- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07323030
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ УЛЬТРАЗВУК У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА
СРАВНЕНИЕ ДВУХ РАЗЛИЧНЫХ ТЕХНИК ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО УЛЬТРАЗВУКА В КОМБИНАЦИИ СО СТАНДАРТНОЙ ФИЗИОТЕРАПИЕЙ ПРОТИВ ТОЛЬКО СТАНДАРТНОЙ ФИЗИОТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА
Остеоартроз коленного сустава — распространенное заболевание, вызывающее боль, скованность и снижение физической функции. Терапевтический ультразвук часто используется в физической медицине и реабилитации для уменьшения боли и улучшения функции суставов у пациентов с остеоартрозом коленного сустава; однако в клинической практике применяются различные техники ультразвукового воздействия.
Целью данного исследования было сравнить эффективность двух различных техник терапевтического ультразвука у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Участники с остеоартрозом коленного сустава получали лечение терапевтическим ультразвуком с использованием одной из двух техник применения в соответствии с заранее определенным протоколом лечения. Клинические исходы, связанные с болью и функциональным состоянием, оценивались до и после лечения.
Это завершенное исследование предоставляет информацию о том, приводят ли различные техники ультразвукового воздействия к различиям в клинических исходах у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, и может помочь в принятии клинических решений в реабилитационной практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование было разработано как проспективное интервенционное исследование с параллельными группами для оценки клинической эффективности различных техник применения терапевтического ультразвука у пациентов с диагнозом остеоартрит коленного сустава.
Подходящие участники с остеоартритом коленного сустава были распределены по группам лечения в соответствии с заранее определенным протоколом исследования. Терапевтический ультразвук применялся с использованием двух различных техник при стандартизированных параметрах лечения. Все участники получали сеансы лечения в течение определенного периода лечения.
Клинические показатели исходов, связанные с интенсивностью боли и функциональным состоянием, оценивались на исходном уровне и после завершения протокола лечения. Оценка исходов проводилась оценщиком, не знавшим о распределении по группам.
Основной целью исследования было сравнение эффектов различных техник терапевтического ультразвука на уменьшение боли и улучшение функционального состояния у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Второстепенные цели включали оценку изменений физической функции после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 40 до 75 лет,Клинический и рентгенографический диагноз остеоартрита коленного сустава согласно критериям Американского колледжа ревматологии,Остеоартрит 2-3 степени по Келлгрену-Лоуренсу,Наличие боли в колене не менее 3 месяцев,Способность самостоятельно передвигаться, Способность понимать и соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения:
- История операции на колене или внутрисуставных инъекций в течение последних 6 месяцев,Тяжелый остеоартрит коленного сустава (степень 4 по Келлгрену-Лоуренсу),Неврологические расстройства, влияющие на функцию нижних конечностей,Легочные или системные заболевания, ограничивающие участие,Беременность,Текущее участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа непрерывного ультразвука
горячий компресс, TENS, лечебная гимнастика, непрерывное ультразвуковое воздействие
|
поверхностная тепловая терапия, применяемая к коленному суставу с использованием горячих компрессов перед другими модальностями физической терапии. Горячие компрессы применяются примерно 15-20 минут за сеанс
TENS - это неинвазивная методика электростимуляции, применяемая через поверхностные электроды для модуляции активности сенсорных нервов без вызывания мышечного сокращения.
Лечебная физкультура — это структурированное, спланированное и повторяющееся физическое вмешательство, направленное на улучшение или поддержание физической функции, подвижности, силы, равновесия и общего состояния здоровья с помощью целевых терапевтических упражнений.
Непрерывный ультразвук — это терапевтический метод, при котором высокочастотные звуковые волны непрерывно воздействуют на биологические ткани, вызывая преимущественно термические эффекты, что приводит к повышению температуры тканей, усилению кровотока, улучшению растяжимости тканей и модуляции боли.
|
|
Экспериментальный: группа импульсного ультразвука
горячий компресс, ТЭНС, лечебная гимнастика, импульсный ультразвук
|
поверхностная тепловая терапия, применяемая к коленному суставу с использованием горячих компрессов перед другими модальностями физической терапии. Горячие компрессы применяются примерно 15-20 минут за сеанс
TENS - это неинвазивная методика электростимуляции, применяемая через поверхностные электроды для модуляции активности сенсорных нервов без вызывания мышечного сокращения.
Лечебная физкультура — это структурированное, спланированное и повторяющееся физическое вмешательство, направленное на улучшение или поддержание физической функции, подвижности, силы, равновесия и общего состояния здоровья с помощью целевых терапевтических упражнений.
Импульсный ультразвук — это терапевтический ультразвуковой метод, при котором акустическая энергия подается прерывисто, а не непрерывно, что приводит преимущественно к нетепловым механическим эффектам, таким как кавитация и акустическое микроструйное течение, которые способствуют заживлению тканей и уменьшают воспаление.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
горячий компресс, TENS, лечебная физкультура
|
поверхностная тепловая терапия, применяемая к коленному суставу с использованием горячих компрессов перед другими модальностями физической терапии. Горячие компрессы применяются примерно 15-20 минут за сеанс
TENS - это неинвазивная методика электростимуляции, применяемая через поверхностные электроды для модуляции активности сенсорных нервов без вызывания мышечного сокращения.
Лечебная физкультура — это структурированное, спланированное и повторяющееся физическое вмешательство, направленное на улучшение или поддержание физической функции, подвижности, силы, равновесия и общего состояния здоровья с помощью целевых терапевтических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: до лечения, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения
|
Интенсивность боли оценивалась с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Участники отмечали свой воспринимаемый уровень боли в колене в каждой точке оценки.
|
до лечения, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения
|
|
скованность коленного сустава по подшкале скованности WOMAC
Временное ограничение: до начала лечения, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения
|
Скованность коленного сустава оценивалась с использованием подшкалы скованности Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Более высокие баллы указывают на большую скованность и тяжесть симптомов.
|
до начала лечения, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения
|
|
Индекс функциональной активности по Лекену
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения
|
Функциональные нарушения, связанные с остеоартритом коленного сустава, оценивались с помощью алгофункционального индекса Лекена, который оценивает боль, дистанцию ходьбы и повседневную активность.
Более высокие баллы отражают более выраженную функциональную недостаточность.
|
исходный уровень, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра, оцененная с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: базовый уровень, непосредственно после лечения и через 2 месяца после лечения
|
Сила четырехглавой мышцы бедра измерялась с помощью изокинетической динамометрии в стандартизированных условиях тестирования.
Пиковые значения крутящего момента регистрировались для оценки производительности мышечной силы.
|
базовый уровень, непосредственно после лечения и через 2 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- okm-230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .