TERAPEUTICKÝ ULTRASON U PACIENTŮ S OSTEOARTRÓZOU KOLEN
POROVNÁNÍ DVOU RŮZNÝCH TERAPEUTICKÝCH TECHNIK ULTRAZVUKU V KOMBINACI SE STANDARDNÍ FYZIOTERAPIÍ OPROTI POUZE STANDARDNÍ FYZIOTERAPII U PACIENTŮ S OSTEOARTRITIDOU KOLEN
Osteoartritida kolena je běžný stav, který způsobuje bolest, ztuhlost a sníženou fyzickou funkci. Terapeutický ultrazvuk se často používá ve fyzikální medicíně a rehabilitaci ke snížení bolesti a zlepšení funkce kloubů u pacientů s osteoartritidou kolena; v klinické praxi se však používají různé techniky aplikace ultrazvuku.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost dvou různých technik terapeutického ultrazvuku u pacientů s osteoartritidou kolena. Účastníci s osteoartritidou kolena obdrželi léčbu terapeutickým ultrazvukem pomocí jedné ze dvou aplikačních technik podle předem stanoveného léčebného protokolu. Klinické výsledky týkající se bolesti a funkčního stavu byly vyhodnoceny před léčbou a po ní.
Tato dokončená studie poskytuje informace o tom, zda různé techniky aplikace ultrazvuku vedou k rozdílům v klinických výsledcích u pacientů s osteoartritidou kolena, a může pomoci při rozhodování v rehabilitační praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako prospektivní intervenční studie s paralelními skupinami s cílem vyhodnotit klinickou účinnost různých technik aplikace terapeutického ultrazvuku u pacientů s diagnostikovanou osteoartrózou kolenního kloubu.
Způsobilí účastníci s osteoartrózou kolenního kloubu byli rozděleni do léčebných skupin podle předem stanoveného studijního protokolu. Terapeutický ultrazvuk byl aplikován pomocí dvou různých technik za standardizovaných léčebných parametrů. Všichni účastníci absolvovali léčebné sezení v průběhu stanoveného léčebného období.
Klinické výsledné míry týkající se intenzity bolesti a funkčního stavu byly hodnoceny na začátku a po dokončení léčebného protokolu. Hodnocení výsledků provedl hodnotitel, který neznal rozdělení do skupin.
Primárním cílem studie bylo porovnat účinky různých technik terapeutického ultrazvuku na snížení bolesti a zlepšení funkce u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu. Sekundární cíle zahrnovaly hodnocení změn fyzické funkce po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 40 a 75 lety, klinická a radiografická diagnóza osteoartrózy kolena podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie, osteoartróza stupně 2-3 podle Kellgren-Lawrence, přítomnost bolesti kolena po dobu nejméně 3 měsíců, schopnost samostatného pohybu, schopnost porozumět a dodržovat studijní postupy
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace kolena nebo nitrokloubní injekce v posledních 6 měsících, těžká osteoartróza kolena (stupeň 4 podle Kellgren-Lawrence), neurologické poruchy ovlivňující funkci dolních končetin, plicní nebo systémové onemocnění omezující účast, těhotenství, současná účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina s kontinuálním ultrazvukem
horký obklad, TENS, cvičební terapie, kontinuální ultrazvuk
|
povrchová tepelná terapie aplikovaná na kolenní kloub pomocí horkých obkladů před jinými modalitami fyzické terapie. Horké obklady se aplikují přibližně 15-20 minut na sezení
TENS je neinvazivní technika elektrické stimulace aplikovaná povrchovými elektrodami za účelem modulace aktivity senzorických nervů bez vyvolání svalové kontrakce.
Cvičební terapie je strukturovaný, plánovaný a opakovaný fyzický zásah, jehož cílem je zlepšit nebo udržet fyzickou funkci, pohyblivost, sílu, rovnováhu a celkové zdraví prostřednictvím cílených terapeutických cvičení.
Kontinuální ultrazvuk je terapeutická modalita, při které jsou vysokofrekvenční zvukové vlny kontinuálně aplikovány na biologické tkáně za účelem vytvoření převážně tepelných účinků, což vede ke zvýšení teploty tkáně, zlepšení průtoku krve, zvýšení roztažnosti tkáně a modulaci bolesti.
|
|
Experimentální: skupina s pulzním ultrazvukem
horký obklad, TENS, cvičební terapie, pulzní ultrazvuk
|
povrchová tepelná terapie aplikovaná na kolenní kloub pomocí horkých obkladů před jinými modalitami fyzické terapie. Horké obklady se aplikují přibližně 15-20 minut na sezení
TENS je neinvazivní technika elektrické stimulace aplikovaná povrchovými elektrodami za účelem modulace aktivity senzorických nervů bez vyvolání svalové kontrakce.
Cvičební terapie je strukturovaný, plánovaný a opakovaný fyzický zásah, jehož cílem je zlepšit nebo udržet fyzickou funkci, pohyblivost, sílu, rovnováhu a celkové zdraví prostřednictvím cílených terapeutických cvičení.
Pulzní ultrazvuk je terapeutická ultrazvuková modalita, při níž je akustická energie dodávána přerušovaně namísto kontinuálně, což vede převážně k netermálním mechanickým účinkům, jako jsou kavitace a akustické mikroproudy, které podporují hojení tkání a snižují zánět.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
horký obklad, TENS, cvičební terapie
|
povrchová tepelná terapie aplikovaná na kolenní kloub pomocí horkých obkladů před jinými modalitami fyzické terapie. Horké obklady se aplikují přibližně 15-20 minut na sezení
TENS je neinvazivní technika elektrické stimulace aplikovaná povrchovými elektrodami za účelem modulace aktivity senzorických nervů bez vyvolání svalové kontrakce.
Cvičební terapie je strukturovaný, plánovaný a opakovaný fyzický zásah, jehož cílem je zlepšit nebo udržet fyzickou funkci, pohyblivost, sílu, rovnováhu a celkové zdraví prostřednictvím cílených terapeutických cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti hodnocená vizuální analogovou škálou (VAS)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2 měsíce po léčbě
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Účastníci označili svou vnímanou úroveň bolesti kolena v každém hodnoticím bodě.
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2 měsíce po léčbě
|
|
ztuhlost kolenního kloubu hodnocená pomocí subškály ztuhlosti WOMAC
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2 měsíce po léčbě
|
Ztuhlost kolenního kloubu byla hodnocena pomocí subškály ztuhlosti indexu osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
Vyšší skóre znamená větší ztuhlost a závažnost příznaků.
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2 měsíce po léčbě
|
|
Lesquesneho algofunkční index skóre
Časové okno: na začátku, ihned po léčbě a 2 měsíce po léčbě
|
Funkční omezení související s osteoartrózou kolena bylo hodnoceno pomocí Lequesneho algofunkčního indexu, který hodnotí bolest, vzdálenost chůze a aktivity denního života.
Vyšší skóre odráží větší funkční postižení.
|
na začátku, ihned po léčbě a 2 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla čtyřhlavého svalu stehna hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2 měsíce po léčbě
|
Síla čtyřhlavého svalu stehna byla měřena pomocí izokinetické dynamometrie za standardizovaných testovacích podmínek.
K posouzení výkonu svalové síly byly zaznamenány hodnoty maximálního točivého momentu.
|
výchozí stav, bezprostředně po léčbě a 2 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- okm-230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na horký obklad
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Western University, CanadaDokončenoZlomenina distálního rádiaKanada
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Acibadem UniversityNábor
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Napnutí zadních ramenTchaj-wan
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeBolesti v křížiPákistán
-
Istanbul Bilgi UniversityDokončeno