- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07323030
ULTRASSOM TERAPÊUTICO EM PACIENTES COM OSTEOARTRITE DO JOELHO
COMPARAÇÃO DE DUAS TÉCNICAS DIFERENTES DE ULTRASSOM TERAPÊUTICO EM COMBINAÇÃO COM FISIOTERAPIA PADRÃO VERSUS FISIOTERAPIA PADRÃO ISOLADA EM PACIENTES COM OSTEOARTRITE DO JOELHO
A osteoartrite do joelho é uma condição comum que causa dor, rigidez e função física reduzida. O ultrassom terapêutico é frequentemente utilizado em medicina física e reabilitação para reduzir a dor e melhorar a função articular em doentes com osteoartrite do joelho; no entanto, diferentes técnicas de aplicação de ultrassom são usadas na prática clínica.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de duas técnicas diferentes de ultrassom terapêutico em doentes com osteoartrite do joelho. Os participantes com osteoartrite do joelho receberam tratamento com ultrassom terapêutico usando uma de duas técnicas de aplicação de acordo com um protocolo de tratamento pré-definido. Os resultados clínicos relacionados com a dor e o estado funcional foram avaliados antes e depois do tratamento.
Este estudo concluído fornece informações sobre se diferentes técnicas de aplicação de ultrassom levam a diferenças nos resultados clínicos em doentes com osteoartrite do joelho e pode ajudar a orientar a tomada de decisões clínicas na prática de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo de intervenção prospetivo, de grupos paralelos, para avaliar a eficácia clínica de diferentes técnicas de aplicação de ultrassons terapêuticos em pacientes diagnosticados com osteoartrite do joelho.
Os participantes elegíveis com osteoartrite do joelho foram alocados em grupos de tratamento de acordo com o protocolo de estudo pré-definido. Os ultrassons terapêuticos foram aplicados utilizando duas técnicas diferentes, sob parâmetros de tratamento padronizados. Todos os participantes receberam sessões de tratamento durante um período de tratamento definido.
As medidas de resultados clínicos relacionadas com a intensidade da dor e o estado funcional foram avaliadas no início e após a conclusão do protocolo de tratamento. As avaliações dos resultados foram realizadas por um avaliador cego para a alocação dos grupos.
O objetivo principal do estudo foi comparar os efeitos de diferentes técnicas de ultrassons terapêuticos na redução da dor e na melhoria funcional em pacientes com osteoartrite do joelho. Os objetivos secundários incluíram a avaliação de alterações na função física após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 40 e 75 anos, diagnóstico clínico e radiográfico de osteoartrite do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology, osteoartrite grau 2-3 de Kellegren-Lawrence, presença de dor no joelho durante pelo menos 3 meses, capacidade de deambular de forma independente, capacidade de compreender e cumprir os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia no joelho ou injeção intra-articular nos últimos 6 meses, osteoartrite grave do joelho (grau 4 de Kellegren-Lawrence), distúrbios neurológicos que afetem a função dos membros inferiores, doença pulmonar ou sistémica que limite a participação, gravidez, participação atual noutro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de ultrassom contínuo
bolsa de água quente, tens, terapia de exercício, ultrassom contínuo
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terapia de calor superficial aplicada à articulação do joelho usando sacos de água quente antes de outras modalidades de terapia física. Os sacos de água quente são aplicados durante aproximadamente 15-20 minutos por sessão
TENS é uma técnica de estimulação elétrica não invasiva aplicada através de elétrodos de superfície para modular a atividade do nervo sensorial sem produzir contração muscular.
A terapia por exercício é uma intervenção física estruturada, planeada e repetitiva, concebida para melhorar ou manter a função física, mobilidade, força, equilíbrio e saúde geral através de exercícios terapêuticos direcionados.
A ultrassonografia contínua é uma modalidade terapêutica em que ondas sonoras de alta frequência são aplicadas continuamente aos tecidos biológicos para produzir predominantemente efeitos térmicos, resultando no aumento da temperatura dos tecidos, no aumento do fluxo sanguíneo, na melhoria da extensibilidade dos tecidos e na modulação da dor.
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Experimental: grupo de ultrassom de pulso
compressa quente,tens,terapia de exercício,ultrassom pulsado
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terapia de calor superficial aplicada à articulação do joelho usando sacos de água quente antes de outras modalidades de terapia física. Os sacos de água quente são aplicados durante aproximadamente 15-20 minutos por sessão
TENS é uma técnica de estimulação elétrica não invasiva aplicada através de elétrodos de superfície para modular a atividade do nervo sensorial sem produzir contração muscular.
A terapia por exercício é uma intervenção física estruturada, planeada e repetitiva, concebida para melhorar ou manter a função física, mobilidade, força, equilíbrio e saúde geral através de exercícios terapêuticos direcionados.
O ultrassom pulsado é uma modalidade de ultrassom terapêutico na qual a energia acústica é administrada de forma intermitente em vez de contínua, resultando em efeitos mecânicos predominantemente não térmicos, como cavitação e microcorrentes acústicas, que promovem a cicatrização dos tecidos e reduzem a inflamação.
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Experimental: grupo de controlo
hot pack,tens,terapia de exercício
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terapia de calor superficial aplicada à articulação do joelho usando sacos de água quente antes de outras modalidades de terapia física. Os sacos de água quente são aplicados durante aproximadamente 15-20 minutos por sessão
TENS é uma técnica de estimulação elétrica não invasiva aplicada através de elétrodos de superfície para modular a atividade do nervo sensorial sem produzir contração muscular.
A terapia por exercício é uma intervenção física estruturada, planeada e repetitiva, concebida para melhorar ou manter a função física, mobilidade, força, equilíbrio e saúde geral através de exercícios terapêuticos direcionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor avaliada pela escala visual analógica (EVA)
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e 2 meses após o tratamento
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A intensidade da dor foi avaliada através de uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Os participantes assinalaram o seu nível de dor no joelho percecionado em cada ponto de avaliação.
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linha de base, imediatamente após o tratamento e 2 meses após o tratamento
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rigidez da articulação do joelho avaliada pela subescala de rigidez WOMAC
Prazo: baseline, imediatamente após o tratamento e aos 2 meses após o tratamento
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A rigidez da articulação do joelho foi avaliada através da subescala de rigidez do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Pontuações mais elevadas indicam maior rigidez e gravidade dos sintomas.
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baseline, imediatamente após o tratamento e aos 2 meses após o tratamento
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pontuação do índice algofuncional de lesquesne
Prazo: baseline, imediatamente após o tratamento e aos 2 meses pós-tratamento
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A deficiência funcional relacionada com osteoartrose do joelho foi avaliada utilizando o índice algofuncional de Lequesne, que avalia a dor, a distância de marcha e as atividades da vida diária.
Pontuações mais elevadas refletem uma maior incapacidade funcional.
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baseline, imediatamente após o tratamento e aos 2 meses pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do músculo quadríceps avaliada por dinamometria isocinética
Prazo: baseline, imediatamente após o tratamento e 2 meses após o tratamento
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A força do músculo quadríceps foi medida utilizando dinamometria isocinética em condições de teste padronizadas.
Os valores de torque de pico foram registados para avaliar o desempenho da força muscular.
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baseline, imediatamente após o tratamento e 2 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- okm-230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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