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THERAPEUTISCHER ULTRASCHALL BEI PATIENTEN MIT KNIEGELENKSARTHROSE

6. Januar 2026 aktualisiert von: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

VERGLEICH ZWEIER VERSCHIEDENER THERAPEUTISCHER ULTRASCHALLTECHNIKEN IN KOMBINATION MIT STANDARD-PHYSIOTHERAPIE IM VERGLEICH ZU AUSSCHLIESSLICHER STANDARD-PHYSIOTHERAPIE BEI PATIENTEN MIT KNIEARTHROSE

Kniegelenksarthrose ist eine häufige Erkrankung, die Schmerzen, Steifheit und eingeschränkte körperliche Funktion verursacht. Therapeutischer Ultraschall wird häufig in der physikalischen Medizin und Rehabilitation eingesetzt, um Schmerzen zu lindern und die Gelenkfunktion bei Patienten mit Kniegelenksarthrose zu verbessern; jedoch werden in der klinischen Praxis unterschiedliche Ultraschall-Anwendungstechniken verwendet.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit zweier verschiedener therapeutischer Ultraschalltechniken bei Patienten mit Kniegelenksarthrose zu vergleichen. Teilnehmer mit Kniegelenksarthrose erhielten eine therapeutische Ultraschallbehandlung mit einer von zwei Anwendungstechniken gemäß einem vordefinierten Behandlungsprotokoll. Klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit Schmerzen und Funktionsstatus wurden vor und nach der Behandlung bewertet.

Diese abgeschlossene Studie liefert Informationen darüber, ob unterschiedliche Ultraschall-Anwendungstechniken zu Unterschieden in den klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Kniegelenksarthrose führen, und kann helfen, klinische Entscheidungen in der Rehabilitation zu leiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als prospektive, parallelgruppen-interventionelle Studie konzipiert, um die klinische Wirksamkeit verschiedener therapeutischer Ultraschallanwendungstechniken bei Patienten mit diagnostizierter Kniearthrose zu bewerten.

Geeignete Teilnehmer mit Kniearthrose wurden gemäß dem vordefinierten Studienprotokoll in Behandlungsgruppen eingeteilt. Therapeutischer Ultraschall wurde unter standardisierten Behandlungsparametern mit zwei verschiedenen Techniken angewendet. Alle Teilnehmer erhielten Behandlungssitzungen über einen definierten Behandlungszeitraum.

Klinische Ergebnisparameter im Zusammenhang mit Schmerzintensität und Funktionsstatus wurden zu Studienbeginn und nach Abschluss des Behandlungsprotokolls bewertet. Die Ergebnisbewertungen wurden von einem Gutachter durchgeführt, der über die Gruppenzuteilung verblindet war.

Das primäre Ziel der Studie war der Vergleich der Auswirkungen verschiedener therapeutischer Ultraschalltechniken auf die Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserung bei Patienten mit Kniearthrose. Sekundäre Ziele umfassten die Bewertung von Veränderungen der körperlichen Funktion nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 40 und 75 Jahren, klinische und radiografische Diagnose von Kniearthrose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology, Kellegren Lawrence Grad 2-3 Arthrose, Vorhandensein von Knieschmerzen für mindestens 3 Monate, Fähigkeit, selbstständig zu gehen, Fähigkeit, Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Knieoperationen oder intraartikulären Injektionen innerhalb der letzten 6 Monate, schwere Kniearthrose (Kellegren Lawrence Grad 4), neurologische Störungen, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigen, pulmonale oder systemische Erkrankungen, die eine Teilnahme einschränken, Schwangerschaft, derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche Ultraschallgruppe
Heiße Packung, TENS, Bewegungstherapie, kontinuierlicher Ultraschall
Oberflächliche Wärmetherapie am Kniegelenk mit heißen Packungen vor anderen physikalischen Therapiemodalitäten. Heiße Packungen werden für etwa 15-20 Minuten pro Sitzung angewendet.
TENS ist eine nicht-invasive elektrische Stimulationstechnik, die über Oberflächenelektroden angewendet wird, um die Aktivität sensorischer Nerven zu modulieren, ohne Muskelkontraktionen zu erzeugen.
Bewegungstherapie ist eine strukturierte, geplante und wiederholte körperliche Intervention, die darauf abzielt, durch gezielte therapeutische Übungen die körperliche Funktion, Mobilität, Kraft, Balance und die allgemeine Gesundheit zu verbessern oder zu erhalten.
Kontinuierlicher Ultraschall ist ein therapeutisches Verfahren, bei dem hochfrequente Schallwellen kontinuierlich auf biologisches Gewebe übertragen werden, um überwiegend thermische Effekte zu erzeugen. Dies führt zu einer erhöhten Gewebetemperatur, verbessertem Blutfluss, gesteigerter Gewebedehnbarkeit und Schmerzmodulation.
Experimental: Puls-Ultraschall-Gruppe
Wärmepackung,TENS,Übungstherapie,gepulster Ultraschall
Oberflächliche Wärmetherapie am Kniegelenk mit heißen Packungen vor anderen physikalischen Therapiemodalitäten. Heiße Packungen werden für etwa 15-20 Minuten pro Sitzung angewendet.
TENS ist eine nicht-invasive elektrische Stimulationstechnik, die über Oberflächenelektroden angewendet wird, um die Aktivität sensorischer Nerven zu modulieren, ohne Muskelkontraktionen zu erzeugen.
Bewegungstherapie ist eine strukturierte, geplante und wiederholte körperliche Intervention, die darauf abzielt, durch gezielte therapeutische Übungen die körperliche Funktion, Mobilität, Kraft, Balance und die allgemeine Gesundheit zu verbessern oder zu erhalten.
Gepulster Ultraschall ist eine therapeutische Ultraschallmodalität, bei der akustische Energie intermittierend statt kontinuierlich abgegeben wird, was überwiegend nicht-thermische mechanische Effekte wie Kavitation und akustische Mikrostromungen bewirkt, die die Gewebeheilung fördern und Entzündungen reduzieren.
Experimental: Kontrollgruppe
Wärmepackung, TENS, Bewegungstherapie
Oberflächliche Wärmetherapie am Kniegelenk mit heißen Packungen vor anderen physikalischen Therapiemodalitäten. Heiße Packungen werden für etwa 15-20 Minuten pro Sitzung angewendet.
TENS ist eine nicht-invasive elektrische Stimulationstechnik, die über Oberflächenelektroden angewendet wird, um die Aktivität sensorischer Nerven zu modulieren, ohne Muskelkontraktionen zu erzeugen.
Bewegungstherapie ist eine strukturierte, geplante und wiederholte körperliche Intervention, die darauf abzielt, durch gezielte therapeutische Übungen die körperliche Funktion, Mobilität, Kraft, Balance und die allgemeine Gesundheit zu verbessern oder zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bewertet durch visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Die Schmerzintensität wurde anhand einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den vorstellbar schlimmsten Schmerz steht. Die Teilnehmer markierten ihr empfundenes Knieschmerzniveau an jedem Bewertungszeitpunkt.
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Steifigkeit des Kniegelenks, bewertet durch den WOMAC-Steifigkeits-Subscore
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Die Steifigkeit des Kniegelenks wurde mithilfe der Steifigkeitssubskala des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Steifigkeit und Symptomausprägung hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Lesquesne Algofunktionaler Index Score
Zeitfenster: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Die funktionelle Beeinträchtigung durch Kniearthrose wurde mithilfe des Lequesne-Algofunktionalindex bewertet, der Schmerzen, Gehstrecke und Aktivitäten des täglichen Lebens erfasst. Höhere Werte spiegeln eine größere funktionelle Behinderung wider.
vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizepsmuskelkraft bewertet durch isokinetische Dynamometrie
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Die Quadrizeps-Muskelkraft wurde unter standardisierten Testbedingungen mittels isokinetischer Dynamometrie gemessen. Spitzendrehmomentwerte wurden aufgezeichnet, um die Muskelkraftleistung zu bewerten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Datenweitergabe nicht im Studienprotokoll und in der Genehmigung der Ethikkommission enthalten war und die Vertraulichkeit der Teilnehmer gewahrt werden muss.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Heißpackung

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