Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kašlací odpovědi mezi Tegilidinem a Sufentanilem jako preindukčními látkami při celkové anestezii

3. února 2026 aktualizováno: The First People's Hospital of Lianyungang

Přidružená nemocnice Lianyungang Univerzity Xuzhou Medical

U pacientů podstupujících celkovou anestezii s plánovanou tracheální intubací byl proveden prospektivní, randomizovaný, kontrolovaný, dvojitě zaslepený výzkum k zaznamenání výskytu kašle 2 minuty po injekci sufentanilu nebo tegilidinu. Kašel byl hodnocen na základě frekvence a trvání: Stupeň I, žádný kašel; Stupeň II, jediný mírný kašel; Stupeň III, opakovaný kašel s trváním <1 sekunda; Stupeň IV, nepřetržitý kašel s trváním >15 sekund.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel byli pacienti rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina dostávající Tiliglitidin (skupina T) v dávce 1-7 mg a kontrolní skupina dostávající Sufentanil (skupina S) v dávce 0,4 μg/kg. Po příchodu pacientů na operační sál bylo provedeno rutinní monitorování včetně neinvazivního měření krevního tlaku, elektrokardiogramu a saturace kyslíkem, a byl zaveden intravenózní přístup. Pacienti byli okysličováni a před indukcí anestezie dostali studijní lék. Před podáním studijního léku nebyly pacientům podány žádné další léky. Během indukce anestezie pacienti dostali intravenózní injekci Tiliglitidu nebo Sufentanilu podle své skupiny. Závažnost kašle byla hodnocena na základě počtu epizod kašle: hodnoceno podle počtu a trvání kašle: Stupeň I, žádný kašel, pravidelné dýchání; Stupeň II, jediný mírný kašel; Stupeň III, vícečetný kašel, trvající méně než 15 sekund; Stupeň IV, kontinuální kašel, trvající déle než 15 sekund.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaobao Zhang, Doctor
  • Telefonní číslo: 18961322507
  • E-mail: hotdog100@163.coom

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaobao Zhang, Doctor
          • Telefonní číslo: 18961322507
        • Kontakt:
          • ALHOXM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 65 lety, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
  2. ASA stupeň I ~ III;
  3. Plánovaný elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii s intubací trachey.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s chronickým kašlem (kašel trvající >8 týdnů) nebo astmatem;
  2. Pacienti s anamnézou alergie na léky používané během studie;
  3. Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním, intrakraniálními lézemi, očními lézemi nebo plicními lézemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina sufentanilu
Před indukcí celkové anestezie podávejte sufentanil 0,4 µg/kg a zaznamenejte pacientovy epizody kašle 2 minuty po podání. Poté pokračujte v indukci anestezie.
Lék: Sufentanil
Aplikujte Sufentanil při indukci celkové anestezie
Experimentální: Skupina Tegilidinu
Před indukcí celkové anestezie podat 20-50 µg/kg Tegilidinu a zaznamenat pacientovy epizody kašle 2 minuty po podání. Poté pokračovat v indukci anestezie.
Lék: Tegilidin
Aplikujte Tegilidin při indukci celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt reakce na dušivý kašel
Časové okno: 2 minuty po podání
Dvě minuty po podání studijních léků (Tegilidin/Sufentanil) je jakýkoli zřetelný kašel považován za „výskyt“.
2 minuty po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení reakce na dušení a kašel
Časové okno: 2 minuty po podání
Klasifikace podle počtu a délky trvání kašle: Stupeň I, žádný kašel, dýchání je rovnoměrné; Stupeň II, jeden mírný kašel; Stupeň III, více kašlů trvajících méně než 15 sekund; Stupeň IV, nepřetržitý kašel trvající více než 15 sekund
2 minuty po podání
Krevní tlak
Časové okno: před podáním Tegilidinu nebo Sufentanilu (T0), 2 minuty po podání (T1), 1 minutu před intubací (T2), 1 minutu po intubaci (T3) a 3 minuty po intubaci (T4)
Krevní tlak před a po podání a před a po intubaci
před podáním Tegilidinu nebo Sufentanilu (T0), 2 minuty po podání (T1), 1 minutu před intubací (T2), 1 minutu po intubaci (T3) a 3 minuty po intubaci (T4)
Srdeční tep
Časové okno: před aplikací Tegilidinu nebo Sufentanilu (T0), 2 minuty po aplikaci (T1), 1 minutu před intubací (T2), 1 minutu po intubaci (T3) a 3 minuty po intubaci (T4)
srdeční frekvence před a po podání a před a po intubaci
před aplikací Tegilidinu nebo Sufentanilu (T0), 2 minuty po aplikaci (T1), 1 minutu před intubací (T2), 1 minutu po intubaci (T3) a 3 minuty po intubaci (T4)
Nežádoucí reakce
Časové okno: 2 minuty po podání
(například respirační deprese, zvracení, nevolnost, svědění atd.)
2 minuty po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First People's Hospital of Lianyungang

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-20250815003-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce obecného anestetika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit