Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TERAPEUTISK ULTRALYD HOS PATIENTER MED KNÆARTROSE

6. januar 2026 opdateret af: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

SAMMENLIGNING AF TO FORSKELLIGE TERAPEUTISKE ULTRALYDSTEKNIKKER I KOMBINATION MED STANDARD FYSIOTERAPI VERSUS KUN STANDARD FYSIOTERAPI ALENE HOS PATIENTER MED KNÆARTROSE

Knæartrose er en almindelig tilstand, der forårsager smerter, stivhed og nedsat fysisk funktion. Terapeutisk ultralyd anvendes hyppigt inden for fysik medicin og rehabilitering for at reducere smerter og forbedre ledfunktionen hos patienter med knæartrose; dog anvendes forskellige ultralydsapplikationsteknikker i klinisk praksis.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af to forskellige terapeutiske ultralydsteknikker hos patienter med knæartrose. Deltagere med knæartrose modtog terapeutisk ultralydsbehandling ved hjælp af en af to applikationsteknikker i henhold til en foruddefineret behandlingsprotokol. Kliniske resultater relateret til smerter og funktionel status blev evalueret før og efter behandlingen.

Denne afsluttede undersøgelse giver oplysninger om, hvorvidt forskellige ultralydsapplikationsteknikker fører til forskelle i kliniske resultater hos patienter med knæartrose, og kan hjælpe med at vejlede klinisk beslutningstagning i rehabiliteringspraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som en prospektiv, parallel-gruppe interventionsundersøgelse for at evaluere den kliniske effektivitet af forskellige terapeutisk ultralydsapplikationsteknikker hos patienter diagnosticeret med knæartrose.

Kvalificerede deltagere med knæartrose blev tildelt behandlingsgrupper i henhold til den foruddefinerede studieprotokol. Terapeutisk ultralyd blev anvendt ved hjælp af to forskellige teknikker under standardiserede behandlingsparametre. Alle deltagere modtog behandlingssessioner over en defineret behandlingsperiode.

Kliniske resultatmålinger relateret til smerteintensitet og funktionel status blev vurderet ved baseline og efter afslutningen af behandlingsprotokollen. Resultatvurderinger blev udført af en evaluator, der var blind for gruppetildelingen.

Det primære mål med undersøgelsen var at sammenligne effekterne af forskellige terapeutiske ultralydsteknikker på smertenedsættelse og funktionel forbedring hos patienter med knæartrose. Sekundære mål inkluderede evaluering af ændringer i fysisk funktion efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 40 og 75 år, klinisk og radiografisk diagnose af knæartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterier, Kellegren Lawrence grad 2-3 artrose, tilstedeværelse af knæsmerter i mindst 3 måneder, evne til at gå selvstændigt, evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Historie med knæoperation eller intraartikulær indsprøjtning inden for de sidste 6 måneder, svær knæartrose (Kellegren Lawrence grad 4), neurologiske lidelser, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion, lunge- eller systemisk sygdom, der begrænser deltagelse, graviditet, nuværende deltager i en anden klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontinuerlig ultralydsgruppe
varmepakke,tens,øvelsesbehandling,kontinuerlig ultralyd
Enhed: varmepakke
overfladisk varmeterapi anvendt på knæleddet ved brug af varmepuder før andre fysiske terapi-modaliteter. Varmepuder anvendes i cirka 15-20 minutter pr. session
Enhed: transkutan elektrisk nerve stimulering
TENS er en ikke-invasiv elektrisk stimuleringsteknik, der påføres via overfladeelektroder for at modulere sensorisk nerveaktivitet uden at frembringe muskelkontraktion.
Adfærdsmæssigt: øvelsesterapi
Træningsterapi er en struktureret, planlagt og gentagen fysisk intervention, der er designet til at forbedre eller opretholde fysisk funktion, mobilitet, styrke, balance og generel sundhed gennem målrettede terapeutiske øvelser.
Enhed: kontinuerlig ultralyd
Kontinuerlig ultralyd er en terapeutisk modalitet, hvor højfrekvente lydbølger leveres kontinuerligt til biologiske væv for at frembringe overvejende termiske effekter, hvilket fører til øget vævstemperatur, forbedret blodgennemstrømning, forbedret vævsekspandibilitet og smerteudligning.
Eksperimentel: pulsultralyd-gruppe
varmepakke,tens,øvelsesterapi,pulseret ultralyd
Enhed: varmepakke
overfladisk varmeterapi anvendt på knæleddet ved brug af varmepuder før andre fysiske terapi-modaliteter. Varmepuder anvendes i cirka 15-20 minutter pr. session
Enhed: transkutan elektrisk nerve stimulering
TENS er en ikke-invasiv elektrisk stimuleringsteknik, der påføres via overfladeelektroder for at modulere sensorisk nerveaktivitet uden at frembringe muskelkontraktion.
Adfærdsmæssigt: øvelsesterapi
Træningsterapi er en struktureret, planlagt og gentagen fysisk intervention, der er designet til at forbedre eller opretholde fysisk funktion, mobilitet, styrke, balance og generel sundhed gennem målrettede terapeutiske øvelser.
Enhed: pulseret ultralyd
Pulseret ultralyd er en terapeutisk ultralydmodalitet, hvor akustisk energi leveres intermitterende frem for kontinuerligt, hvilket resulterer i overvejende ikke-termiske mekaniske effekter såsom kavitation og akustisk mikrostromning, der fremmer vævsheling og reducerer inflammation.
Eksperimentel: kontrolgruppe
varmepakke, TENS, øvelsesterapi
Enhed: varmepakke
overfladisk varmeterapi anvendt på knæleddet ved brug af varmepuder før andre fysiske terapi-modaliteter. Varmepuder anvendes i cirka 15-20 minutter pr. session
Enhed: transkutan elektrisk nerve stimulering
TENS er en ikke-invasiv elektrisk stimuleringsteknik, der påføres via overfladeelektroder for at modulere sensorisk nerveaktivitet uden at frembringe muskelkontraktion.
Adfærdsmæssigt: øvelsesterapi
Træningsterapi er en struktureret, planlagt og gentagen fysisk intervention, der er designet til at forbedre eller opretholde fysisk funktion, mobilitet, styrke, balance og generel sundhed gennem målrettede terapeutiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet vurderet med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter behandling
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Deltagerne markerede deres opfattede knæsmerte ved hvert vurderingstidspunkt.
baseline, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter behandling
stivhed i knæled vurderet ved WOMAC-stivhedsunderskalaen
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter behandling
Knæledsstivhed blev vurderet ved hjælp af stivhedsunderskalaen fra Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Højere score indikerer større stivhed og symptomalvor.
baseline, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter behandling
lesquesne algofunktionelt indeks score
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter behandling
Funktionel nedsættelse relateret til knæartrose blev vurderet ved hjælp af Lequesne algofunktionelle indeks, som evaluerer smerte, gangafstand og aktiviteter i dagligdagen. Højere score afspejler større funktionel handicap.
baseline, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved isokinetisk dynamometri
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter behandling
Quadriceps muskelstyrke blev målt ved hjælp af isokinetisk dynamometri under standardiserede testbetingelser. Spidsmomentværdier blev registreret for at vurdere muskelstyrkepræstation.
baseline, umiddelbart efter behandling og 2 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • okm-230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da datadeling ikke var inkluderet i studiet protokol og etisk komité godkendelse, og deltagerkonfidentialitet skal opretholdes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med varmepakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner