替格列定与舒芬太尼作为全麻诱导前用药的咳嗽反应比较
2026年7月7日 更新者：The First People's Hospital of Lianyungang
徐州医科大学附属连云港医院
在计划进行气管插管的全身麻醉患者中，进行了一项前瞻性、随机、对照、双盲研究，记录注射舒芬太尼或替格列汀后2分钟咳嗽的发生情况。
咳嗽根据频率和持续时间分级：Ⅰ级，无咳嗽；Ⅱ级，单次轻微咳嗽；Ⅲ级，多次咳嗽且持续时间<1秒；Ⅳ级，持续咳嗽且持续时间>15秒。
研究概览
详细说明
使用计算机生成的随机数字表，将患者分为两组：实验组接受1-7 mg的替格列汀（T组），对照组接受0.4 μg/kg的舒芬太尼（S组）。
患者进入手术室后，进行常规监测，包括无创血压、心电图和血氧饱和度，并建立静脉通路。
患者在麻醉诱导前接受吸氧并给予研究药物。
在给予研究药物前，未给患者使用其他药物。
在麻醉诱导期间，患者根据其分组接受替格列汀或舒芬太尼的静脉注射。
咳嗽严重程度根据咳嗽发作次数分级：按咳嗽次数和持续时间分级：Ⅰ级，无咳嗽，呼吸规律；Ⅱ级，单次轻微咳嗽；Ⅲ级，多次咳嗽，持续时间少于15秒；Ⅳ级，持续咳嗽，持续时间超过15秒。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaobao Zhang, Doctor
- 电话号码：18961322507
- 邮箱：hotdog100@163.coom
学习地点
-
-
Jiangsu
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Lianyungang、Jiangsu、中国
- 招聘中
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
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接触：
- Xiaobao Zhang, Doctor
- 电话号码：18961322507
-
接触：
- ALHOXM
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介于18至65岁之间，18 ≤ 体重指数（kg/m²） ≤ 30；
- ASA分级I~III级；
- 计划进行气管插管全身麻醉下的择期手术。
排除标准：
- 患有慢性咳嗽（咳嗽持续时间>8周）或哮喘的患者；
- 对研究期间所用药物有过敏史的患者；
- 患有严重心血管疾病、颅内病变、眼部病变或肺部病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
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有源比较器：Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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在全身麻醉诱导中注射舒芬太尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence of choking cough response
大体时间：2 minutes after administration
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Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
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2 minutes after administration
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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窒息和咳嗽反应分级
大体时间：给药后2分钟
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根据咳嗽次数和持续时间分级：Ⅰ级，无咳嗽，呼吸均匀；Ⅱ级，单次轻度咳嗽；Ⅲ级，多次咳嗽，持续时间小于15秒；Ⅳ级，持续咳嗽，持续时间大于15秒
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给药后2分钟
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不良反应
大体时间：给药后2分钟
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（例如呼吸抑制、呕吐、恶心、瘙痒等。）
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给药后2分钟
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Blood pressure
大体时间：before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Heart rate
大体时间：before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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heart rate before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaobao Zhang, Doctor、Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月16日
研究完成 (估计的)
2026年10月13日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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