Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TERAPEUTYCZNY ULTRADŹWIĘK U PACJENTÓW Z CHOROBĄ ZWYRODNIENIOWĄ STAWU KOLANOWEGO

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

PORÓWNANIE DWÓCH RÓŻNYCH TECHNIK TERAPEUTYCZNEGO ULTRADŹWIĘKU W KOMBINACJI ZE STANDARDOWĄ FIZJOTERAPIĄ WOBEC STANDARDOWEJ FIZJOTERAPII WYŁĄCZNIE U PACJENTÓW Z CHOROBĄ ZWYRODNIENIOWĄ STAWU KOLANOWEGO

Zwyrodnienie stawu kolanowego to powszechne schorzenie powodujące ból, sztywność i ograniczenie funkcji fizycznych. Terapeutyczny ultradźwięk jest często stosowany w medycynie fizykalnej i rehabilitacji w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji stawów u pacjentów ze zwyrodnieniem stawu kolanowego; jednak w praktyce klinicznej stosuje się różne techniki aplikacji ultradźwięków.

Celem tego badania było porównanie skuteczności dwóch różnych technik terapeutycznego ultradźwięku u pacjentów ze zwyrodnieniem stawu kolanowego. Uczestnicy ze zwyrodnieniem stawu kolanowego otrzymywali leczenie terapeutycznym ultradźwiękiem przy użyciu jednej z dwóch technik aplikacji zgodnie z ustalonym protokołem leczenia. Wyniki kliniczne związane z bólem i stanem funkcjonalnym oceniano przed i po leczeniu.

To zakończone badanie dostarcza informacji, czy różne techniki aplikacji ultradźwięków prowadzą do różnic w wynikach klinicznych u pacjentów ze zwyrodnieniem stawu kolanowego i może pomóc w kierowaniu decyzjami klinicznymi w praktyce rehabilitacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, równoległe badanie interwencyjne w celu oceny skuteczności klinicznej różnych technik aplikacyjnych terapeutycznego ultradźwięku u pacjentów z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Kwalifikujący się uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostali przydzieleni do grup leczenia zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem badania. Terapeutyczny ultradźwięk był stosowany przy użyciu dwóch różnych technik w ramach standaryzowanych parametrów leczenia. Wszyscy uczestnicy otrzymali sesje leczenia w określonym okresie leczenia.

Kliniczne miary wyników dotyczące natężenia bólu i stanu funkcjonalnego były oceniane na początku badania i po zakończeniu protokołu leczenia. Oceny wyników były przeprowadzane przez oceniającego, który nie był świadomy przydziału do grup.

Głównym celem badania było porównanie wpływu różnych technik terapeutycznego ultradźwięku na redukcję bólu i poprawę funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Cele drugorzędne obejmowały ocenę zmian w funkcji fizycznej po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 40 do 75 lat, kliniczna i radiograficzna diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology, choroba zwyrodnieniowa stawów w stopniu 2-3 według Kellegren Lawrence, obecność bólu kolana przez co najmniej 3 miesiące, zdolność do samodzielnego poruszania się, zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji kolana lub wstrzyknięcia dostawowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień 4 według Kellegren Lawrence), zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję kończyn dolnych, choroba płucna lub ogólnoustrojowa ograniczająca udział, ciąża, obecny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ciągłego ultradźwięku
termofor,tens,terapia ruchowa,ultradźwięki ciągłe
Urządzenie: kompres rozgrzewający
terapia ciepłem powierzchownym stosowana w stawie kolanowym z użyciem gorących okładów przed innymi modalnościami fizjoterapii. Gorące okłady stosuje się przez około 15-20 minut na sesję
Urządzenie: przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
TENS to nieinwazyjna technika stymulacji elektrycznej stosowana przez elektrody powierzchniowe w celu modulacji aktywności nerwów czuciowych bez wywoływania skurczu mięśni.
Behawioralne: terapia ćwiczeniowa
Terapia ćwiczeniami to ustrukturyzowana, zaplanowana i powtarzalna interwencja fizyczna, mająca na celu poprawę lub utrzymanie funkcji fizycznej, mobilności, siły, równowagi i ogólnego zdrowia poprzez ukierunkowane ćwiczenia terapeutyczne.
Urządzenie: ciągły ultrasonograf
Ultrasonografia ciągła to modalność terapeutyczna, w której fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości są dostarczane w sposób ciągły do tkanek biologicznych, aby wywołać głównie efekty termiczne, prowadząc do zwiększenia temperatury tkanek, poprawy przepływu krwi, zwiększenia rozciągliwości tkanek i modulacji bólu.
Eksperymentalny: grupa ultradźwięków pulsacyjnych
gorące okłady,tens,terapia ćwiczeniami,impulsowy ultradźwięk
Urządzenie: kompres rozgrzewający
terapia ciepłem powierzchownym stosowana w stawie kolanowym z użyciem gorących okładów przed innymi modalnościami fizjoterapii. Gorące okłady stosuje się przez około 15-20 minut na sesję
Urządzenie: przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
TENS to nieinwazyjna technika stymulacji elektrycznej stosowana przez elektrody powierzchniowe w celu modulacji aktywności nerwów czuciowych bez wywoływania skurczu mięśni.
Behawioralne: terapia ćwiczeniowa
Terapia ćwiczeniami to ustrukturyzowana, zaplanowana i powtarzalna interwencja fizyczna, mająca na celu poprawę lub utrzymanie funkcji fizycznej, mobilności, siły, równowagi i ogólnego zdrowia poprzez ukierunkowane ćwiczenia terapeutyczne.
Urządzenie: impulsowy ultradźwięk
Pulsacyjny ultradźwięk to terapeutyczna modalność ultradźwięków, w której energia akustyczna jest dostarczana w sposób przerywany, a nie ciągły, co powoduje głównie nietermiczne efekty mechaniczne, takie jak kawitacja i akustyczne mikroprzepływy, które sprzyjają gojeniu tkanek i zmniejszają stan zapalny.
Eksperymentalny: grupa kontrolna
termofor, elektrostymulacja, terapia ćwiczeniowa
Urządzenie: kompres rozgrzewający
terapia ciepłem powierzchownym stosowana w stawie kolanowym z użyciem gorących okładów przed innymi modalnościami fizjoterapii. Gorące okłady stosuje się przez około 15-20 minut na sesję
Urządzenie: przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
TENS to nieinwazyjna technika stymulacji elektrycznej stosowana przez elektrody powierzchniowe w celu modulacji aktywności nerwów czuciowych bez wywoływania skurczu mięśni.
Behawioralne: terapia ćwiczeniowa
Terapia ćwiczeniami to ustrukturyzowana, zaplanowana i powtarzalna interwencja fizyczna, mająca na celu poprawę lub utrzymanie funkcji fizycznej, mobilności, siły, równowagi i ogólnego zdrowia poprzez ukierunkowane ćwiczenia terapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po leczeniu oraz 2 miesiące po leczeniu
Intensywność bólu oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Uczestnicy zaznaczali swoje postrzegany poziom bólu kolana w każdym punkcie oceny.
linia bazowa, bezpośrednio po leczeniu oraz 2 miesiące po leczeniu
sztywność stawu kolanowego oceniana za pomocą podskali sztywności WOMAC
Ramy czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz po 2 miesiącach od zakończenia leczenia
Sztywność stawu kolanowego oceniano za pomocą podskali sztywności w Indeksie Osteoartretycznym Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC). Wyższe wyniki wskazują na większą sztywność i nasilenie objawów.
przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz po 2 miesiącach od zakończenia leczenia
Wskaźnik algofunkcjonalny Lequesne'a
Ramy czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 2 miesiące po leczeniu
Funkcjonalne upośledzenie związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oceniano za pomocą indeksu algofunkcyjnego Lequesne'a, który ocenia ból, dystans chodu oraz czynności życia codziennego. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą niepełnosprawność funkcjonalną.
przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz 2 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, bezpośrednio po leczeniu oraz 2 miesiące po leczeniu
Siłę mięśnia czworogłowego mierzono przy użyciu dynamometrii izokinetycznej w standardowych warunkach testowych. Wartości szczytowego momentu obrotowego rejestrowano w celu oceny wydolności siłowej mięśnia.
punkt wyjściowy, bezpośrednio po leczeniu oraz 2 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • okm-230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ udostępnianie danych nie zostało uwzględnione w protokole badania i zatwierdzeniu komisji etycznej, a poufność uczestników musi być zachowana.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na kompres rozgrzewający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj