전신 마취 유도 전 투약제로서 테길리딘과 수펜타닐 간 기침 반응 비교
2026년 7월 7일 업데이트: The First People's Hospital of Lianyungang
서주 의과대학 부속 련운강 병원
계획된 기관내삽관을 동반한 전신 마취를 시행하는 환자에서, Sufentanil 또는 tegilidine 투여 2분 후 기침 발생을 기록하기 위해 전향적, 무작위, 대조군, 이중맹검 연구를 시행하였다.
기침은 빈도와 지속 시간에 따라 등급화되었다: 1등급, 기침 없음; 2등급, 단일 경미한 기침; 3등급, 다발성 기침으로 지속 시간 <1초; 4등급, 지속 시간 >15초의 지속적 기침.
연구 개요
상세 설명
컴퓨터로 생성된 무작위 숫자표를 사용하여 환자들은 두 그룹으로 나누어졌습니다: 1-7 mg의 틸리글리티딘을 투여받은 실험군(T 그룹)과 0.4 μg/kg의 수펜타닐을 투여받은 대조군(S 그룹).
환자들이 수술실에 도착한 후, 비침습적 혈압, 심전도 및 산소 포화도를 포함한 일상적인 모니터링이 수행되었고, 정맥 접근이 확립되었습니다.
환자들은 산소를 공급받았고 마취 유도 전에 연구 약물을 투여받았습니다.
연구 약물 투여 전에 환자들에게 다른 약물은 투여되지 않았습니다.
마취 유도 중, 환자들은 그룹에 따라 틸리글리티딘 또는 수펜타닐의 정맥 주사를 받았습니다.
기침의 심각도는 기침 발생 횟수를 기준으로 등급화되었습니다: 기침 횟수와 지속 시간에 따라 등급화됨: 등급 I, 기침 없음, 호흡 규칙적; 등급 II, 단일 경미한 기침; 등급 III, 다중 기침, 15초 미만 지속; 등급 IV, 지속적 기침, 15초 이상 지속.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaobao Zhang, Doctor
- 전화번호: 18961322507
- 이메일: hotdog100@163.coom
연구 장소
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Jiangsu
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Lianyungang, Jiangsu, 중국
- 모병
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
연락하다:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- 전화번호: 18961322507
-
연락하다:
- ALHOXM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 18세에서 65세 사이, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
- ASA 등급 I ~ III;
- 기관 내 삽관 하 전신 마취로 예정된 선택적 수술.
제외 기준:
- 만성 기침(8주 이상 지속되는 기침) 또는 천식 환자;
- 연구 중 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자;
- 심혈관 질환, 두개 내 병변, 안구 병변 또는 폐 병변이 심한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
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활성 비교기: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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전신 마취 유도 시 Sufentanil 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of choking cough response
기간: 2 minutes after administration
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Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
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2 minutes after administration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질식 및 기침 반응 등급
기간: 투여 2분 후
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기침 횟수와 지속 시간에 따른 등급: 1등급, 기침 없음, 호흡이 평온함; 2등급, 단일의 경미한 기침; 3등급, 15초 미만 지속되는 다회 기침; 4등급, 15초 이상 지속되는 지속적 기침
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투여 2분 후
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부작용
기간: 투여 2분 후
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(예: 호흡 억제, 구토, 메스꺼움, 가려움증 등)
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투여 2분 후
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Blood pressure
기간: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Heart rate
기간: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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heart rate before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-20250815003-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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