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歯周炎におけるマクロファージ極性化に対する喫煙の影響

2025年12月28日 更新者:Asli Ege Ozdamar、Suleyman Demirel University

喫煙が歯周病発症におけるマクロファージ極性化に及ぼす影響

この観察ケースコントロール研究は、歯周炎の病因におけるマクロファージ極性化への喫煙の影響を調査します。 全身的に健康な喫煙者または非喫煙者であり、歯周の健康または歯周炎の臨床基準を満たした成人参加者が含まれました。 歯周治療第一段階完了後に実施された歯周処置中に歯肉組織サンプルを採取し、マクロファージ極性化マーカー(iNOSおよびArginase-1)の発現レベルをELISA法で分析しました。 さらに、喫煙状態、炎症負荷、およびマクロファージ表現型の関係を評価するために、包括的な臨床歯周測定―プロービングポケット深さ、臨床的付着レベル、プロービング時出血、プラーク指数、歯肉指数を含む―が記録されました。 本研究は、喫煙が歯周組織におけるM1およびM2マクロファージ応答のバランスをどのように調節するかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯周炎は、マクロファージの極性化が宿主免疫応答において重要な調節的役割を果たす慢性炎症性疾患です。喫煙は、炎症経路や免疫細胞の挙動を変化させる確立されたリスク要因です。本研究は、喫煙が歯周組織におけるマクロファージの極性化、具体的にはM1(iNOSを介した)表現型とM2(アルギナーゼ-1を介した)表現型のバランスにどのような影響を与えるかを調べるために設計されました。

全身的に健康な成人参加者を募集し、喫煙状況と歯周状態に基づいて4つのグループに分類しました:(1)健康な非喫煙者、(2)歯周炎の非喫煙者、(3)健康な喫煙者、(4)歯周炎の喫煙者。歯周外科手術中に歯肉組織サンプル(約2×2 mm)を採取し、第I相歯周治療完了後、直ちに-80℃で保存し、生化学的分析のために処理しました。プロービングポケット深さ(PPD)、臨床的アタッチメントレベル(CAL)、プロービング時の出血(BOP)、プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)を含む包括的な臨床歯周測定値を同日に記録し、歯周状態と炎症負荷を評価しました。ELISAを用いて、歯肉組織中のiNOSとアルギナーゼ-1のレベルを定量化しました。

本研究の主な目的は、歯周炎の文脈において、喫煙がマクロファージの表現型をより炎症促進性のM1プロファイルへとシフトさせるか、またはM2関連の調節経路を抑制するかを明らかにすることです。この知見は、喫煙関連の歯周免疫機構の変化をよりよく理解するのに貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Isparta
      • Isparta、Isparta、トルコ(Türkiye)、32000
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、歯周病治療が必要な状態でスュレイマン・デミレル大学歯学部歯周病科クリニックを受診した、全身的に健康な18〜65歳の成人ボランティアで構成されました。 適格な参加者は、喫煙状況と歯周状態に基づいて4つのグループのいずれかに割り当てられました:健康な非喫煙者、歯周炎非喫煙者、健康な喫煙者、および歯周炎喫煙者。 すべての参加者は、登録前に研究の事前定義された組み入れ基準と除外基準に従って評価されました。

説明

適格基準:

  • 研究対象集団は、スレイマン・デミレル大学歯学部歯周病学科に歯周治療のために紹介され、除外基準に抵触することなく適格基準を満たした18歳から65歳のボランティア参加者で構成されました。

除外基準:

  • 研究への参加に同意しなかった個人
  • 過去6か月以内の歯周治療の既往歴
  • 過去3か月以内の全身性抗生物質の使用
  • 妊娠中または授乳中
  • 臨床検査中の協力に支障をきたす可能性のある心理的または身体的状態
  • 薬物またはアルコール乱用の既往歴
  • 重度の不正咬合の存在または進行中の矯正治療
  • う蝕、膿瘍、または他の歯原性感染症による急性歯痛
  • 口腔症状を伴う全身性疾患、または歯周組織に影響を与えることが知られている全身性疾患の存在
  • 悪性腫瘍の既往歴
  • 過去3か月以内の歯周パラメータに影響を与える可能性のある薬剤(例:抗炎症薬)の使用
  • 過去3か月以内の他の科学的または臨床研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な非喫煙者
喫煙せず、臨床的に健康な歯周組織を有する全身的に健康な個人。 歯肉組織サンプルは、第I相歯周療法完了後の定期的な歯周処置中に採取されました。
非喫煙者の歯周炎
喫煙しない歯周炎と診断された全身的に健康な個人。 歯周外科手術中に第I相歯周治療完了後に歯肉組織生検を採取した。
健康な喫煙者
全身的に健康で、喫煙(1日10本以上)し、臨床的に健康な歯周状態を示す個人。 歯周組織サンプルは、歯周治療の第一相終了後、歯周処置中に採取された。
喫煙への曝露は、1日あたり10本以上のタバコを吸うことと定義されます。
参加者は、自己申告による喫煙状況に基づいて、喫煙者または非喫煙者に分類されました。
歯周炎喫煙者
全身的に健康で、喫煙(1日10本以上)し、臨床的に歯周病と診断された個人。 歯周外科手術中に、第I相歯周治療完了後に歯肉組織サンプルを採取しました。
喫煙への曝露は、1日あたり10本以上のタバコを吸うことと定義されます。
参加者は、自己申告による喫煙状況に基づいて、喫煙者または非喫煙者に分類されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉iNOSレベル
時間枠:Phase I 歯周治療完了後の歯周外科手術時点において。
ELISA法により測定した歯肉組織生検中の誘導型一酸化窒素合成酵素(iNOS)濃度(ng/mg組織)。
Phase I 歯周治療完了後の歯周外科手術時点において。
歯肉アルギナーゼ-1レベル
時間枠:フェーズI歯周治療完了後の歯周外科手術時。
ELISA法で測定した歯肉組織生検におけるアルギナーゼ-1濃度(ng/mg組織)。
フェーズI歯周治療完了後の歯周外科手術時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠:歯周外科手術直前に、第I相歯周療法の完了後。
歯周プローブを使用して、各歯の6か所で記録された平均プロービングポケット深さ(mm)。
歯周外科手術直前に、第I相歯周療法の完了後。
臨床的付着レベル (CAL)
時間枠:歯周外科手術直前に、第I相歯周療法の完了後に行われる。
歯周プローブを使用して、各歯の6か所で記録された臨床的付着レベル(mm)。
歯周外科手術直前に、第I相歯周療法の完了後に行われる。
プロービング時の出血 (BOP)
時間枠:歯周外科手術の直前、第I相歯周治療の完了後。
プロービング時の出血率は、検査された総部位数に対する出血部位の割合として計算されます。
歯周外科手術の直前、第I相歯周治療の完了後。
プラークインデックス(PI)
時間枠:歯周外科手術直前に、第一期歯周治療完了後。
シルネス・レー歯垢指数を用いて評価した歯垢の蓄積。 各歯の4面で歯垢スコアを記録し、0から3のスケールで評価しました。0は歯垢なし、3は豊富な歯垢蓄積を示します。 スコアが高いほど、歯垢の状態が悪いことを示します。
歯周外科手術直前に、第一期歯周治療完了後。
歯肉指数(GI)
時間枠:歯周外科手術の直前に、フェーズI歯周療法の完了後。
LöeおよびSilness歯肉指数を用いて評価した歯肉の炎症。 歯肉指数スコアは、各歯の4つの面で記録され、0から3のスケールで採点され、0は正常な歯肉を示し、3は重度の歯肉の炎症を示します。 スコアが高いほど歯肉の状態が悪いことを示します。
歯周外科手術の直前に、フェーズI歯周療法の完了後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr.、Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年7月15日

研究の完了 (実際)

2025年11月4日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月28日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
  • TDK-2024-9512 (その他の識別子:SDU BAP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は単一施設における学位論文研究プロジェクトであり、機関および倫理規定に基づきデータ共有が許可されていないため、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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