全身麻酔における導入前薬剤としてのテギリジンとスフェンタニルの咳反応の比較
2026年7月7日 更新者：The First People's Hospital of Lianyungang
徐州医科大学附属连云港医院
計画された気管挿管を伴う全身麻酔を受ける患者において、スフェンタニルまたはテギリジンの注射後2分における咳の発生を記録するため、前向き、無作為化、対照、二重盲検試験が実施されました。
咳は頻度と持続時間に基づいて以下のように段階付けされました：グレードI、咳なし；グレードII、単発の軽度の咳；グレードIII、持続時間<1秒の複数回の咳；グレードIV、持続時間>15秒の持続的な咳。
調査の概要
詳細な説明
コンピュータ生成の乱数表を用いて、患者を2群に分けた：実験群はTiliglitidine（T群）1-7 mgを投与し、対照群はSufentanil（S群）0.4 μg/kgを投与した。
患者が手術室に到着後、非侵襲的血圧測定、心電図、酸素飽和度を含む通常のモニタリングを実施し、静脈路を確立した。
患者は酸素投与を受け、麻酔導入前に研究薬を投与された。
研究薬投与前には他の薬剤は投与されなかった。
麻酔導入中、患者は群に応じてTiliglitideまたはSufentanilの静脈内注射を受けた。
咳の重症度は、咳の発作回数に基づいて段階分けされた：咳の回数と持続時間によって段階分け：グレードI、咳なし、呼吸規則的；グレードII、単発の軽度の咳；グレードIII、複数回の咳、15秒未満持続；グレードIV、持続的な咳、15秒以上持続。
研究の種類
介入
入学 (推定)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaobao Zhang, Doctor
- 電話番号：18961322507
- メール：hotdog100@163.coom
研究場所
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Jiangsu
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Lianyungang、Jiangsu、中国
- 募集
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
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コンタクト：
- Xiaobao Zhang, Doctor
- 電話番号：18961322507
-
コンタクト：
- ALHOXM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 年齢18歳から65歳、18 ≤ BMI（kg/m²） ≤ 30；
- ASA分類I～III；
- 気管挿管を伴う全身麻酔下での予定された選択的手術。
除外基準：
- 慢性咳嗽（咳が8週間以上持続）または喘息のある患者；
- 試験中に使用される薬剤に対するアレルギーの既往がある患者；
- 重篤な心血管疾患、頭蓋内病変、眼病変、または肺病変のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
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アクティブコンパレータ：Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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全身麻酔導入時のスフェンタニル投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of choking cough response
時間枠：2 minutes after administration
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Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
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2 minutes after administration
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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窒息および咳反応の段階付け
時間枠：投与後2分
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咳の回数と持続時間に基づくグレーディング：グレードI、咳なし、呼吸は安定している；グレードII、単発の軽い咳；グレードIII、15秒未満の複数回の咳；グレードIV、15秒以上の持続的な咳
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投与後2分
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有害事象
時間枠：投与後2分
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（呼吸抑制、嘔吐、悪心、かゆみなど）
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投与後2分
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Blood pressure
時間枠：before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Heart rate
時間枠：before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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heart rate before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaobao Zhang, Doctor、Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2026年8月16日
研究の完了 (推定)
2026年10月13日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY-20250815003-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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