- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07323030
ULTRASONIDO TERAPÉUTICO EN PACIENTES CON OSTEOARTRITIS DE RODILLA
COMPARACIÓN DE DOS TÉCNICAS DIFERENTES DE ULTRASONIDO TERAPÉUTICO EN COMBINACIÓN CON FISIOTERAPIA ESTÁNDAR FRENTE A FISIOTERAPIA ESTÁNDAR SOLA EN PACIENTES CON OSTEOARTRITIS DE RODILLA
La osteoartritis de rodilla es una afección común que causa dolor, rigidez y reducción de la función física. El ultrasonido terapéutico se utiliza con frecuencia en medicina física y rehabilitación para reducir el dolor y mejorar la función articular en pacientes con osteoartritis de rodilla; sin embargo, en la práctica clínica se utilizan diferentes técnicas de aplicación de ultrasonido.
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de dos técnicas diferentes de ultrasonido terapéutico en pacientes con osteoartritis de rodilla. Los participantes con osteoartritis de rodilla recibieron tratamiento con ultrasonido terapéutico utilizando una de las dos técnicas de aplicación según un protocolo de tratamiento predefinido. Los resultados clínicos relacionados con el dolor y el estado funcional se evaluaron antes y después del tratamiento.
Este estudio completado proporciona información sobre si diferentes técnicas de aplicación de ultrasonido conducen a diferencias en los resultados clínicos en pacientes con osteoartritis de rodilla y puede ayudar a guiar la toma de decisiones clínicas en la práctica de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se diseñó como un estudio intervencionista prospectivo de grupos paralelos para evaluar la efectividad clínica de diferentes técnicas de aplicación de ultrasonido terapéutico en pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla.
Los participantes elegibles con osteoartritis de rodilla fueron asignados a grupos de tratamiento según el protocolo de estudio predefinido. Se aplicó ultrasonido terapéutico utilizando dos técnicas diferentes bajo parámetros de tratamiento estandarizados. Todos los participantes recibieron sesiones de tratamiento durante un período de tratamiento definido.
Las medidas de resultados clínicos relacionadas con la intensidad del dolor y el estado funcional se evaluaron al inicio y después de completar el protocolo de tratamiento. Las evaluaciones de resultados fueron realizadas por un evaluador cegado a la asignación de grupos.
El objetivo principal del estudio fue comparar los efectos de diferentes técnicas de ultrasonido terapéutico en la reducción del dolor y la mejora funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla. Los objetivos secundarios incluyeron evaluar los cambios en la función física tras el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 40 y 75 años, diagnóstico clínico y radiográfico de osteoartritis de rodilla según los criterios del Colegio Americano de Reumatología, osteoartritis grado 2-3 de Kellegren Lawrence, presencia de dolor de rodilla durante al menos 3 meses, capacidad para deambular de forma independiente, capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de rodilla o inyección intraarticular en los últimos 6 meses, osteoartritis severa de rodilla (grado 4 de Kellegren Lawrence), trastornos neurológicos que afecten la función de las extremidades inferiores, enfermedad pulmonar o sistémica que limite la participación, embarazo, participación actual en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ultrasonido continuo
compresa caliente, TENS, terapia de ejercicio, ultrasonido continuo
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terapia de calor superficial aplicada a la articulación de la rodilla utilizando compresas calientes antes de otras modalidades de terapia física. Las compresas calientes se aplican durante aproximadamente 15-20 minutos por sesión
El TENS es una técnica de estimulación eléctrica no invasiva que se aplica mediante electrodos de superficie para modular la actividad de los nervios sensoriales sin producir contracción muscular.
La terapia de ejercicio es una intervención física estructurada, planificada y repetitiva diseñada para mejorar o mantener la función física, la movilidad, la fuerza, el equilibrio y la salud general a través de ejercicios terapéuticos específicos.
La ecografía continua es una modalidad terapéutica en la que se aplican ondas sonoras de alta frecuencia de forma continua a los tejidos biológicos para producir efectos predominantemente térmicos, lo que conduce a un aumento de la temperatura del tejido, una mejora del flujo sanguíneo, una mayor extensibilidad del tejido y una modulación del dolor.
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Experimental: grupo de ultrasonido de pulso
compresa caliente, TENS, terapia de ejercicio, ultrasonido pulsado
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terapia de calor superficial aplicada a la articulación de la rodilla utilizando compresas calientes antes de otras modalidades de terapia física. Las compresas calientes se aplican durante aproximadamente 15-20 minutos por sesión
El TENS es una técnica de estimulación eléctrica no invasiva que se aplica mediante electrodos de superficie para modular la actividad de los nervios sensoriales sin producir contracción muscular.
La terapia de ejercicio es una intervención física estructurada, planificada y repetitiva diseñada para mejorar o mantener la función física, la movilidad, la fuerza, el equilibrio y la salud general a través de ejercicios terapéuticos específicos.
El ultrasonido pulsado es una modalidad terapéutica de ultrasonido en la que la energía acústica se suministra de manera intermitente en lugar de continua, lo que resulta en efectos mecánicos predominantemente no térmicos, como la cavitación y la microcorriente acústica, que promueven la curación de los tejidos y reducen la inflamación.
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Experimental: grupo de control
compresa caliente, tens, terapia de ejercicio
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terapia de calor superficial aplicada a la articulación de la rodilla utilizando compresas calientes antes de otras modalidades de terapia física. Las compresas calientes se aplican durante aproximadamente 15-20 minutos por sesión
El TENS es una técnica de estimulación eléctrica no invasiva que se aplica mediante electrodos de superficie para modular la actividad de los nervios sensoriales sin producir contracción muscular.
La terapia de ejercicio es una intervención física estructurada, planificada y repetitiva diseñada para mejorar o mantener la función física, la movilidad, la fuerza, el equilibrio y la salud general a través de ejercicios terapéuticos específicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor evaluada mediante la escala analógica visual (EAV)
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento
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La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EAV) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Los participantes marcaron su nivel percibido de dolor de rodilla en cada punto de evaluación. |
baseline, inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento
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rigidez de la articulación de la rodilla evaluada mediante la subescala de rigidez de WOMAC
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después del tratamiento y a los 2 meses tras el tratamiento
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La rigidez de la articulación de la rodilla se evaluó utilizando la subescala de rigidez del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Puntuaciones más altas indican mayor rigidez y gravedad de los síntomas.
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basal, inmediatamente después del tratamiento y a los 2 meses tras el tratamiento
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puntuación del índice algofuncional de lesquesne
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después del tratamiento y a los 2 meses posteriores al tratamiento
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La discapacidad funcional relacionada con la osteoartritis de rodilla se evaluó mediante el índice algofuncional de Lequesne, que evalúa el dolor, la distancia de marcha y las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor discapacidad funcional.
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línea de base, inmediatamente después del tratamiento y a los 2 meses posteriores al tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del músculo cuádriceps evaluada mediante dinamometría isocinética
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento
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La fuerza del músculo cuádriceps se midió mediante dinamometría isocinética en condiciones de prueba estandarizadas.
Se registraron los valores de par máximo para evaluar el rendimiento de la fuerza muscular.
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- okm-230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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