THERAPEUTISCHE ULTRAGELUID BIJ PATIËNTEN MET KNIE-ARTROSE
VERGELIJKING VAN TWEE VERSCHILLENDE THERAPEUTISCHE ULTRAGELUIDTECHNIEKEN IN COMBINATIE MET STANDAARD FYSIOTHERAPIE VERSUS STANDAARD FYSIOTHERAPIE ALLEEN BIJ PATIËNTEN MET KNIE-ARTROSE
Knieartrose is een veelvoorkomende aandoening die pijn, stijfheid en verminderde fysieke functie veroorzaakt. Therapeutische echografie wordt vaak gebruikt in de fysische geneeskunde en revalidatie om pijn te verminderen en de gewrichtsfunctie te verbeteren bij patiënten met knieartrose; er worden echter verschillende echografie-toepassingstechnieken gebruikt in de klinische praktijk.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van twee verschillende therapeutische echografietechnieken bij patiënten met knieartrose te vergelijken. Deelnemers met knieartrose kregen therapeutische echografiebehandeling met een van de twee toepassingstechnieken volgens een vooraf bepaald behandelprotocol. Klinische uitkomsten met betrekking tot pijn en functionele status werden vóór en na de behandeling geëvalueerd.
Deze afgeronde studie geeft informatie over of verschillende echografie-toepassingstechnieken leiden tot verschillen in klinische uitkomsten bij patiënten met knieartrose en kan helpen bij het begeleiden van klinische besluitvorming in de revalidatiepraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een prospectieve, parallelle groeps interventiestudie om de klinische effectiviteit van verschillende therapeutische ultrasone toepassingstechnieken te evalueren bij patiënten met de diagnose knieartrose.
Geschikte deelnemers met knieartrose werden toegewezen aan behandelgroepen volgens het vooraf bepaalde studieprotocol. Therapeutische echografie werd toegepast met behulp van twee verschillende technieken onder gestandaardiseerde behandelparameters. Alle deelnemers kregen behandelingssessies gedurende een gedefinieerde behandelperiode.
Klinische uitkomstmaten met betrekking tot pijnintensiteit en functionele status werden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van het behandelprotocol. Uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd door een beoordelaar die geblindeerd was voor groepstoewijzing.
Het primaire doel van de studie was om de effecten van verschillende therapeutische ultrasone technieken op pijnvermindering en functionele verbetering bij patiënten met knieartrose te vergelijken. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van veranderingen in fysiek functioneren na behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Prof .Dr .Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd tussen 40 en 75 jaar, klinische en radiografische diagnose van knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology, Kellegren Lawrence graad 2-3 artrose, aanwezigheid van kniepijn gedurende minimaal 3 maanden, vermogen om zelfstandig te lopen, vermogen om de studieprocedures te begrijpen en te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kniechirurgie of intra-articulaire injectie binnen de afgelopen 6 maanden, ernstige knieartrose (Kellegren Lawrence graad 4), neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden, pulmonale of systemische ziekte die deelname beperkt, zwangerschap, huidige deelname aan een andere klinische studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: continue echo groep
hot pack,tens,oefentherapie,continue ultrageluid
|
oppervlakkige warmtetherapie toegepast op het kniegewricht met behulp van warmtepakkingen vóór andere fysieke therapiemodaliteiten. Warmtepakkingen worden ongeveer 15-20 minuten per sessie aangebracht
TENS is een niet-invasieve elektrische stimulatietechniek die via oppervlakte-elektroden wordt toegepast om sensorische zenuwactiviteit te moduleren zonder spiercontractie te veroorzaken.
Oefentherapie is een gestructureerde, geplande en herhalende fysieke interventie die is ontworpen om fysieke functie, mobiliteit, kracht, balans en algemene gezondheid te verbeteren of te behouden door middel van gerichte therapeutische oefeningen.
Continue echografie is een therapeutische modaliteit waarbij hoogfrequente geluidsgolven continu aan biologische weefsels worden toegediend om voornamelijk thermische effecten te produceren, wat leidt tot verhoogde weefseltemperatuur, verbeterde doorbloeding, verbeterde weefselextensibiliteit en pijnmodulatie.
|
|
Experimenteel: pulsultrasone groep
hot pack,tens,oefentherapie,gepulseerde echografie
|
oppervlakkige warmtetherapie toegepast op het kniegewricht met behulp van warmtepakkingen vóór andere fysieke therapiemodaliteiten. Warmtepakkingen worden ongeveer 15-20 minuten per sessie aangebracht
TENS is een niet-invasieve elektrische stimulatietechniek die via oppervlakte-elektroden wordt toegepast om sensorische zenuwactiviteit te moduleren zonder spiercontractie te veroorzaken.
Oefentherapie is een gestructureerde, geplande en herhalende fysieke interventie die is ontworpen om fysieke functie, mobiliteit, kracht, balans en algemene gezondheid te verbeteren of te behouden door middel van gerichte therapeutische oefeningen.
Pulsed ultrasound is een therapeutische ultrasoundmodaliteit waarbij akoestische energie intermitterend in plaats van continu wordt toegediend, wat resulteert in voornamelijk niet-thermische mechanische effecten zoals cavitatie en akoestische microstroming die weefselgenezing bevorderen en ontstekingen verminderen.
|
|
Experimenteel: controlegroep
warmtepack, tens, oefentherapie
|
oppervlakkige warmtetherapie toegepast op het kniegewricht met behulp van warmtepakkingen vóór andere fysieke therapiemodaliteiten. Warmtepakkingen worden ongeveer 15-20 minuten per sessie aangebracht
TENS is een niet-invasieve elektrische stimulatietechniek die via oppervlakte-elektroden wordt toegepast om sensorische zenuwactiviteit te moduleren zonder spiercontractie te veroorzaken.
Oefentherapie is een gestructureerde, geplande en herhalende fysieke interventie die is ontworpen om fysieke functie, mobiliteit, kracht, balans en algemene gezondheid te verbeteren of te behouden door middel van gerichte therapeutische oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden na de behandeling
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een 10 cm visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
Deelnemers gaven hun ervaren kniepijnniveau aan bij elk beoordelingspunt.
|
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden na de behandeling
|
|
kniegewrichtstijfheid beoordeeld met de WOMAC-stijfheidssubschaal
Tijdsspanne: baseline, direct na behandeling en 2 maanden na behandeling
|
Kniegewrichtsstijfheid werd geëvalueerd met behulp van de stijfheidsschaal van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Hogere scores duiden op grotere stijfheid en ernst van de symptomen.
|
baseline, direct na behandeling en 2 maanden na behandeling
|
|
lesquesne algofunctionele indexscore
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de behandeling, en 2 maanden na de behandeling
|
Functionele beperking gerelateerd aan knieartrose werd beoordeeld met behulp van de Lequesne algofunctionele index, die pijn, loopafstand en activiteiten van het dagelijks leven evalueert.
Hogere scores weerspiegelen een grotere functionele beperking. |
baseline, onmiddellijk na de behandeling, en 2 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps spierkracht beoordeeld door isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden na de behandeling
|
De kracht van de quadriceps-spier werd gemeten met behulp van isokinetische dynamometrie onder gestandaardiseerde testomstandigheden.
Piekkoppelwaarden werden geregistreerd om de spierkrachtprestaties te beoordelen.
|
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Ün oguzhanasiltürk, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- okm-230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .