Jämförelse av hostrespons mellan Tegilidin och Sufentanil som preinduktionsmedel vid allmän anestesi
7 juli 2026 uppdaterad av: The First People's Hospital of Lianyungang
Xuzhou Medical Universitys anslutna sjukhus i Lianyungang
Hos patienter som genomgår generell anestesi med planerad tracheal intubation, utfördes en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie för att registrera förekomsten av hosta 2 minuter efter injektion av Sufentanil eller tegilidin.
Hosta graderades baserat på frekvens och varaktighet: Grad I, ingen hosta; Grad II, enstaka mild hosta; Grad III, flera hostningar med varaktighet <1 sekund; Grad IV, kontinuerlig hosta med varaktighet >15 sekunder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en datorgenererad randomiserad nummertabell delades patienterna in i två grupper: experimentgruppen som fick Tiliglitidin (T-gruppen) i dosen 1–7 mg, och kontrollgruppen som fick Sufentanil (S-gruppen) i dosen 0,4 μg/kg.
Efter att patienterna anlänt till operationssalen utfördes rutinmässig övervakning inklusive icke-invasivt blodtryck, elektrokardiogram och syremättnad, och intravenös åtkomst etablerades.
Patienterna syresattes och fick studieläkemedlet före anestesiinduktion.
Inga andra läkemedel administrerades till patienterna före studieläkemedlets administration.
Under anestesiinduktion fick patienterna intravenös injektion av Tiliglitidin eller Sufentanil enligt deras grupptillhörighet.
Svårighetsgraden av hosta graderades baserat på antalet hostepisoder: graderad efter antal och varaktighet av hostningar: Grad I, ingen hosta, regelbunden andning; Grad II, enstaka milda hostningar; Grad III, flera hostningar, varande mindre än 15 sekunder; Grad IV, kontinuerliga hostningar, varande mer än 15 sekunder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaobao Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18961322507
- E-post: hotdog100@163.coom
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18961322507
-
Kontakt:
- ALHOXM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
- ASA-klass I–III;
- Planerad elektiv operation under generell anestesi med trakealintubation.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kronisk hosta (hosta som varar >8 veckor) eller astma;
- Patienter med allergi mot de läkemedel som används under studien;
- Patienter med svår kardiovaskulär sjukdom, intrakraniella skador, ögonskador eller lungskador.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
|
Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
|
|
Aktiv komparator: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
|
Injicera Sufentanil vid induktion av generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of choking cough response
Tidsram: 2 minutes after administration
|
Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
|
2 minutes after administration
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gradering av kvävnings- och hostningsrespons
Tidsram: 2 minuter efter administration
|
Gradering baserad på antal och varaktighet av hostningar: Grad I, ingen hostning, andningen är jämn; Grad II, en enda mild hostning; Grad III, flera hostningar som varar mindre än 15 sekunder; Grad IV, kontinuerlig hostning som varar mer än 15 sekunder
|
2 minuter efter administration
|
|
Biverkning
Tidsram: 2 minuter efter administration
|
såsom andningsdepression, kräkning, illamående, klåda, etc.)
|
2 minuter efter administration
|
|
Blood pressure
Tidsram: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
|
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
|
Heart rate
Tidsram: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
heart rate before and after administration, and before and after intubation
|
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
16 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
13 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-20250815003-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .