Srovnání kašlací odpovědi mezi Tegilidinem a Sufentanilem jako preindukčními látkami při celkové anestezii
Přidružená nemocnice Lianyungang Univerzity Xuzhou Medical
In patients undergoing general anesthesia with planned tracheal intubation , a prospective, randomized, controlled study was conducted to record the occurrence of cough 2 minutes after injection of Sufentanil or Tegilerdine. The cough was graded based on the frequency and duration: Grade I, no cough; Grade II, a single mild cough; Grade III, multiple coughs with duration <1 second; Grade IV, continuous coughing with a duration >15 seconds.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Using a computer-generated randomized number table, patients were divided into two groups: the experimental group receiving Tiliglitidine (T group) at 20-50ug/kg, and the control group receiving Sufentanil (S group) at 0.2-0.4 μg/kg. After patients arrived in the operating room, routine monitoring including non-invasive blood pressure, electrocardiogram, and oxygen saturation was performed, and intravenous access was established. Patients were oxygenated and given the study drug before anesthesia induction. No other drugs were administered to the patients before giving the study drug. During anesthesia induction, patients received intravenous injection of Tiliglitide or Sufentanil according to their group. The severity of coughing was graded based on the number of coughing episodes: graded by the number and duration of coughs: Grade I, no cough, breathing regular; Grade II, a single mild cough; Grade III, multiple coughs, lasting less than 15 seconds; Grade IV, continuous coughs, lasting more than 15 seconds.
This study was single-blind，the attending anesthesiologist could not be blinded to group allocation. However, the investigator who assessed cough, the patients, the intraoperative data recording nurse, the data collectors, and the statistician were all blinded.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Čína
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
- ASA grade I ~ III;
- Scheduled elective surgery under general anesthesia with tracheal intubation.
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic cough (cough lasting >8 weeks) or asthma;
- Patients with a history of allergy to the drugs used during the study;
- Patients with severe cardiovascular disease, intracranial lesions, eye lesions, or lung lesions.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration. Then proceed with anesthesia induction. |
Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia |
|
Aktivní komparátor: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4 µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration. Then proceed with anesthesia induction. |
Inject Sufentanil in the induction of general anesthesia |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of choking cough response
Časové okno: 2 minutes after administration
|
Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'. |
2 minutes after administration
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Grading of choking and coughing response
Časové okno: 2 minutes after administration
|
Grading based on the number and duration of coughs: Grade I, no coughing, breathing is even; Grade II, a single mild cough; Grade III, multiple coughs lasting less than 15 seconds; Grade IV, continuous coughing lasting more than 15 seconds |
2 minutes after administration
|
|
Blood pressure
Časové okno: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Blood pressure before and after administration, and before and after intubation |
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
|
Heart rate
Časové okno: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
heart rate before and after administration, and before and after intubation |
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
|
Adverse reaction
Časové okno: 2 minutes after administration
|
such as respiratory depression, vomiting, nausea, itching, etc.) |
2 minutes after administration
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-20250815003-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .