- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07323030
ULTRASUONO TERAPEUTICO NEI PAZIENTI CON OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
CONFRONTO DI DUE DIVERSE TECNICHE DI ULTRASUONI TERAPEUTICI IN COMBINAZIONE CON FISIOTERAPIA STANDARD RISPETTO ALLA SOLA FISIOTERAPIA STANDARD IN PAZIENTI CON OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
L'osteoartrite del ginocchio è una condizione comune che causa dolore, rigidità e ridotta funzione fisica. L'ultrasuono terapeutico è frequentemente utilizzato in medicina fisica e riabilitazione per ridurre il dolore e migliorare la funzione articolare nei pazienti con osteoartrite del ginocchio; tuttavia, diverse tecniche di applicazione degli ultrasuoni sono utilizzate nella pratica clinica.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di due diverse tecniche di ultrasuono terapeutico nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. I partecipanti con osteoartrite del ginocchio hanno ricevuto un trattamento con ultrasuono terapeutico utilizzando una delle due tecniche di applicazione secondo un protocollo di trattamento predefinito. Gli esiti clinici relativi al dolore e allo stato funzionale sono stati valutati prima e dopo il trattamento.
Questo studio completato fornisce informazioni sul fatto che diverse tecniche di applicazione degli ultrasuoni portino a differenze negli esiti clinici nei pazienti con osteoartrite del ginocchio e può aiutare a guidare le decisioni cliniche nella pratica riabilitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio interventistico prospettico a gruppi paralleli per valutare l'efficacia clinica di diverse tecniche di applicazione degli ultrasuoni terapeutici in pazienti con diagnosi di osteoartrite del ginocchio.
I partecipanti idonei con osteoartrite del ginocchio sono stati assegnati ai gruppi di trattamento secondo il protocollo di studio predefinito. Gli ultrasuoni terapeutici sono stati applicati utilizzando due diverse tecniche con parametri di trattamento standardizzati. Tutti i partecipanti hanno ricevuto sessioni di trattamento durante un periodo di trattamento definito.
Le misure dei risultati clinici relative all'intensità del dolore e allo stato funzionale sono state valutate al basale e dopo il completamento del protocollo di trattamento. Le valutazioni dei risultati sono state eseguite da un valutatore in cieco rispetto all'assegnazione dei gruppi.
L'obiettivo principale dello studio era confrontare gli effetti di diverse tecniche di ultrasuoni terapeutici sulla riduzione del dolore e sul miglioramento funzionale nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dei cambiamenti nella funzione fisica dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 40 e 75 anni, diagnosi clinica e radiografica di osteoartrite del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology, osteoartrite di grado 2-3 secondo Kellegren Lawrencw, presenza di dolore al ginocchio per almeno 3 mesi, capacità di deambulare autonomamente, capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia del ginocchio o iniezione intraarticolare negli ultimi 6 mesi, grave osteoartrite del ginocchio (Kellegren Lawrence grado 4), disturbi neurologici che influenzano la funzione dell'arto inferiore, malattie polmonari o sistemiche che limitano la partecipazione, gravidanza, partecipazione attuale a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo ultrasuoni continuo
impacco caldo, tens, esercizio terapeutico, ultrasuoni continui
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terapia termica superficiale applicata all'articolazione del ginocchio utilizzando impacchi caldi prima di altre modalità di terapia fisica. Gli impacchi caldi vengono applicati per circa 15-20 minuti per sessione
Il TENS è una tecnica non invasiva di stimolazione elettrica applicata tramite elettrodi superficiali per modulare l'attività dei nervi sensoriali senza produrre contrazione muscolare.
La terapia con esercizi è un intervento fisico strutturato, pianificato e ripetitivo progettato per migliorare o mantenere la funzione fisica, la mobilità, la forza, l'equilibrio e la salute generale attraverso esercizi terapeutici mirati.
L'ultrasuono continuo è una modalità terapeutica in cui onde sonore ad alta frequenza vengono erogate continuamente ai tessuti biologici per produrre effetti prevalentemente termici, portando a un aumento della temperatura tissutale, un miglioramento del flusso sanguigno, una maggiore estensibilità dei tessuti e una modulazione del dolore.
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Sperimentale: gruppo a ultrasuoni a impulsi
impacco caldo,tens,terapia con esercizio fisico,ultrasuoni pulsati
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terapia termica superficiale applicata all'articolazione del ginocchio utilizzando impacchi caldi prima di altre modalità di terapia fisica. Gli impacchi caldi vengono applicati per circa 15-20 minuti per sessione
Il TENS è una tecnica non invasiva di stimolazione elettrica applicata tramite elettrodi superficiali per modulare l'attività dei nervi sensoriali senza produrre contrazione muscolare.
La terapia con esercizi è un intervento fisico strutturato, pianificato e ripetitivo progettato per migliorare o mantenere la funzione fisica, la mobilità, la forza, l'equilibrio e la salute generale attraverso esercizi terapeutici mirati.
L'ecografia pulsata è una modalità di ecografia terapeutica in cui l'energia acustica viene erogata in modo intermittente anziché continuo, determinando effetti meccanici prevalentemente non termali come la cavitazione e il microflusso acustico che promuovono la guarigione dei tessuti e riducono l'infiammazione.
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Sperimentale: gruppo di controllo
impacco caldo, tens, terapia con esercizi
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terapia termica superficiale applicata all'articolazione del ginocchio utilizzando impacchi caldi prima di altre modalità di terapia fisica. Gli impacchi caldi vengono applicati per circa 15-20 minuti per sessione
Il TENS è una tecnica non invasiva di stimolazione elettrica applicata tramite elettrodi superficiali per modulare l'attività dei nervi sensoriali senza produrre contrazione muscolare.
La terapia con esercizi è un intervento fisico strutturato, pianificato e ripetitivo progettato per migliorare o mantenere la funzione fisica, la mobilità, la forza, l'equilibrio e la salute generale attraverso esercizi terapeutici mirati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore valutata mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo il trattamento e 2 mesi dopo il trattamento
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
I partecipanti hanno indicato il loro livello percepito di dolore al ginocchio in ogni punto di valutazione.
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baseline, immediatamente dopo il trattamento e 2 mesi dopo il trattamento
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rigidità dell'articolazione del ginocchio valutata tramite la sottoscala rigidità WOMAC
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo il trattamento e a 2 mesi dal trattamento
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La rigidità dell'articolazione del ginocchio è stata valutata utilizzando la sottoscala della rigidità dell'indice di osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Punteggi più alti indicano una maggiore rigidità e gravità dei sintomi.
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baseline, immediatamente dopo il trattamento e a 2 mesi dal trattamento
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punteggio dell'indice algofunzionale di Lequesne
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo il trattamento e a 2 mesi dal trattamento
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Il deterioramento funzionale correlato all'osteoartrite del ginocchio è stato valutato utilizzando l'indice algofunzionale di Lequesne, che valuta il dolore, la distanza percorsa a piedi e le attività della vita quotidiana.
Punteggi più alti riflettono una maggiore disabilità funzionale.
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baseline, immediatamente dopo il trattamento e a 2 mesi dal trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare del quadricipite valutata mediante dinamometria isocinetica
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo il trattamento e 2 mesi dopo il trattamento
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La forza del muscolo quadricipite è stata misurata utilizzando la dinamometria isocinetica in condizioni di test standardizzate.
I valori di picco di coppia sono stati registrati per valutare la performance di forza muscolare.
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baseline, immediatamente dopo il trattamento e 2 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- okm-230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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