Vergleich der Hustenreaktion zwischen Tegilidin und Sufentanil als Präinduktionsmittel bei Allgemeinanästhesie
3. Februar 2026 aktualisiert von: The First People's Hospital of Lianyungang
Das angeschlossene Lianyungang-Krankenhaus der Medizinischen Universität Xuzhou
Bei Patienten, die sich einer Vollnarkose mit geplanter Trachealintubation unterziehen, wurde eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie durchgeführt, um das Auftreten von Husten 2 Minuten nach der Injektion von Sufentanil oder Tegilidin zu erfassen.
Der Husten wurde basierend auf der Häufigkeit und Dauer eingestuft: Grad I, kein Husten; Grad II, ein einzelner leichter Husten; Grad III, mehrere Hustenstöße mit einer Dauer <1 Sekunde; Grad IV, kontinuierliches Husten mit einer Dauer >15 Sekunden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe einer computergenerierten randomisierten Zahlentabelle wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: die experimentelle Gruppe, die Tiliglitidin (T-Gruppe) in einer Dosis von 1–7 mg erhielt, und die Kontrollgruppe, die Sufentanil (S-Gruppe) in einer Dosis von 0,4 µg/kg erhielt.
Nachdem die Patienten im Operationssaal eingetroffen waren, wurde eine routinemäßige Überwachung durchgeführt, einschließlich nicht-invasiver Blutdruckmessung, Elektrokardiogramm und Sauerstoffsättigung, und ein intravenöser Zugang wurde etabliert.
Die Patienten wurden mit Sauerstoff versorgt und erhielten das Studienmedikament vor der Narkoseeinleitung.
Vor der Verabreichung des Studienmedikaments wurden den Patienten keine anderen Medikamente verabreicht.
Während der Narkoseeinleitung erhielten die Patienten eine intravenöse Injektion von Tiliglitidin oder Sufentanil entsprechend ihrer Gruppenzugehörigkeit.
Der Schweregrad des Hustens wurde basierend auf der Anzahl der Hustenanfälle eingestuft: eingestuft nach Anzahl und Dauer des Hustens: Grad I, kein Husten, regelmäßige Atmung; Grad II, ein einzelner leichter Husten; Grad III, mehrere Hustenanfälle, die weniger als 15 Sekunden andauern; Grad IV, anhaltender Husten, der länger als 15 Sekunden andauert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaobao Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18961322507
- E-Mail: hotdog100@163.coom
Studienorte
-
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Jiangsu
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Lianyungang, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
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Kontakt:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18961322507
-
Kontakt:
- ALHOXM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
- ASA-Grad I ~ III;
- Geplante elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Husten (Husten, der länger als 8 Wochen anhält) oder Asthma;
- Patienten mit einer Allergie gegen die während der Studie verwendeten Medikamente;
- Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, intrakraniellen Läsionen, Augenläsionen oder Lungenläsionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sufentanil-Gruppe
Verabreichen Sie Sufentanil 0,4 µg/kg vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie und erfassen Sie die Hustenanfälle des Patienten 2 Minuten nach der Verabreichung.
Fahren Sie dann mit der Narkoseeinleitung fort. |
Sufentanil bei der Einleitung der Allgemeinanästhesie injizieren
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Experimental: Tegilidin-Gruppe
Verabreichen Sie 20-50 µg/kg Tegilidin vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie und dokumentieren Sie die Hustenepisoden des Patienten 2 Minuten nach der Verabreichung.
Fahren Sie dann mit der Narkoseeinleitung fort.
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Tegilidin bei der Einleitung der Allgemeinanästhesie injizieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Würgehusten-Reaktion
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Verabreichung
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Zwei Minuten nach der Verabreichung der Studienmedikamente (Tegilidin/Sufentanil) wird jede deutliche Hustenreaktion als 'Ereignis' gewertet.
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2 Minuten nach der Verabreichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstufung der Würge- und Hustenreaktion
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Verabreichung
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Einstufung basierend auf der Anzahl und Dauer der Hustenanfälle: Grad I, kein Husten, Atmung ist gleichmäßig; Grad II, ein einzelner leichter Husten; Grad III, mehrere Hustenanfälle mit einer Dauer von weniger als 15 Sekunden; Grad IV, kontinuierliches Husten mit einer Dauer von mehr als 15 Sekunden
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2 Minuten nach der Verabreichung
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Blutdruck
Zeitfenster: vor der Injektion von Tegilidin oder Sufentanil (T0), 2 Minuten nach der Injektion (T1), 1 Minute vor der Intubation (T2), 1 Minute nach der Intubation (T3) und 3 Minuten nach der Intubation (T4)
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Blutdruck vor und nach der Verabreichung sowie vor und nach der Intubation
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vor der Injektion von Tegilidin oder Sufentanil (T0), 2 Minuten nach der Injektion (T1), 1 Minute vor der Intubation (T2), 1 Minute nach der Intubation (T3) und 3 Minuten nach der Intubation (T4)
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Herzfrequenz
Zeitfenster: vor der Injektion von Tegilidin oder Sufentanil (T0), 2 Minuten nach der Injektion (T1), 1 Minute vor der Intubation (T2), 1 Minute nach der Intubation (T3) und 3 Minuten nach der Intubation (T4)
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Herzfrequenz vor und nach der Verabreichung sowie vor und nach der Intubation
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vor der Injektion von Tegilidin oder Sufentanil (T0), 2 Minuten nach der Injektion (T1), 1 Minute vor der Intubation (T2), 1 Minute nach der Intubation (T3) und 3 Minuten nach der Intubation (T4)
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Nebenwirkung
Zeitfenster: 2 Minuten nach Verabreichung
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(wie z. B. Atemdepression, Erbrechen, Übelkeit, Juckreiz usw.)
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2 Minuten nach Verabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
16. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-20250815003-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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