TERAPEUTISK ULTRALJUD VID PATIENTER MED KNÄARTROS
JÄMFÖRELSE AV TVÅ OLIKA TERAPEUTISKA ULTRALJUDSTEKNIKER I KOMBINATION MED STANDARD FYSIOTERAPI JÄMFÖRT MED ENBART STANDARD FYSIOTERAPI HOS PATIENTER MED KNÄLEDSARTROS
Knäartros är ett vanligt tillstånd som orsakar smärta, stelhet och nedsatt fysisk funktion. Terapeutisk ultraljud används ofta inom fysikalisk medicin och rehabilitering för att minska smärta och förbättra ledfunktionen hos patienter med knäartros; dock används olika ultraljudstillämpningstekniker i klinisk praxis.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av två olika terapeutiska ultraljudstekniker hos patienter med knäartros. Deltagare med knäartros fick terapeutisk ultraljudsbehandling med en av två tillämpningstekniker enligt ett förutbestämt behandlingsprotokoll. Kliniska utfall relaterade till smärta och funktionell status utvärderades före och efter behandlingen.
Denna avslutade studie ger information om olika ultraljudstillämpningstekniker leder till skillnader i kliniska utfall hos patienter med knäartros och kan hjälpa till att vägleda kliniskt beslutsfattande i rehabiliteringspraktiken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en prospektiv, parallellgruppsinterventionell studie för att utvärdera den kliniska effektiviteten av olika terapeutiska ultraljudsapplikationstekniker hos patienter med diagnosen knäartros.
Behöriga deltagare med knäartros fördelades till behandlingsgrupper enligt det förutbestämda studieprotokollet. Terapeutiskt ultraljud applicerades med två olika tekniker under standardiserade behandlingsparametrar. Alla deltagare fick behandlingssessioner under en definierad behandlingsperiod.
Kliniska utfallsmått relaterade till smärtintensitet och funktionell status bedömdes vid baslinje och efter slutförande av behandlingsprotokollet. Utvärderingar av utfall utfördes av en utvärderare som var blindad för grupptilldelning.
Studiens primära syfte var att jämföra effekterna av olika terapeutiska ultraljudstekniker på smärtreduktion och funktionell förbättring hos patienter med knäartros. Sekundära syften inkluderade att utvärdera förändringar i fysisk funktion efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 40 och 75 år, klinisk och radiografisk diagnos av knäartros enligt American College of Rheumatology-kriterier, Kellegren Lawrence grad 2-3 artros, förekomst av knäsmärta i minst 3 månader, förmåga att gå självständigt, förmåga att förstå och följa studieprocedurer
Exklusionskriterier:
- Historik av knäoperation eller intraartikulär injektion inom de senaste 6 månaderna, svår knäartros (Kellegren Lawrence grad 4), neurologiska sjukdomar som påverkar nedre extremitetens funktion, pulmonell eller systemisk sjukdom som begränsar deltagande, graviditet, nuvarande deltagande i en annan klinisk studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontinuerlig ultraljudsgrupp
värmeväskor, TENS, träningsbehandling, kontinuerlig ultraljud
|
ytterlig värmeterapi applicerad på knäleden med varma packningar innan andra fysiska terapimodaliteter. Varma packningar appliceras i cirka 15-20 minuter per session
TENS är en icke-invasiv elektrisk stimuleringsteknik som appliceras via ytelektroder för att modulera sensorisk nervaktivitet utan att orsaka muskelkontraktion.
Träningsbehandling är en strukturerad, planerad och upprepad fysisk intervention utformad för att förbättra eller bibehålla fysisk funktion, rörlighet, styrka, balans och övergripande hälsa genom riktade terapeutiska övningar.
Kontinuerlig ultraljud är en terapeutisk modalitet där högfrekventa ljudvågor levereras kontinuerligt till biologiska vävnader för att producera huvudsakligen termiska effekter, vilket leder till ökad vävnadstemperatur, förbättrad blodcirkulation, förbättrad vävnadsextensibilitet och smärtmodulering.
|
|
Experimentell: pulsultraljudsgruppen
varmepackning, TENS, träningsbehandling, pulserad ultraljud
|
ytterlig värmeterapi applicerad på knäleden med varma packningar innan andra fysiska terapimodaliteter. Varma packningar appliceras i cirka 15-20 minuter per session
TENS är en icke-invasiv elektrisk stimuleringsteknik som appliceras via ytelektroder för att modulera sensorisk nervaktivitet utan att orsaka muskelkontraktion.
Träningsbehandling är en strukturerad, planerad och upprepad fysisk intervention utformad för att förbättra eller bibehålla fysisk funktion, rörlighet, styrka, balans och övergripande hälsa genom riktade terapeutiska övningar.
Pulserad ultraljud är en terapeutisk ultraljudsmodalitet där akustisk energi levereras intermittent istället för kontinuerligt, vilket resulterar i huvudsakligen icke-termiska mekaniska effekter såsom kavitation och akustisk mikroströmning som främjar vävnadsläkning och minskar inflammation.
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
värmepackning, TENS, träningsbehandling
|
ytterlig värmeterapi applicerad på knäleden med varma packningar innan andra fysiska terapimodaliteter. Varma packningar appliceras i cirka 15-20 minuter per session
TENS är en icke-invasiv elektrisk stimuleringsteknik som appliceras via ytelektroder för att modulera sensorisk nervaktivitet utan att orsaka muskelkontraktion.
Träningsbehandling är en strukturerad, planerad och upprepad fysisk intervention utformad för att förbättra eller bibehålla fysisk funktion, rörlighet, styrka, balans och övergripande hälsa genom riktade terapeutiska övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet bedömd med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter behandling och 2 månader efter behandlingen
|
Smärtintensiteten bedömdes med en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Deltagarna markerade sin upplevda knäsmärta vid varje bedömningstillfälle.
|
baslinje, omedelbart efter behandling och 2 månader efter behandlingen
|
|
knäledsstelhet bedömd med WOMAC-stelhetsunderskalan
Tidsram: baslinje, omedelbart efter behandling och 2 månader efter behandling
|
Styvhet i knäleden utvärderades med hjälp av stelhetsskalan inom Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Högre poäng indikerar större stelhet och symtomens svårighetsgrad.
|
baslinje, omedelbart efter behandling och 2 månader efter behandling
|
|
Lesquesne algofunktionellt indexpoäng
Tidsram: baseline, direkt efter behandling och vid 2 månader efter behandling
|
Funktionsnedsättning relaterad till knäartros bedömdes med Lequesne algofunktionella index, som utvärderar smärta, gångavstånd och aktiviteter i dagligt liv.
Högre poäng återspeglar större funktionsnedsättning.
|
baseline, direkt efter behandling och vid 2 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelstyrka bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: baseline, omedelbart efter behandling och 2 månader efter behandling
|
Quadricepsmuskelstyrka mättes med isokinetisk dynamometri under standardiserade testförhållanden.
Toppvridningsvärden registrerades för att bedöma muskelstyrkans prestanda.
|
baseline, omedelbart efter behandling och 2 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- okm-230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .