무릎 골관절염 환자를 위한 치료용 초음파
두 가지 서로 다른 치료용 초음파 기법을 표준 물리치료와 병용한 경우와 표준 물리치료 단독 시행한 경우의 무릎 골관절염 환자 비교
무릎 골관절염은 통증, 경직 및 신체 기능 저하를 유발하는 흔한 질환입니다. 치료용 초음파는 무릎 골관절염 환자의 통증 감소와 관절 기능 향상을 위해 물리치료 및 재활 의학에서 자주 사용되지만, 임상 실무에서는 서로 다른 초음파 적용 기법이 사용됩니다.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자에게 두 가지 서로 다른 치료용 초음파 기법의 효과를 비교하는 것이었습니다. 무릎 골관절염 참가자들은 미리 정의된 치료 프로토콜에 따라 두 가지 적용 기법 중 하나를 사용하여 치료용 초음파 치료를 받았습니다. 통증 및 기능 상태와 관련된 임상 결과는 치료 전후에 평가되었습니다.
이 완료된 연구는 서로 다른 초음파 적용 기법이 무릎 골관절염 환자의 임상 결과에 차이를 가져오는지에 대한 정보를 제공하며, 재활 실무에서 임상적 의사 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무릎 관절염 진단을 받은 환자에서 다양한 치료용 초음파 적용 기술의 임상적 효과를 평가하기 위해 전향적, 병렬군 중재 연구로 설계되었습니다.
무릎 관절염이 있는 적격 참가자는 미리 정의된 연구 프로토콜에 따라 치료군에 배정되었습니다. 표준화된 치료 매개변수 하에서 두 가지 다른 기술을 사용하여 치료용 초음파를 적용했습니다. 모든 참가자는 정해진 치료 기간 동안 치료 세션을 받았습니다.
통증 강도와 기능적 상태와 관련된 임상 결과 측정 항목은 기준선과 치료 프로토콜 완료 후에 평가되었습니다. 결과 평가는 군 배정에 대해 눈가림된 평가자가 수행했습니다.
이 연구의 주요 목적은 무릎 관절염 환자에서 다양한 치료용 초음파 기술이 통증 감소와 기능 개선에 미치는 효과를 비교하는 것이었습니다. 부차적 목적에는 치료 후 신체 기능 변화 평가가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
40세에서 75세 사이의 연령, 미국 류마티스학회 기준에 따른 무릎 골관절염의 임상적 및 방사선적 진단, Kellgren-Lawrence 2-3등급 골관절염, 최소 3개월 이상 지속된 무릎 통증, 독립적으로 보행할 수 있는 능력, 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 능력
배제 기준:
- 최근 6개월 이내 무릎 수술 또는 관절 내 주사 병력, 심한 무릎 골관절염(Kellgren-Lawrence 4등급), 하지 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애, 참여를 제한하는 폐 또는 전신 질환, 임신, 다른 임상 시험에 현재 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적 초음파 그룹
핫팩, TENS, 운동 치료, 연속 초음파
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무릎 관절에 다른 물리 치료 양식 전에 핫팩을 사용하여 피상적 열 치료를 적용합니다. 핫팩은 세션당 약 15-20분 동안 적용됩니다.
TENS는 피부 표면에 부착한 전극을 통해 적용되는 비침습적 전기 자극 기술로, 근육 수축을 유발하지 않고 감각 신경 활동을 조절합니다.
운동 치료는 목표 지향적 치료 운동을 통해 신체 기능, 이동성, 근력, 균형 및 전반적인 건강을 개선하거나 유지하기 위해 설계된 구조화되고 계획적이며 반복적인 신체 중재입니다.
연속 초음파는 생물학적 조직에 고주파 음파를 지속적으로 전달하여 주로 열 효과를 발생시켜 조직 온도를 상승시키고, 혈류를 촉진하며, 조직 신장성을 개선하고, 통증을 조절하는 치료적 방식입니다.
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실험적: 펄스 초음파 그룹
핫팩,TENS,운동 치료,펄스 초음파
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무릎 관절에 다른 물리 치료 양식 전에 핫팩을 사용하여 피상적 열 치료를 적용합니다. 핫팩은 세션당 약 15-20분 동안 적용됩니다.
TENS는 피부 표면에 부착한 전극을 통해 적용되는 비침습적 전기 자극 기술로, 근육 수축을 유발하지 않고 감각 신경 활동을 조절합니다.
운동 치료는 목표 지향적 치료 운동을 통해 신체 기능, 이동성, 근력, 균형 및 전반적인 건강을 개선하거나 유지하기 위해 설계된 구조화되고 계획적이며 반복적인 신체 중재입니다.
펄스 초음파는 음향 에너지가 연속적으로 전달되는 것이 아니라 간헐적으로 전달되는 치료용 초음파 방식으로, 주로 공동현상(cavitation) 및 음향 미세 유동(acoustic microstreaming)과 같은 비열적 기계적 효과를 유발하여 조직 치유를 촉진하고 염증을 감소시킵니다.
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실험적: 대조군
핫팩, TENS, 운동 치료
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무릎 관절에 다른 물리 치료 양식 전에 핫팩을 사용하여 피상적 열 치료를 적용합니다. 핫팩은 세션당 약 15-20분 동안 적용됩니다.
TENS는 피부 표면에 부착한 전극을 통해 적용되는 비침습적 전기 자극 기술로, 근육 수축을 유발하지 않고 감각 신경 활동을 조절합니다.
운동 치료는 목표 지향적 치료 운동을 통해 신체 기능, 이동성, 근력, 균형 및 전반적인 건강을 개선하거나 유지하기 위해 설계된 구조화되고 계획적이며 반복적인 신체 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증 강도
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 후 2개월
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통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
참가자들은 각 평가 시점에서 인지한 무릎 통증 수준을 표시했습니다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 후 2개월
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WOMAC 강직 하위척도로 평가된 무릎 관절 강직
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 후 2개월
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무릎 관절의 강직은 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)의 강직 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
높은 점수는 더 큰 강직과 증상의 심각성을 나타냅니다. |
기준선, 치료 직후 및 치료 후 2개월
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lesquesne algofunctional index score
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 후 2개월 시점
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무릎 골관절염과 관련된 기능 장애는 Lequesne algofunctional index를 사용하여 평가되었으며, 이 지수는 통증, 보행 거리 및 일상 생활 활동을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 큰 기능 장애를 반영합니다.
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기준선, 치료 직후, 치료 후 2개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 동력계를 통한 대퇴사두근 근력 평가
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 후 2개월
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대퇴사두근 근력을 표준화된 검사 조건에서 등속성 동력계를 사용하여 측정했습니다.
최대 토크 값을 기록하여 근력 성능을 평가했습니다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- okm-230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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핫팩에 대한 임상 시험
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Pugazhendhi Vijayaraman완전한
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University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical Oncology완전한
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Asan Medical CenterM.I.Tech Co., Ltd.모병
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University Hospital, Ghent모병저혈당증 | 위 출구 폐쇄 | 지방간염 | 위 우회술 | 비경구 지원벨기에
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Pack HealthGlaxoSmithKline; University of Washington모병