Сравнение кашлевого рефлекса при использовании Тегилидина и Суфентанила в качестве премедикации при общей анестезии
7 июля 2026 г. обновлено: The First People's Hospital of Lianyungang
Прикреплённая больница Ляньюньган Медицинского университета Сюйчжоу
У пациентов, подвергающихся общей анестезии с запланированной интубацией трахеи, было проведено проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование для регистрации возникновения кашля через 2 минуты после инъекции Суфентанила или тегилидина.
Кашель был классифицирован на основе частоты и продолжительности: I степень, отсутствие кашля; II степень, единичный легкий кашель; III степень, множественные кашли продолжительностью <1 секунды; IV степень, непрерывный кашель продолжительностью >15 секунд.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С помощью компьютерной таблицы случайных чисел пациенты были разделены на две группы: экспериментальная группа, получавшая Тиглитидин (группа Т) в дозе 1-7 мг, и контрольная группа, получавшая Суфентанил (группа S) в дозе 0,4 мкг/кг.
После прибытия пациентов в операционную было проведено рутинное мониторирование, включая неинвазивное измерение артериального давления, электрокардиограмму и насыщение кислородом, а также установлен внутривенный доступ.
Пациенты были оксигенированы и получили исследуемый препарат перед индукцией анестезии.
Никакие другие препараты пациентам не вводились перед введением исследуемого препарата.
Во время индукции анестезии пациенты получили внутривенную инъекцию Тиглитида или Суфентанила в соответствии с их группой.
Степень кашля оценивалась на основе количества эпизодов кашля: оценивалась по количеству и продолжительности кашля: I степень, отсутствие кашля, дыхание регулярное; II степень, единичный легкий кашель; III степень, множественный кашель, продолжительностью менее 15 секунд; IV степень, непрерывный кашель, продолжительностью более 15 секунд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaobao Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18961322507
- Электронная почта: hotdog100@163.coom
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Контакт:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18961322507
-
Контакт:
- ALHOXM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет, ИМТ (кг/м²) от 18 до 30;
- Класс ASA I ~ III;
- Плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией с интубацией трахеи.
Критерии исключения:
- Пациенты с хроническим кашлем (кашель продолжительностью >8 недель) или астмой;
- Пациенты с историей аллергии на лекарственные препараты, используемые в ходе исследования;
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, внутричерепными, глазными или легочными поражениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
|
Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
|
|
Активный компаратор: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
|
Введение суфентанила при индукции общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of choking cough response
Временное ограничение: 2 minutes after administration
|
Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
|
2 minutes after administration
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Градация реакции удушья и кашля
Временное ограничение: 2 минуты после введения
|
Градация на основе количества и продолжительности кашля: I степень, кашля нет, дыхание ровное; II степень, единичный слабый кашель; III степень, множественный кашель продолжительностью менее 15 секунд; IV степень, непрерывный кашель продолжительностью более 15 секунд
|
2 минуты после введения
|
|
Нежелательная реакция
Временное ограничение: 2 минуты после введения
|
(например, угнетение дыхания, рвота, тошнота, зуд и т.д.)
|
2 минуты после введения
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
|
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
|
Heart rate
Временное ограничение: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
heart rate before and after administration, and before and after intubation
|
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-20250815003-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .