Comparaison de la réponse de la toux entre le Tégilidine et le Sufentanil comme agents de pré-induction en anesthésie générale
7 juillet 2026 mis à jour par: The First People's Hospital of Lianyungang
L'Hôpital affilié Lianyungang de l'Université médicale de Xuzhou
Chez des patients subissant une anesthésie générale avec intubation trachéale planifiée, une étude prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle a été menée pour enregistrer l'occurrence de toux 2 minutes après l'injection de Sufentanil ou de tegilidine.
La toux a été classée en fonction de la fréquence et de la durée : Grade I, pas de toux ; Grade II, une seule toux légère ; Grade III, toux multiples d'une durée <1 seconde ; Grade IV, toux continue d'une durée >15 secondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'aide d'une table de nombres aléatoires générée par ordinateur, les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe expérimental recevant du Tiliglitidine (groupe T) à 1-7 mg, et le groupe témoin recevant du Sufentanil (groupe S) à 0,4 μg/kg.
Après l'arrivée des patients en salle d'opération, une surveillance de routine incluant la pression artérielle non invasive, l'électrocardiogramme et la saturation en oxygène a été réalisée, et un accès intraveineux a été établi.
Les patients ont été oxygénés et ont reçu le médicament de l'étude avant l'induction de l'anesthésie.
Aucun autre médicament n'a été administré aux patients avant l'administration du médicament de l'étude.
Pendant l'induction de l'anesthésie, les patients ont reçu une injection intraveineuse de Tiliglitidine ou de Sufentanil selon leur groupe.
La sévérité de la toux a été classée en fonction du nombre d'épisodes de toux : classée par le nombre et la durée des toux : Grade I, pas de toux, respiration régulière ; Grade II, une seule toux légère ; Grade III, toux multiples, durant moins de 15 secondes ; Grade IV, toux continue, durant plus de 15 secondes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaobao Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18961322507
- E-mail: hotdog100@163.coom
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Lianyungang, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contact:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18961322507
-
Contact:
- ALHOXM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 65 ans, 18 ≤ IMC (kg/m²) ≤ 30 ;
- Classification ASA I à III ;
- Chirurgie programmée sous anesthésie générale avec intubation trachéale.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de toux chronique (toux durant >8 semaines) ou d'asthme ;
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux médicaments utilisés pendant l'étude ;
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, de lésions intracrâniennes, oculaires ou pulmonaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
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Comparateur actif: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Injecter du Sufentanil lors de l'induction de l'anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of choking cough response
Délai: 2 minutes after administration
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Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
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2 minutes after administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la réaction d'étouffement et de toux
Délai: 2 minutes après l'administration
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Gradation basée sur le nombre et la durée des quintes de toux : Grade I, pas de toux, la respiration est régulière ; Grade II, une seule quinte de toux légère ; Grade III, plusieurs quintes de toux durant moins de 15 secondes ; Grade IV, toux continue durant plus de 15 secondes
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2 minutes après l'administration
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Effet indésirable
Délai: 2 minutes après l'administration
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(telles qu'une dépression respiratoire, des vomissements, des nausées, des démangeaisons, etc.)
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2 minutes après l'administration
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Blood pressure
Délai: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Heart rate
Délai: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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heart rate before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
16 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-20250815003-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .