Sammenligning af hostesvar mellem Tegilidin og Sufentanil som præinduktionsmidler i generel anæstesi
3. februar 2026 opdateret af: The First People's Hospital of Lianyungang
Det tilknyttede Lianyungang Hospital ved Xuzhou Medical University
Hos patienter, der gennemgår generel anæstesi med planlagt tracheal intubation, blev der udført en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse for at registrere forekomsten af hoste 2 minutter efter injektion af Sufentanil eller tegilidin.
Hosten blev graderet baseret på hyppighed og varighed: Grad I, ingen hoste; Grad II, en enkelt mild hoste; Grad III, flere hosteanfald med varighed <1 sekund; Grad IV, kontinuerlig hoste med en varighed >15 sekunder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved brug af en computer-genereret tilfældig nummertabel blev patienterne inddelt i to grupper: forsøgsgruppen, som modtog Tiliglitidin (T-gruppen) i en dosis på 1-7 mg, og kontrolgruppen, som modtog Sufentanil (S-gruppen) i en dosis på 0,4 μg/kg.
Efter patienterne ankom til operationsstuen, blev rutinemæssig overvågning, herunder ikke-invasiv blodtryksmåling, elektrokardiogram og iltmætning, udført, og intravenøs adgang blev etableret.
Patienterne blev iltet og modtog undersøgelsesmedicinen før anæstesiinduktion.
Ingen andre lægemidler blev administreret til patienterne før uddelingen af undersøgelsesmedicinen.
Under anæstesiinduktion modtog patienterne intravenøs injektion af Tiliglitid eller Sufentanil i henhold til deres gruppe.
Sværhedsgraden af hoste blev graderet baseret på antallet af hosteepisoder: graderet efter antallet og varigheden af hosteanfald: Grad I, ingen hoste, normal vejrtrækning; Grad II, et enkelt mildt hosteanfald; Grad III, flere hosteanfald, varer mindre end 15 sekunder; Grad IV, kontinuerlige hosteanfald, varer mere end 15 sekunder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaobao Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18961322507
- E-mail: hotdog100@163.coom
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18961322507
-
Kontakt:
- ALHOXM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
- ASA grad I ~ III;
- Planlagt elektiv operation under generel anæstesi med tracheal intubation.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kronisk hoste (hoste der varer >8 uger) eller astma;
- Patienter med allergihistorie over for de lægemidler, der anvendes under undersøgelsen;
- Patienter med alvorlig hjerte-kar-sygdom, intrakranielle læsioner, øjenlæsioner eller lungelæsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sufentanil-gruppe
Administrer sufentanil 0,4 µg/kg før induktionen af generel anæstesi, og registrer patientens hosteepisoder 2 minutter efter administration.
Derefter fortsæt med anæstesiinduktion.
|
Indgiv Sufentanil ved induktion af fuld narkose
|
|
Eksperimentel: Tegilidin-gruppen
Administrer 20-50 µg/kg Tegilidin før induktion af fuld narkose, og registrer patientens hosteepisoder 2 minutter efter administration.
Derefter fortsættes med narkoseinduktion.
|
Indgiv Tegilidin ved induktionen af generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kvalmende hoste-respons
Tidsramme: 2 minutter efter administration
|
To minutter efter administration af undersøgelseslægemidlerne (Tegilidin/Sufentanil) betragtes enhver klar hostehandling som en 'forekomst'.
|
2 minutter efter administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradering af kvalnings- og hostereaktion
Tidsramme: 2 minutter efter administration
|
Gradering baseret på antallet og varigheden af hosteanfald: Grad I, ingen hoste, vejrtrækningen er jævn; Grad II, et enkelt mildt hosteanfald; Grad III, flere hosteanfald, der varer mindre end 15 sekunder; Grad IV, kontinuerlig hoste, der varer mere end 15 sekunder
|
2 minutter efter administration
|
|
Blodtryk
Tidsramme: før injektion af Tegilidin eller Sufentanil (T0), 2 minutter efter injektion (T1), 1 minut før intubation (T2), 1 minut efter intubation (T3) og 3 minutter efter intubation (T4)
|
Blodtryk før og efter administration, og før og efter intubation
|
før injektion af Tegilidin eller Sufentanil (T0), 2 minutter efter injektion (T1), 1 minut før intubation (T2), 1 minut efter intubation (T3) og 3 minutter efter intubation (T4)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: før injektion af Tegilidin eller Sufentanil (T0), 2 minutter efter injektion (T1), 1 minut før intubation (T2), 1 minut efter intubation (T3), og 3 minutter efter intubation (T4)
|
hjertefrekvens før og efter administration, og før og efter intubation
|
før injektion af Tegilidin eller Sufentanil (T0), 2 minutter efter injektion (T1), 1 minut før intubation (T2), 1 minut efter intubation (T3), og 3 minutter efter intubation (T4)
|
|
Bivirkning
Tidsramme: 2 minutter efter administration
|
såsom respiratorisk depression, opkastning, kvalme, kløe osv.)
|
2 minutter efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-20250815003-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .