TERAPEUTTINEN ULTRAAÄNI POLVEN NIVELRIKKOPOTILAILLE
KAHDEN ERILAISEN TERAPEUTTISEN ULTRAAÄNITECHNIIKAN VERTAILU YHDESSÄ STANDARDIFYSIOTERAPIAN KANSSA VERSUS PELKKÄ STANDARDIFYSIOTERAPIA POLVEN NIVELRIKKIPOTILAALLA
Polven nivelrikko on yleinen sairaus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja vähentynyttä fyysistä toimintakykyä. Terapeuttista ultraääntä käytetään usein fysikaalisessa lääketieteessä ja kuntoutuksessa vähentämään kipua ja parantamaan niveltoimintaa polven nivelrikkopotilailla; kuitenkin käytännössä käytetään erilaisia ultraäänen käyttötekniikoita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden eri terapeuttisen ultraäänitekniikan tehokkuutta polven nivelrikkopotilailla. Tutkimukseen osallistuneet polven nivelrikkopotilaat saivat terapeuttista ultraäänihoidtoa joko toisella käyttötekniikalla ennalta määritellyn hoitoprotokollan mukaisesti. Kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät kipuun ja toimintakykyyn, arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon.
Tämä valmistunut tutkimus tarjoaa tietoa siitä, johtaako erilaiset ultraäänen käyttötekniikat eroihin kliinisissä tuloksissa polven nivelrikkopotilailla, ja voi auttaa ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa kuntoutuskäytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, rinnakkaisryhmäväliintulotutkimukseksi erilaisten terapeuttisten ultraäänisovellustekniikoiden kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.
Kelvolliset osallistujat, joilla oli polven nivelrikko, jaettiin hoitoryhmiin ennalta määritellyn tutkimusprotokollan mukaisesti. Terapeuttista ultraääntä sovellettiin kahdella eri tekniikalla standardoiduilla hoitoparametreilla. Kaikki osallistujat saivat hoitokertoja määrätyn hoitojakson aikana.
Kliiniset tuloksen mittarit, jotka liittyivät kivun voimakkuuteen ja toimintakykyyn, arvioitiin alkuarvioinnissa ja hoidon päättymisen jälkeen. Tulosten arvioinnit suoritti arvioija, joka ei tiennyt ryhmäjakoa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata erilaisten terapeuttisten ultraäänitekniikoiden vaikutuksia kivun vähenemiseen ja toimintakyvyn parantumiseen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla. Toissijaisia tavoitteita olivat hoidon jälkeisten fyysisten toimintojen muutosten arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 40–75 vuotta, kliininen ja radiologinen polven nivelrikon diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaisesti, Kellegren-Lawrence -asteikon mukaan nivelrikon aste 2–3, polvikipua vähintään 3 kuukautta, kyky liikkua itsenäisesti, kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Polven leikkaushistoria tai nivelensisäinen ruiske viimeisen 6 kuukauden aikana, vakava polven nivelrikko (Kellegren-Lawrence -aste 4), alaraajojen toimintaan vaikuttavat neurologiset häiriöt, keuhko- tai systeeminen sairaus, joka rajoittaa osallistumista, raskaus, osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jatkuva ultraääni -ryhmä
kuumapussi, TENS, harjoitusterapia, jatkuva ultraääni
|
pinnallinen lämpöhoito, jota sovelletaan polvinivelen alueelle kuumapakkauksilla ennen muita fysikaalisen terapian menetelmiä. Kuumapakkauksia käytetään noin 15–20 minuuttia per istunto
TENS on kajoamaton sähköinen stimulointitekniikka, jota käytetään pintaelektrodeilla säätelemään aistinerva-aktiivisuutta ilman lihassupistuksen aiheuttamista.
Liikuntaterapia on rakenteellinen, suunniteltu ja toistuva fyysinen toimenpide, joka on suunniteltu parantamaan tai ylläpitämään fyysistä toimintakykyä, liikkuvuutta, voimaa, tasapainoa ja kokonaisvaltaista terveyttä kohdennetun terapeuttisen liikunnan avulla.
Jatkuva ultraääniterapia on hoitomuoto, jossa korkeataajuisia ääniaaltoja toimitetaan jatkuvasti biologisille kudoksille tuottaen pääasiassa lämpövaikutuksia, mikä johtaa kudoslämpötilan nousuun, verenkierron parantumiseen, kudosten venyvyyden parantumiseen ja kivun modulaatioon.
|
|
Kokeellinen: pulssiultraääniryhmä
hot pack,tens,liikuntaterapia,pulssiultraääni
|
pinnallinen lämpöhoito, jota sovelletaan polvinivelen alueelle kuumapakkauksilla ennen muita fysikaalisen terapian menetelmiä. Kuumapakkauksia käytetään noin 15–20 minuuttia per istunto
TENS on kajoamaton sähköinen stimulointitekniikka, jota käytetään pintaelektrodeilla säätelemään aistinerva-aktiivisuutta ilman lihassupistuksen aiheuttamista.
Liikuntaterapia on rakenteellinen, suunniteltu ja toistuva fyysinen toimenpide, joka on suunniteltu parantamaan tai ylläpitämään fyysistä toimintakykyä, liikkuvuutta, voimaa, tasapainoa ja kokonaisvaltaista terveyttä kohdennetun terapeuttisen liikunnan avulla.
Pulssiultraääni on terapeuttinen ultraäänimuoto, jossa akustinen energia välitetään ajoittain eikä jatkuvasti, mikä johtaa pääasiassa ei-termisiin mekaanisiin vaikutuksiin kuten kavitointiin ja akustiseen mikrovirtaukseen, jotka edistävät kudosten paranemista ja vähentävät tulehdusta.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
kuuma pakkaus, TENS, harjoitteluterapia
|
pinnallinen lämpöhoito, jota sovelletaan polvinivelen alueelle kuumapakkauksilla ennen muita fysikaalisen terapian menetelmiä. Kuumapakkauksia käytetään noin 15–20 minuuttia per istunto
TENS on kajoamaton sähköinen stimulointitekniikka, jota käytetään pintaelektrodeilla säätelemään aistinerva-aktiivisuutta ilman lihassupistuksen aiheuttamista.
Liikuntaterapia on rakenteellinen, suunniteltu ja toistuva fyysinen toimenpide, joka on suunniteltu parantamaan tai ylläpitämään fyysistä toimintakykyä, liikkuvuutta, voimaa, tasapainoa ja kokonaisvaltaista terveyttä kohdennetun terapeuttisen liikunnan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipuintensiteetti arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Osallistujat merkitsivät kunkin arviointipisteen kohdalla tuntemansa polvikivun tason.
|
alkutilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Polviniveljäykkyys arvioitu WOMAC-jäykkyysalaikalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Polven niveljäykkyyttä arvioitiin käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) jäykkyys-alaindeksiä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa jäykkyyttä ja oireiden vakavuutta.
|
lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
lesquesne algofunktionaalinen indeksipistemäärä
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Niveltulehduksen aiheuttama toiminnallinen haitta arvioitiin Lequesnen algofunktionaalista indeksiä käyttäen, joka arvioi kipua, kävelymatkaa ja päivittäisiä toimintoja.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa toiminnallista vammautumista. |
perustaso, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen voimakkuus mitattuna isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoimaa mitattiin isokynettisellä dynamometrialla standardoiduissa testiolosuhteissa.
Huippuvääntöarvot tallennettiin lihasvoiman suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
perustaso, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- okm-230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .