Vergelijking van de hoestrespons tussen Tegilidine en Sufentanil als pre-inductiemiddelen bij algemene anesthesie
7 juli 2026 bijgewerkt door: The First People's Hospital of Lianyungang
Het Geaffilieerde Lianyungang Ziekenhuis van de Xuzhou Medische Universiteit
Bij patiënten die onder algehele anesthesie worden gebracht met geplande tracheale intubatie, werd een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie uitgevoerd om het optreden van hoesten 2 minuten na injectie van Sufentanil of tegilidine vast te leggen.
Het hoesten werd gegradeerd op basis van de frequentie en duur: Graad I, geen hoest; Graad II, een enkele milde hoest; Graad III, meerdere hoestbuien met een duur <1 seconde; Graad IV, aanhoudend hoesten met een duur >15 seconden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een door de computer gegenereerde gerandomiseerde nummertabel werden patiënten verdeeld in twee groepen: de experimentele groep die Tiliglitidine (T-groep) kreeg in een dosering van 1-7 mg, en de controlegroep die Sufentanil (S-groep) kreeg in een dosering van 0,4 μg/kg.
Na aankomst van de patiënten in de operatiekamer werd routinematige monitoring uitgevoerd, waaronder niet-invasieve bloeddrukmeting, elektrocardiogram en zuurstofsaturatie, en werd intraveneuze toegang tot stand gebracht.
Patiënten kregen zuurstof toegediend en kregen het onderzoeksmedicijn vóór de inductie van de anesthesie.
Geen andere medicijnen werden toegediend aan de patiënten vóór toediening van het onderzoeksmedicijn.
Tijdens de inductie van de anesthesie kregen patiënten een intraveneuze injectie van Tiliglitide of Sufentanil volgens hun groep.
De ernst van het hoesten werd beoordeeld op basis van het aantal hoestepisodes: beoordeeld op basis van het aantal en de duur van hoestbuien: Graad I, geen hoest, regelmatige ademhaling; Graad II, een enkele milde hoest; Graad III, meerdere hoestbuien, korter dan 15 seconden; Graad IV, aanhoudende hoestbuien, langer dan 15 seconden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaobao Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 18961322507
- E-mail: hotdog100@163.coom
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China
- Werving
- The Affiliated Lianyungang Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contact:
- Xiaobao Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 18961322507
-
Contact:
- ALHOXM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, 18 ≤ BMI (kg/m²) ≤ 30;
- ASA klasse I tot III;
- Geplande electieve chirurgie onder algehele anesthesie met tracheale intubatie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met chronische hoest (hoest die >8 weken aanhoudt) of astma;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor de tijdens de studie gebruikte medicijnen;
- Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, intracraniële laesies, ooglaesies of longlaesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tegilerdine group
Administer 20-50µ/kg of Tegilerdine before induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
|
Inject Tegilerdine in the induction of general anesthesia
|
|
Actieve vergelijker: Sufentanil group
Administer sufentanil 0.2-0.4
µg/kg before the induction of general anesthesia, and record the patient's coughing episodes 2 minutes after administration.
Then proceed with anesthesia induction.
|
Sufentanil toedienen bij de inductie van algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of choking cough response
Tijdsspanne: 2 minutes after administration
|
Two minutes after administration of the study drugs (Tegilerdine/Sufentanil), any clear coughing action is considered an 'occurrence'.
|
2 minutes after administration
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gradering van verstikkings- en hoestreactie
Tijdsspanne: 2 minuten na toediening
|
Beoordeling op basis van het aantal en de duur van hoestbuien: Graad I, geen hoesten, ademhaling is regelmatig; Graad II, een enkele milde hoest; Graad III, meerdere hoestbuien die minder dan 15 seconden duren; Graad IV, continu hoesten dat langer dan 15 seconden duurt
|
2 minuten na toediening
|
|
Bijwerking
Tijdsspanne: 2 minuten na toediening
|
(zoals ademhalingsdepressie, braken, misselijkheid, jeuk, etc.)
|
2 minuten na toediening
|
|
Blood pressure
Tijdsspanne: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Blood pressure before and after administration, and before and after intubation
|
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
|
Heart rate
Tijdsspanne: before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
heart rate before and after administration, and before and after intubation
|
before injection of Tegilerdine or Sufentanil (T0), 2 minutes after injection (T1), 1 minute before intubation (T2), 1 minute after intubation (T3), and 3 minutes after intubation (T4）
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Xiaobao Zhang, Doctor, Xuzhou Medical University Affiliated Hospital of Lianyungang: Lianyungang No 1 People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
16 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
13 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-20250815003-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .