TERAPEUTISK ULTRALYD HOS PASIENTER MED KNEEARTROSE
SAMMENLIGNING AV TO FORSKJELLIGE TERAPEUTISKE ULTRALYDSTEKNIKKER I KOMBINASJON MED STANDARD FYSIOTERAPI VERSUS KUN STANDARD FYSIOTERAPI ALENE HOS PASIENTER MED KNELEDDSARTROSE
Kneartrose er en vanlig tilstand som forårsaker smerter, stivhet og redusert fysisk funksjon. Terapeutisk ultralyd brukes ofte i fysikalsk medisin og rehabilitering for å redusere smerter og forbedre leddfunksjon hos pasienter med kneartrose; imidlertid brukes forskjellige ultralydapplikasjonsteknikker i klinisk praksis.
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av to forskjellige terapeutiske ultralydteknikker hos pasienter med kneartrose. Deltakere med kneartrose mottok terapeutisk ultralydbehandling ved bruk av en av to applikasjonsteknikker i henhold til en forhåndsdefinert behandlingsprotokoll. Kliniske resultater knyttet til smerter og funksjonell status ble evaluert før og etter behandling.
Denne fullførte studien gir informasjon om hvorvidt forskjellige ultralydapplikasjonsteknikker fører til forskjeller i kliniske resultater hos pasienter med kneartrose og kan bidra til å veilede klinisk beslutningstaking i rehabiliteringspraksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en prospektiv, parallellgruppe intervensjonsstudie for å evaluere den kliniske effektiviteten av forskjellige terapeutisk ultralyd-applikasjonsteknikker hos pasienter diagnostisert med kneleddsartrose.
Kvalifiserte deltakere med kneleddsartrose ble tildelt til behandlingsgrupper i henhold til den forhåndsdefinerte studieprotokollen. Terapeutisk ultralyd ble anvendt ved bruk av to forskjellige teknikker under standardiserte behandlingsparametere. Alle deltakere mottok behandlingsøkter over en definert behandlingsperiode.
Kliniske resultatmålinger relatert til smerteintensitet og funksjonell status ble vurdert ved baseline og etter fullføring av behandlingsprotokollen. Resultatvurderinger ble utført av en evaluator som var blindet for gruppetildeling.
Hovedmålet med studien var å sammenligne effekten av forskjellige terapeutiske ultralydteknikker på smertenedsettelse og funksjonsforbedring hos pasienter med kneleddsartrose. Sekundære mål inkluderte evaluering av endringer i fysisk funksjon etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 40 og 75 år, klinisk og radiografisk diagnose av kneleddsartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriteriene, Kellegren Lawrence grad 2-3 artrose, tilstedeværelse av knepine i minst 3 måneder, evne til å gå selvstendig, evne til å forstå og følge studiens prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kneprotesekirurgi eller intraartikulær injeksjon innen de siste 6 månedene, alvorlig kneleddsartrose (Kellegren Lawrence grad 4), nevrologiske lidelser som påvirker nedre ekstremitetsfunksjon, lunge- eller systemisk sykdom som begrenser deltakelse, graviditet, deltakelse i en annen klinisk studie for øyeblikket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontinuerlig ultralyd-gruppe
varmepakke, TENS, treningsbehandling, kontinuerlig ultralyd
|
overfladisk varmeterapi påført kneleddet ved bruk av varmepakker før andre fysikalske terapeutiske modaliteter. Varmepakker påføres i ca. 15–20 minutter per økt
TENS er en ikke-invasiv elektrisk stimuleringsmetode som påføres gjennom overflateelektroder for å modulere sensorisk nerveaktivitet uten å forårsake muskelkontraksjon.
Treningsbehandling er en strukturert, planlagt og gjentakende fysisk intervensjon designet for å forbedre eller opprettholde fysisk funksjon, bevegelighet, styrke, balanse og generell helse gjennom målrettede terapeutiske øvelser.
Kontinuerlig ultralyd er en terapeutisk modalitet der høyfrekvente lydbølger leveres kontinuerlig til biologiske vev for å produsere hovedsakelig termiske effekter, noe som fører til økt vevstemperatur, forbedret blodstrøm, bedret vevseksibilitet og smerteregulering.
|
|
Eksperimentell: puls ultralyd-gruppe
varmepakke, TENS, treningsbehandling, pulsert ultralyd
|
overfladisk varmeterapi påført kneleddet ved bruk av varmepakker før andre fysikalske terapeutiske modaliteter. Varmepakker påføres i ca. 15–20 minutter per økt
TENS er en ikke-invasiv elektrisk stimuleringsmetode som påføres gjennom overflateelektroder for å modulere sensorisk nerveaktivitet uten å forårsake muskelkontraksjon.
Treningsbehandling er en strukturert, planlagt og gjentakende fysisk intervensjon designet for å forbedre eller opprettholde fysisk funksjon, bevegelighet, styrke, balanse og generell helse gjennom målrettede terapeutiske øvelser.
Pulsert ultralyd er en terapeutisk ultralydmodalitet der akustisk energi leveres intermitterende i stedet for kontinuerlig, noe som resulterer i hovedsakelig ikke-termiske mekaniske effekter som kavitasjon og akustisk mikrostømning som fremmer vevshelbredelse og reduserer betennelse.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
varmepakke, TENS, treningsbehandling
|
overfladisk varmeterapi påført kneleddet ved bruk av varmepakker før andre fysikalske terapeutiske modaliteter. Varmepakker påføres i ca. 15–20 minutter per økt
TENS er en ikke-invasiv elektrisk stimuleringsmetode som påføres gjennom overflateelektroder for å modulere sensorisk nerveaktivitet uten å forårsake muskelkontraksjon.
Treningsbehandling er en strukturert, planlagt og gjentakende fysisk intervensjon designet for å forbedre eller opprettholde fysisk funksjon, bevegelighet, styrke, balanse og generell helse gjennom målrettede terapeutiske øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet vurdert med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneder etter behandling
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verst tenkelige smertene.
Deltakerne markerte sitt opplevde knærtsnivå ved hvert vurderingstidspunkt.
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneder etter behandling
|
|
stivhet i kneleddet vurdert med WOMAC-stivhetsunderskala
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneder etter behandling
|
Stivhet i kneleddet ble evaluert ved hjelp av stivhetsunderskalaen til Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Høyere poengsummer indikerer større stivhet og symptomalvorlighet.
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneder etter behandling
|
|
lesquesne algofunksjonell indeks score
Tidsramme: baseline,umiddelbart etter behandling,og 2 måneder etter behandling
|
Funksjonell nedsatt funksjon relatert til kneleddsartrose ble vurdert ved hjelp av Lequesne algofunksjonelle indeks, som evaluerer smerte, gangavstand og daglige aktiviteter.
Høyere skår reflekterer større funksjonshemming.
|
baseline,umiddelbart etter behandling,og 2 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrke vurdert ved isokinetisk dynamometri
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneder etter behandling
|
Quadriceps muskelstyrke ble målt ved hjelp av isokinetisk dynamometri under standardiserte testforhold.
Toppmomentverdier ble registrert for å vurdere muskelstyrkens ytelse.
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- okm-230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .