- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07323030
ÉCHOGRAPHIE THÉRAPEUTIQUE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'ARTHROSE DU GENOU
COMPARAISON DE DEUX TECHNIQUES DIFFÉRENTES D'ULTRASONS THÉRAPEUTIQUES EN COMBINAISON AVEC LA PHYSIOTHÉRAPIE STANDARD PAR RAPPORT À LA PHYSIOTHÉRAPIE STANDARD SEULE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'ARTHROSE DU GENOU
L'arthrose du genou est une affection courante qui provoque des douleurs, des raideurs et une réduction de la fonction physique. L'ultrasonothérapie est fréquemment utilisée en médecine physique et en rééducation pour réduire la douleur et améliorer la fonction articulaire chez les patients atteints d'arthrose du genou ; cependant, différentes techniques d'application des ultrasons sont utilisées en pratique clinique.
L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité de deux techniques différentes d'ultrasonothérapie chez les patients atteints d'arthrose du genou. Les participants atteints d'arthrose du genou ont reçu un traitement par ultrasonothérapie utilisant l'une des deux techniques d'application selon un protocole de traitement prédéfini. Les résultats cliniques liés à la douleur et à l'état fonctionnel ont été évalués avant et après le traitement.
Cette étude terminée fournit des informations sur le fait que différentes techniques d'application des ultrasons entraînent des différences dans les résultats cliniques chez les patients atteints d'arthrose du genou et peut aider à orienter la prise de décision clinique dans la pratique de la rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude interventionnelle prospective en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité clinique de différentes techniques d'application d'ultrasons thérapeutiques chez les patients diagnostiqués avec une gonarthrose.
Les participants éligibles atteints de gonarthrose ont été répartis en groupes de traitement selon le protocole d'étude prédéfini. Les ultrasons thérapeutiques ont été appliqués en utilisant deux techniques différentes selon des paramètres de traitement standardisés. Tous les participants ont reçu des séances de traitement sur une période de traitement définie.
Les mesures de résultats cliniques liées à l'intensité de la douleur et à l'état fonctionnel ont été évaluées au départ et après l'achèvement du protocole de traitement. Les évaluations des résultats ont été réalisées par un évaluateur en aveugle quant à la répartition des groupes.
L'objectif principal de l'étude était de comparer les effets de différentes techniques d'ultrasons thérapeutiques sur la réduction de la douleur et l'amélioration fonctionnelle chez les patients atteints de gonarthrose. Les objectifs secondaires incluaient l'évaluation des changements de fonction physique suite au traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 40 et 75 ans, diagnostic clinique et radiographique d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology, arthrose de grade 2-3 selon Kellgren-Lawrence, présence de douleur au genou depuis au moins 3 mois, capacité à se déplacer de manière autonome, capacité à comprendre et à respecter les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie du genou ou d'injection intra-articulaire au cours des 6 derniers mois, arthrose sévère du genou (grade 4 selon Kellgren-Lawrence), troubles neurologiques affectant la fonction des membres inférieurs, maladie pulmonaire ou systémique limitant la participation, grossesse, participation actuelle à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe à ultrasons continus
sac chaud, TENS, thérapie par l'exercice, ultrasons continus
|
thérapie thermique superficielle appliquée à l'articulation du genou en utilisant des compresses chaudes avant d'autres modalités de thérapie physique. Les compresses chaudes sont appliquées pendant environ 15 à 20 minutes par session
Le TENS est une technique de stimulation électrique non invasive appliquée via des électrodes de surface pour moduler l'activité des nerfs sensoriels sans provoquer de contraction musculaire.
La thérapie par l'exercice est une intervention physique structurée, planifiée et répétitive conçue pour améliorer ou maintenir la fonction physique, la mobilité, la force, l'équilibre et la santé globale grâce à des exercices thérapeutiques ciblés.
L'ultrason continu est une modalité thérapeutique dans laquelle des ondes sonores de haute fréquence sont délivrées en continu aux tissus biologiques pour produire principalement des effets thermiques, entraînant une augmentation de la température des tissus, une amélioration du flux sanguin, une meilleure extensibilité tissulaire et une modulation de la douleur.
|
|
Expérimental: groupe à ultrasons pulsés
pochette chaude,TENS,thérapie par l'exercice,ultrasons pulsés
|
thérapie thermique superficielle appliquée à l'articulation du genou en utilisant des compresses chaudes avant d'autres modalités de thérapie physique. Les compresses chaudes sont appliquées pendant environ 15 à 20 minutes par session
Le TENS est une technique de stimulation électrique non invasive appliquée via des électrodes de surface pour moduler l'activité des nerfs sensoriels sans provoquer de contraction musculaire.
La thérapie par l'exercice est une intervention physique structurée, planifiée et répétitive conçue pour améliorer ou maintenir la fonction physique, la mobilité, la force, l'équilibre et la santé globale grâce à des exercices thérapeutiques ciblés.
Les ultrasons pulsés sont une modalité d'ultrasonothérapie dans laquelle l'énergie acoustique est délivrée de manière intermittente plutôt que continue, ce qui entraîne principalement des effets mécaniques non thermiques tels que la cavitation et le microécoulement acoustique qui favorisent la cicatrisation des tissus et réduisent l'inflammation.
|
|
Expérimental: groupe témoin
sac chaud, TENS, thérapie par l'exercice
|
thérapie thermique superficielle appliquée à l'articulation du genou en utilisant des compresses chaudes avant d'autres modalités de thérapie physique. Les compresses chaudes sont appliquées pendant environ 15 à 20 minutes par session
Le TENS est une technique de stimulation électrique non invasive appliquée via des électrodes de surface pour moduler l'activité des nerfs sensoriels sans provoquer de contraction musculaire.
La thérapie par l'exercice est une intervention physique structurée, planifiée et répétitive conçue pour améliorer ou maintenir la fonction physique, la mobilité, la force, l'équilibre et la santé globale grâce à des exercices thérapeutiques ciblés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la douleur évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ, immédiatement après le traitement, et 2 mois après le traitement
|
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les participants ont indiqué leur niveau perçu de douleur au genou à chaque point d'évaluation.
|
au départ, immédiatement après le traitement, et 2 mois après le traitement
|
|
raideur articulaire du genou évaluée par la sous-échelle de raideur du WOMAC
Délai: au départ, immédiatement après le traitement et à 2 mois après le traitement
|
La raideur articulaire du genou a été évaluée à l'aide de la sous-échelle de raideur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Des scores plus élevés indiquent une raideur plus importante et une sévérité accrue des symptômes.
|
au départ, immédiatement après le traitement et à 2 mois après le traitement
|
|
score de l'indice algofonctionnel de Lequesne
Délai: au départ, immédiatement après le traitement et à 2 mois post-traitement
|
L'altération fonctionnelle liée à l'arthrose du genou a été évaluée à l'aide de l'indice algofonctionnel de Lequesne, qui évalue la douleur, la distance de marche et les activités de la vie quotidienne.
Des scores plus élevés reflètent un handicap fonctionnel plus important.
|
au départ, immédiatement après le traitement et à 2 mois post-traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire du quadriceps évaluée par dynamométrie isocinétique
Délai: baseline, immédiatement après le traitement et 2 mois après le traitement
|
La force musculaire du quadriceps a été mesurée à l'aide d'une dynamométrie isocinétique dans des conditions de test standardisées.
Les valeurs de couple maximal ont été enregistrées pour évaluer la performance de la force musculaire.
|
baseline, immédiatement après le traitement et 2 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- okm-230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .