膝関節症患者における治療用超音波
膝関節症患者における標準的な理学療法単独と、2種類の異なる治療用超音波技術を標準的な理学療法と組み合わせた場合の比較
膝関節症は、痛み、硬直、身体機能の低下を引き起こす一般的な疾患です。 治療用超音波は、膝関節症患者の痛みを軽減し関節機能を改善するために、物理療法やリハビリテーションで頻繁に使用されます。ただし、臨床現場では異なる超音波適用技術が用いられています。
この研究の目的は、膝関節症患者における2つの異なる治療用超音波技術の効果を比較することでした。 膝関節症の参加者は、事前に定義された治療プロトコルに従い、2つの適用技術のいずれかを用いた治療用超音波治療を受けました。 痛みと機能状態に関連する臨床転帰は、治療前後に評価されました。
この完了した研究は、異なる超音波適用技術が膝関節症患者の臨床転帰に差をもたらすかどうかに関する情報を提供し、リハビリテーション実践における臨床的意思決定の指針となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、膝関節症と診断された患者における異なる治療用超音波適用技術の臨床的有効性を評価するために、前向き並行群間介入研究として設計されました。
膝関節症の適格参加者は、事前に定められた研究プロトコルに従って治療群に割り付けられました。 治療用超音波は、標準化された治療パラメーターの下で2つの異なる技術を用いて適用されました。 すべての参加者は、定められた治療期間にわたって治療セッションを受けました。
痛みの強さと機能状態に関連する臨床アウトカム指標は、ベースライン時および治療プロトコル完了後に評価されました。 アウトカム評価は、群割り付けを盲検化した評価者によって実施されました。
本研究の主要目的は、膝関節症患者における痛みの軽減と機能改善に対する異なる治療用超音波技術の効果を比較することでした。 二次目的には、治療後の身体機能の変化の評価が含まれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
年齢が40歳から75歳の間、アメリカリウマチ学会の基準に基づく臨床的および放射線学的な膝関節症の診断、ケルグレン・ローレンスグレード2-3の関節症、少なくとも3か月間の膝の痛みの存在、独立して歩行できる能力、研究手順を理解し遵守できる能力
除外基準：
- 過去6か月以内の膝の手術または関節内注射の既往、重度の膝関節症（ケルグレン・ローレンスグレード4）、下肢機能に影響を与える神経疾患、参加を制限する肺または全身性疾患、妊娠、現在他の臨床試験に参加していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続超音波群
温熱パック、TENS、運動療法、持続的超音波療法
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他の物理療法モダリティの前に膝関節にホットパックを用いた表在熱療法を適用します。ホットパックは1セッションあたり約15〜20分間適用されます。
TENSは、表面電極を通じて適用される非侵襲的な電気刺激技術であり、筋収縮を生じさせることなく感覚神経活動を調節します。
運動療法は、構造化され、計画され、反復的な身体的介入であり、標的とした治療的運動を通じて、身体機能、可動性、筋力、バランス、および全体的な健康を改善または維持するために設計されています。
連続超音波は、高周波の音波を生体組織に連続的に照射し、主に熱効果を生み出す治療法です。これにより、組織温度の上昇、血流の増加、組織伸展性の改善、および疼痛調整がもたらされます。
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実験的：パルス超音波群
温熱パック、TENS、運動療法、パルス超音波
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他の物理療法モダリティの前に膝関節にホットパックを用いた表在熱療法を適用します。ホットパックは1セッションあたり約15〜20分間適用されます。
TENSは、表面電極を通じて適用される非侵襲的な電気刺激技術であり、筋収縮を生じさせることなく感覚神経活動を調節します。
運動療法は、構造化され、計画され、反復的な身体的介入であり、標的とした治療的運動を通じて、身体機能、可動性、筋力、バランス、および全体的な健康を改善または維持するために設計されています。
パルス超音波は、連続的ではなく断続的に音響エネルギーを送達する治療用超音波モダリティであり、主に非熱的機械的効果（キャビテーションや音響マイクロストリーミングなど）をもたらし、組織治癒を促進し、炎症を軽減します。
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実験的：対照群
ホットパック、TENS、運動療法
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他の物理療法モダリティの前に膝関節にホットパックを用いた表在熱療法を適用します。ホットパックは1セッションあたり約15〜20分間適用されます。
TENSは、表面電極を通じて適用される非侵襲的な電気刺激技術であり、筋収縮を生じさせることなく感覚神経活動を調節します。
運動療法は、構造化され、計画され、反復的な身体的介入であり、標的とした治療的運動を通じて、身体機能、可動性、筋力、バランス、および全体的な健康を改善または維持するために設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度（VAS）による疼痛強度の評価
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後2か月
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痛みの強度は、10cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されました。ここで、0は痛みがないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示します。
参加者は各評価時点での膝の痛みのレベルを記録しました。
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ベースライン、治療直後、治療後2か月
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WOMAC硬直サブスケールによる膝関節硬直の評価
時間枠：ベースライン、治療直後、および治療後2か月時
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膝関節のこわばりは、Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index（WOMAC）のこわばりサブスケールを用いて評価されました。
スコアが高いほど、こわばりや症状の重症度が高いことを示します。 |
ベースライン、治療直後、および治療後2か月時
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lesquesne algofunctional ındex score
時間枠：ベースライン、治療直後、および治療後2ヵ月
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膝関節症に関連する機能障害は、Lequesne algofunctional indexを用いて評価されました。この指標は、痛み、歩行距離、および日常生活活動を評価します。
スコアが高いほど、機能障害が大きいことを反映しています。
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ベースライン、治療直後、および治療後2ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速性ダイナモメトリーによる大腿四頭筋筋力評価
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後2か月
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標準化されたテスト条件のもと、等速性ダイナモメトリーを用いて大腿四頭筋の筋力を測定しました。
筋力パフォーマンスを評価するためにピークトルク値を記録しました。
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ベースライン、治療直後、治療後2か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dilek Ün oguzhanasiltürk、Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- okm-230
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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