Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hostereaksjon mellom Tegilidin og Sufentanil som preinduseringsmidler i generell anestesi

7. juli 2026 oppdatert av: The First People's Hospital of Lianyungang

Det tilknyttede Lianyungang-sykehuset ved Xuzhou Medical University

Hos pasienter som gjennomgår generell anestesi med planlagt tracheal intubasjon, ble det gjennomført en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie for å registrere forekomsten av hoste 2 minutter etter injeksjon av Sufentanil eller tegilidin. Hostingen ble gradert basert på frekvens og varighet: Grad I, ingen hoste; Grad II, en enkelt mild hoste; Grad III, flere hosteanfall med varighet <1 sekund; Grad IV, kontinuerlig hosting med varighet >15 sekunder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved hjelp av en datagenerert randomisert nummertabell ble pasientene delt inn i to grupper: eksperimentgruppen som mottok Tiliglitidin (T-gruppen) i 1-7 mg, og kontrollgruppen som mottok Sufentanil (S-gruppen) i 0,4 µg/kg.
Etter at pasientene ankom operasjonsstuen ble rutinemessig overvåking inkludert ikke-invasivt blodtrykk, elektrokardiogram og oksygenmetning utført, og intravenøs tilgang ble etablert.
Pasientene ble oksygenert og fikk studielegemiddelet før anestesiinduksjon.
Ingen andre legemidler ble administrert til pasientene før de fikk studielegemiddelet.
Under anestesiinduksjon mottok pasientene intravenøs injeksjon av Tiliglitidin eller Sufentanil i henhold til deres gruppe.
Alvorlighetsgraden av hoste ble gradert basert på antall hosteanfall: gradert etter antall og varighet av hoste: Grad I, ingen hoste, jevn pusting; Grad II, en enkelt mild hoste; Grad III, flere hosteanfall, varighet mindre enn 15 sekunder; Grad IV, kontinuerlig hoste, varighet mer enn 15 sekunder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaobao Zhang, Doctor
          • Telefonnummer: 18961322507
        • Ta kontakt med:
          • ALHOXM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 65 år, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
  2. ASA-grad I ~ III;
  3. Planlagt elektiv kirurgi under generell anestesi med trakealintubasjon.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kronisk hoste (hoste som varer >8 uker) eller astma;
  2. Pasienter med allergihistorie mot legemidlene som brukes i studien;
  3. Pasienter med alvorlig hjerte- og karsykdom, intrakranielle lesjoner, øyelasjoner eller lungelesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration. Then proceed with anesthesia induction.
Legemiddel: Tegilerdine
Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
Aktiv komparator: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4 µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration. Then proceed with anesthesia induction.
Legemiddel: Sufentanil
Injiser Sufentanil under induksjon av generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of choking cough response
Tidsramme: 2 minutes after administration
Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
2 minutes after administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gradering av kvelnings- og hostereaksjon
Tidsramme: 2 minutter etter administrering
Gradering basert på antall og varighet av hoste: Grad I, ingen hosting, pusten er jevn; Grad II, en enkelt mild hoste; Grad III, flere hosteanfall som varer mindre enn 15 sekunder; Grad IV, kontinuerlig hosting som varer mer enn 15 sekunder
2 minutter etter administrering
Bivirkning
Tidsramme: 2 minutter etter administrering
(slik som respirasjonsdepresjon, oppkast, kvalme, kløe, osv.)
2 minutter etter administrering
Blood pressure
Tidsramme: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
Heart rate
Tidsramme: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
heart rate before and after administration, and before and after intubation
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First People's Hospital of Lianyungang

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

16. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

13. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-20250815003-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere