膝骨关节炎患者的治疗性超声波
2026年1月6日 更新者：Dilek ün oguzhanasilturk、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
两种不同治疗性超声技术联合标准物理疗法与单独标准物理疗法在膝骨关节炎患者中的比较
膝骨关节炎是一种常见病症，会引起疼痛、僵硬和身体功能下降。 治疗性超声在物理医学和康复中常用于减轻膝骨关节炎患者的疼痛并改善关节功能；然而，临床实践中使用了不同的超声应用技术。
本研究旨在比较两种不同的治疗性超声技术对膝骨关节炎患者的有效性。 根据预定的治疗方案，膝骨关节炎参与者接受了其中一种应用技术的治疗性超声治疗。 在治疗前后评估了与疼痛和功能状态相关的临床结果。
这项已完成的研究提供了关于不同超声应用技术是否会导致膝骨关节炎患者临床结果差异的信息，可能有助于指导康复实践中的临床决策。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项前瞻性、平行分组干预研究，旨在评估不同治疗性超声应用技术对诊断为膝骨关节炎患者的临床效果。
符合资格的膝骨关节炎参与者根据预先制定的研究方案被分配至治疗组。在标准化治疗参数下，采用两种不同的技术应用治疗性超声。所有参与者在规定的治疗期间内均接受了治疗疗程。
在基线和治疗方案完成后，评估了与疼痛强度和功能状态相关的临床结局指标。结局评估由对分组分配不知情的评估者执行。
本研究的主要目的是比较不同治疗性超声技术对膝骨关节炎患者疼痛减轻和功能改善的影响。次要目标包括评估治疗后身体功能的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在40至75岁之间，根据美国风湿病学会标准临床和放射学诊断为膝骨关节炎，Kellegren Lawrence 2-3级骨关节炎，膝关节疼痛持续至少3个月，能够独立行走，能够理解并遵守研究程序
排除标准：
- 过去6个月内有关节镜手术或关节内注射史，严重膝骨关节炎（Kellegren Lawrence 4级），影响下肢功能的神经系统疾病，限制参与的肺部或全身性疾病，妊娠期，当前正在参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续超声组
热敷包,经皮神经电刺激,运动疗法,持续超声波疗法
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在其他物理治疗方式之前，对膝关节进行浅表热疗，使用热敷包。每次治疗热敷约15-20分钟
TENS是一种非侵入性电刺激技术，通过表面电极施加，以调节感觉神经活动而不产生肌肉收缩。
运动疗法是一种结构化、有计划且重复性的物理干预，旨在通过针对性的治疗性运动来改善或维持身体功能、活动能力、力量、平衡和整体健康。
连续超声波是一种治疗方式，通过持续向生物组织输送高频声波，主要产生热效应，从而提高组织温度、增强血流、改善组织延展性并调节疼痛。
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实验性的：脉冲超声组
热敷包,经皮神经电刺激,运动疗法,脉冲超声
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在其他物理治疗方式之前，对膝关节进行浅表热疗，使用热敷包。每次治疗热敷约15-20分钟
TENS是一种非侵入性电刺激技术，通过表面电极施加，以调节感觉神经活动而不产生肌肉收缩。
运动疗法是一种结构化、有计划且重复性的物理干预，旨在通过针对性的治疗性运动来改善或维持身体功能、活动能力、力量、平衡和整体健康。
脉冲超声是一种治疗性超声模式，其中声能是间歇性而非连续性地传递，主要产生非热机械效应，如空化和声学微流，这些效应可促进组织愈合并减少炎症。
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实验性的：对照组
热敷包、经皮神经电刺激、运动疗法
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在其他物理治疗方式之前，对膝关节进行浅表热疗，使用热敷包。每次治疗热敷约15-20分钟
TENS是一种非侵入性电刺激技术，通过表面电极施加，以调节感觉神经活动而不产生肌肉收缩。
运动疗法是一种结构化、有计划且重复性的物理干预，旨在通过针对性的治疗性运动来改善或维持身体功能、活动能力、力量、平衡和整体健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟评分法（VAS）评估的疼痛强度
大体时间：基线、治疗后即刻以及治疗后2个月
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疼痛强度使用10厘米视觉模拟量表（VAS）进行评估，其中0表示无疼痛，10表示能想象到的最严重的疼痛。
参与者在每个评估点标记他们感知到的膝关节疼痛水平。
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基线、治疗后即刻以及治疗后2个月
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通过WOMAC僵硬亚量表评估的膝关节僵硬
大体时间：基线、治疗后即刻及治疗后2个月
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膝关节僵硬程度采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）的僵硬子量表进行评估。
评分越高表明僵硬程度和症状严重程度越高。
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基线、治疗后即刻及治疗后2个月
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莱斯奎恩功能指数评分
大体时间：基线、治疗后即刻和治疗后2个月
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膝关节骨关节炎相关的功能障碍采用Lequesne algofunctional指数进行评估，该指数评估疼痛、行走距离和日常生活活动能力。
分数越高表明功能障碍越严重。
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基线、治疗后即刻和治疗后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过等速肌力测定法评估股四头肌肌力
大体时间：基线、治疗后即刻及治疗后2个月
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在标准化测试条件下，使用等速肌力测定法测量了股四头肌的肌肉力量。
记录峰值扭矩值以评估肌肉力量表现。
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基线、治疗后即刻及治疗后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilek Ün oguzhanasiltürk、Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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