Yskänreaktion vertailu Tegilidiinin ja Sufentaniilin välillä esi-induktiovalmisteina yleisanestesiassa
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The First People's Hospital of Lianyungang
Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaala Lianyungangissa
Potilailla, joilla suoritettiin yleisanestesia suunnitellulla trakealintubaatiolla, tehtiin prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoteksti tutkiakseen yskän esiintymistä 2 minuuttia Sufentanilin tai tegilidiinin injektion jälkeen.
Yskä luokiteltiin taajuuden ja keston perusteella: Luokka I, ei yskää; Luokka II, yksi lievä yskä; Luokka III, useita yskäyksiä kestolla <1 sekunti; Luokka IV, jatkuvaa yskää kestolla >15 sekuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin tietokoneella generoidun satunnaislukutaulukon avulla kahteen ryhmään: koe-ryhmään, joka sai Tiliglitidiiniä (T-ryhmä) 1–7 mg, ja kontrolliryhmään, joka sai Sufentaniilia (S-ryhmä) 0,4 μg/kg.
Potilaiden saavuttua leikkaussaliin suoritettiin rutiininomainen monitorointi, mukaan lukien ei-invasiivinen verenpaine, elektrokardiogrammi ja happisaturaatio, ja laskimotie otettiin käyttöön.
Potilaat hapetettiin ja heille annettiin tutkimuslääke ennen anestesian induktiota.
Potilaille ei annettu muita lääkkeitä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
Anestesian induktion aikana potilaat saivat laskimonsisäisen injektion Tiliglitidiiniä tai Sufentaniilia ryhmänsä mukaisesti.
Yskän vakavuus arvioitiin yskäisyjen määrän perusteella: luokiteltiin yskien lukumäärän ja keston mukaan: I aste, ei yskää, hengitys säännöllinen; II aste, yksi lievä yskäisy; III aste, useita yskäisyjä, kesto alle 15 sekuntia; IV aste, jatkuvaa yskää, kesto yli 15 sekuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaobao Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 18961322507
- Sähköposti: hotdog100@163.coom
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 18961322507
-
Ottaa yhteyttä:
- ALHOXM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
- ASA-luokka I–III;
- Aikataulutettu valintaistunto yleisanestesian alla trakeaalisen intubaation kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen yskä (yskä kestää >8 viikkoa) tai astma;
- Potilaat, joilla on allergiahistoria tutkimuksen aikana käytettäviin lääkkeisiin;
- Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti, aivovaurioita, silmävammoja tai keuhkovammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
|
Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
|
|
Active Comparator: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
|
Suoneen annettava Sufentaniili yleisanestesian induktiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of choking cough response
Aikaikkuna: 2 minutes after administration
|
Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
|
2 minutes after administration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukehtumisen ja yskinnän vasteiden luokittelu
Aikaikkuna: 2 minuuttia annoksen antamisen jälkeen
|
Luokittelu yskien määrän ja keston perusteella: Luokka I, ei yskintää, hengitys on tasainen; Luokka II, yksittäinen lievä yskä; Luokka III, useita yskiä, jotka kestävät alle 15 sekuntia; Luokka IV, jatkuva yskintä, joka kestää yli 15 sekuntia
|
2 minuuttia annoksen antamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: 2 minuuttia annostelun jälkeen
|
(kuten hengityslama, oksentelu, pahoinvointi, kutina jne.)
|
2 minuuttia annostelun jälkeen
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
|
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
heart rate before and after administration, and before and after intubation
|
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-20250815003-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .