Comparación de la respuesta de la tos entre Tegilidina y Sufentanilo como agentes de preinducción en anestesia general
7 de julio de 2026 actualizado por: The First People's Hospital of Lianyungang
El Hospital Afiliado Lianyungang de la Universidad Médica de Xuzhou
En pacientes sometidos a anestesia general con intubación traqueal planificada, se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego para registrar la aparición de tos 2 minutos después de la inyección de Sufentanilo o tegilidina.
La tos se clasificó en función de la frecuencia y la duración: Grado I, sin tos; Grado II, una sola tos leve; Grado III, múltiples toses con una duración <1 segundo; Grado IV, tos continua con una duración >15 segundos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediante una tabla de números aleatorios generada por computadora, los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo experimental que recibió Tiliglitidina (grupo T) a 1-7 mg, y el grupo de control que recibió Sufentanilo (grupo S) a 0,4 µg/kg.
Después de que los pacientes llegaron a la sala de operaciones, se realizó un monitoreo de rutina que incluía presión arterial no invasiva, electrocardiograma y saturación de oxígeno, y se estableció acceso intravenoso.
Los pacientes fueron oxigenados y se les administró el fármaco del estudio antes de la inducción de la anestesia.
No se administraron otros fármacos a los pacientes antes de administrar el fármaco del estudio.
Durante la inducción de la anestesia, los pacientes recibieron una inyección intravenosa de Tiliglitidina o Sufentanilo según su grupo.
La gravedad de la tos se clasificó en función del número de episodios de tos: clasificada por el número y la duración de las toses: Grado I, sin tos, respiración regular; Grado II, una sola tos leve; Grado III, múltiples toses, que duran menos de 15 segundos; Grado IV, tos continua, que dura más de 15 segundos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaobao Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 18961322507
- Correo electrónico: hotdog100@163.coom
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contacto:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 18961322507
-
Contacto:
- ALHOXM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años, 18 ≤ IMC (kg/m²) ≤ 30;
- Grado ASA I ~ III;
- Cirugía electiva programada bajo anestesia general con intubación traqueal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tos crónica (tos que dura >8 semanas) o asma;
- Pacientes con antecedentes de alergia a los fármacos utilizados durante el estudio;
- Pacientes con enfermedad cardiovascular grave, lesiones intracraneales, lesiones oculares o lesiones pulmonares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
|
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Comparador activo: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Inyectar Sufentanil en la inducción de la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of choking cough response
Periodo de tiempo: 2 minutes after administration
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Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
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2 minutes after administration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de la respuesta de atragantamiento y tos
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la administración
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Clasificación basada en el número y duración de las toses: Grado I, sin tos, la respiración es regular; Grado II, una sola tos leve; Grado III, múltiples toses que duran menos de 15 segundos; Grado IV, tos continua que dura más de 15 segundos
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2 minutos después de la administración
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Reacción adversa
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la administración
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como depresión respiratoria, vómitos, náuseas, picor, etc.)
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2 minutos después de la administración
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Blood pressure
Periodo de tiempo: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Heart rate
Periodo de tiempo: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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heart rate before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
16 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-20250815003-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .