortopedickém ústavu Rizzoli v Bologni a sledovaných během ambulantní kontroly. Údaje budou shromažďovány z lékařské dokumentace, ambulantních zpráv a zobrazovacích vyšetření včetně CT, rentgenu, MRI a/nebo PET.

Pro retrospektivní část studie budou zahrnuti pacienti léčení na Ortopedickém ústavu Rizzoli od 01/01/2024 do data schválení této studie. Pro prospektivní část budou zařazeni pacienti splňující kritéria pro zařazení a léčení od data zahájení studie do 31/12/2030.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40134
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrne pacienty starší 2 let s diagnózou muskuloskeletálních nádorů, kteří jsou indikováni k elektrochemoterapii, léčených na Ortopedickém institutu Rizzoli v Bologni a sledovaných během ambulantních kontrol. Data budou shromažďována z lékařských záznamů, ambulantních zpráv a zobrazovacích studií (CT, rentgen, MRI a/nebo PET).

Retrospektivní část zahrne pacienty léčené na Ortopedickém institutu Rizzoli od 1. ledna 2024 do data schválení studie.

Prospektivní část bude zahrnovat pacienty splňující vstupní kritéria, kteří budou léčeni od data zahájení studie do 31. prosince 2030.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s histologickou diagnózou primárního muskuloskeletálního nádoru, benigního nebo maligního, lokalizovaného mimo břišní dutinu (trup a končetiny)

  • Indikace pro elektrochemoterapii z důvodu jedné z následujících podmínek:

    1. Klinické stavy kontraindikující chirurgický zákrok
    2. Nádor chirurgicky neodstranitelný

  • Pacienti léčení elektrochemoterapií v Ortopedickém ústavu Rizzoli:

    1. Od 01.01.2024 do data schválení studie pro retrospektivní fázi
    2. Od data schválení studie do 31.12.2030 pro prospektivní fázi
  • Retrospektivně léčení pacienti s minimálním sledováním alespoň 3 měsíce
  • Věk ≥ 2 roky v době léčby
  • Dostupnost klinických a instrumentálních údajů

Kritéria vyloučení:

• Nesplnění alespoň jednoho z kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost nádoru bude hodnocena pomocí CT, MRI, rentgenu a/nebo PET zobrazení. Velikost nádoru bude definována jako nejdelší průměr cílové léze (mm).
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po elektrochemoterapii
3, 6 a 12 měsíců po elektrochemoterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu intenzity bolesti měřené vizuální analogovou škálou (VAS) v rozmezí 0 až 10, kde vyšší skóre znamená horší bolest, po 3, 6 a 12 měsících po elektrochemoterapii. Počet účastníků s léčbou souvisejícími nežádoucími účinky
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po léčbě
3, 6 a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Costantino Errani

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELECTRO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit