Comparação da Resposta à Tosse entre Tegilidina e Sufentanil como Agentes de Pré-indução em Anestesia Geral
7 de julho de 2026 atualizado por: The First People's Hospital of Lianyungang
O Hospital Afiliado de Lianyungang da Universidade Médica de Xuzhou
Em doentes submetidos a anestesia geral com intubação traqueal planeada, foi realizado um estudo prospetivo, randomizado, controlado e duplamente cego para registar a ocorrência de tosse 2 minutos após a injeção de Sufentanil ou tegilidina.
A tosse foi classificada com base na frequência e duração: Grau I, sem tosse; Grau II, uma única tosse ligeira; Grau III, múltiplas tosses com duração <1 segundo; Grau IV, tosse contínua com duração >15 segundos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador, os doentes foram divididos em dois grupos: o grupo experimental que recebeu Tiliglitidina (grupo T) a 1-7 mg, e o grupo de controlo que recebeu Sufentanil (grupo S) a 0,4 µg/kg.
Após a chegada dos doentes à sala de operações, foi realizada monitorização de rotina incluindo pressão arterial não invasiva, eletrocardiograma e saturação de oxigénio, e foi estabelecido acesso intravenoso.
Os doentes foram oxigenados e receberam o medicamento do estudo antes da indução da anestesia.
Nenhum outro medicamento foi administrado aos doentes antes da administração do medicamento do estudo.
Durante a indução da anestesia, os doentes receberam injeção intravenosa de Tiliglitida ou Sufentanil de acordo com o seu grupo.
A gravidade da tosse foi classificada com base no número de episódios de tosse: classificada pelo número e duração das tosses: Grau I, sem tosse, respiração regular; Grau II, uma única tosse ligeira; Grau III, múltiplas tosses, com duração inferior a 15 segundos; Grau IV, tosse contínua, com duração superior a 15 segundos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaobao Zhang, Doctor
- Número de telefone: 18961322507
- E-mail: hotdog100@163.coom
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contato:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Número de telefone: 18961322507
-
Contato:
- ALHOXM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos, 18 ≤ IMC (kg/m²) ≤ 30;
- Classificação ASA I ~ III;
- Cirurgia eletiva programada sob anestesia geral com intubação traqueal.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com tosse crónica (tosse com duração >8 semanas) ou asma;
- Pacientes com histórico de alergia aos medicamentos utilizados durante o estudo;
- Pacientes com doença cardiovascular grave, lesões intracranianas, lesões oculares ou lesões pulmonares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
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Comparador Ativo: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
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Injectar Sufentanil na indução da anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of choking cough response
Prazo: 2 minutes after administration
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Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
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2 minutes after administration
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da resposta de engasgo e tosse
Prazo: 2 minutos após administração
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Classificação baseada no número e duração das tosses: Grau I, sem tosse, respiração uniforme; Grau II, uma única tosse leve; Grau III, múltiplas tosses com duração inferior a 15 segundos; Grau IV, tosse contínua com duração superior a 15 segundos
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2 minutos após administração
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Reação adversa
Prazo: 2 minutos após a administração
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(tal como depressão respiratória, vómitos, náuseas, comichão, etc.)
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2 minutos após a administração
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Blood pressure
Prazo: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Heart rate
Prazo: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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heart rate before and after administration, and before and after intubation
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before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
16 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-20250815003-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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