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Auswirkung des Rauchens auf die Makrophagen-Polarisation bei Parodontitis

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University

Die Wirkung des Rauchens auf die Makrophagen-Polarisation in der Pathogenese der Parodontitis

Diese Beobachtungsstudie mit Fall-Kontroll-Design untersucht den Einfluss des Rauchens auf die Makrophagenpolarisation in der Pathogenese der Parodontitis. Erwachsene Teilnehmer, die entweder systemisch gesunde Raucher oder Nichtraucher waren und die klinischen Kriterien für parodontale Gesundheit oder Parodontitis erfüllten, wurden eingeschlossen. Gingivagewebeproben wurden während parodontaler Eingriffe nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie entnommen, und die Expressionsniveaus der Makrophagenpolarisationsmarker (iNOS und Arginase-1) wurden mittels ELISA analysiert. Zusätzlich wurden umfassende klinische parodontale Messungen – einschließlich Sondierungstaschentiefe, klinisches Attachmentniveau, Sondierungsblutung, Plaque-Index und Gingival-Index – aufgezeichnet, um die Beziehung zwischen Raucherstatus, Entzündungsbelastung und Makrophagenphänotyp zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, zu klären, wie das Rauchen das Gleichgewicht zwischen M1- und M2-Makrophagenreaktionen im Parodontalgewebe moduliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der die Makrophagenpolarisation eine Schlüsselrolle bei der Regulation der Immunantwort des Wirts spielt. Rauchen ist ein etablierter Risikofaktor, der Entzündungswege und das Verhalten von Immunzellen verändert. Diese Studie wurde konzipiert, um zu untersuchen, wie Rauchen die Makrophagenpolarisation – insbesondere das Gleichgewicht zwischen M1- (iNOS-vermittelt) und M2-Phänotypen (Arginase-1-vermittelt) – in parodontalen Geweben beeinflusst.

Systemisch gesunde erwachsene Teilnehmer wurden rekrutiert und basierend auf Rauchstatus und parodontalem Zustand in vier Gruppen eingeteilt: (1) gesunde Nichtraucher, (2) Parodontitis-Nichtraucher, (3) gesunde Raucher und (4) Parodontitis-Raucher. Gingivagewebeproben (ca. 2×2 mm) wurden während parodontalchirurgischer Eingriffe nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie entnommen, sofort bei -80 °C gelagert und für biochemische Analysen aufbereitet. Umfassende klinische parodontale Messungen – einschließlich Sondierungstaschentiefe (PPD), klinisches Attachmentniveau (CAL), Blutung auf Sondierung (BOP), Plaque-Index (PI) und Gingival-Index (GI) – wurden am selben Tag aufgezeichnet, um den parodontalen Status und die Entzündungslast zu bewerten. ELISA wurde verwendet, um iNOS- und Arginase-1-Spiegel in Gingivageweben zu quantifizieren.

Das primäre Ziel dieser Studie ist zu bestimmen, ob Rauchen den Makrophagenphänotyp in Richtung eines stärker proinflammatorischen M1-Profils verschiebt oder M2-assoziierte regulatorische Signalwege im Kontext von Parodontitis unterdrückt. Die Ergebnisse werden voraussichtlich zu einem besseren Verständnis rauchbedingter Veränderungen in parodontalen Immunmechanismen beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Isparta
      • Isparta, Isparta, Türkei (türkiye), 32000
        • Süleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus systemisch gesunden erwachsenen Freiwilligen im Alter von 18-65 Jahren, die sich mit einem Bedarf an parodontaler Behandlung in der Parodontologie-Klinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Süleyman Demirel vorstellten. Teilnahmeberechtigte Personen wurden basierend auf ihrem Raucherstatus und ihrem parodontalen Zustand einer von vier Gruppen zugeordnet: gesunde Nichtraucher, Parodontitis-Nichtraucher, gesunde Raucher und Parodontitis-Raucher. Alle Teilnehmer wurden vor der Aufnahme gemäß den vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien der Studie evaluiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation bestand aus freiwilligen Teilnehmern im Alter von 18-65 Jahren, die zur Parodontologieabteilung der Zahnmedizinischen Fakultät der Süleyman Demirel Universität zur Parodontalbehandlung überwiesen wurden und die Einschlusskriterien erfüllten, ohne gegen Ausschlusskriterien zu verstoßen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in die Studienteilnahme einwilligten
  • Anamnese einer Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Einnahme systemischer Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Psychische oder körperliche Zustände, die die Kooperation während der klinischen Untersuchung beeinträchtigen könnten
  • Anamnese von Substanz- oder Alkoholmissbrauch
  • Vorhandensein einer schweren Malokklusion oder laufender kieferorthopädischer Behandlung
  • Akute Zahnschmerzen aufgrund von Karies, Abszess oder anderen odontogenen Infektionen
  • Vorhandensein systemischer Erkrankungen mit oralen Manifestationen oder systemischer Zustände, von denen bekannt ist, dass sie Parodontalgewebe beeinflussen
  • Anamnese von Malignomen
  • Einnahme von Medikamenten, die Parodontalparameter beeinflussen können (z.B. entzündungshemmende Medikamente) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Teilnahme an einer anderen wissenschaftlichen oder klinischen Forschungsstudie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Nichtraucher
Systemisch gesunde Personen, die nicht rauchen und einen klinisch gesunden Parodontalstatus aufweisen. Gingivalgewebeproben wurden nach Abschluss der Phase-I-Parodontotherapie während routinemäßiger Parodontalbehandlungen entnommen.
Parodontitis Nichtraucher
Systemisch gesunde Personen mit diagnostizierter Parodontitis, die nicht rauchen. Gingivalgewebe-Biopsien wurden nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie während parodontalchirurgischer Eingriffe entnommen.
Gesunde Raucher
Systemisch gesunde Personen, die rauchen (≥10 Zigaretten/Tag) und einen klinisch gesunden Parodontalstatus aufweisen. Gingivalgewebeproben wurden nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie während parodontaler Eingriffe entnommen.
Sonstiges: Raucherbelastung
Belastung durch Zigarettenrauchen, definiert als Rauchen von ≥10 Zigaretten pro Tag. Die Teilnehmer wurden anhand ihres selbst angegebenen Raucherstatus als Raucher oder Nichtraucher eingestuft.
Parodontitis Raucher
Systemisch gesunde Personen, die rauchen (≥10 Zigaretten/Tag) und klinisch mit Parodontitis diagnostiziert wurden. Gingivalgewebeproben wurden nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie während parodontalchirurgischer Eingriffe entnommen.
Sonstiges: Raucherbelastung
Belastung durch Zigarettenrauchen, definiert als Rauchen von ≥10 Zigaretten pro Tag. Die Teilnehmer wurden anhand ihres selbst angegebenen Raucherstatus als Raucher oder Nichtraucher eingestuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivaler iNOS-Spiegel
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der parodontalen Chirurgie nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie.
Konzentration der induzierbaren Stickstoffmonoxid-Synthase (iNOS) in Zahnfleischgewebebiopsien, gemessen durch ELISA (ng/mg Gewebe).
Zum Zeitpunkt der parodontalen Chirurgie nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie.
Gingivaler Arginase-1-Spiegel
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der parodontalen Chirurgie nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie.
Konzentration von Arginase-1 in Gingiva-Gewebebiopsien gemessen durch ELISA (ng/mg Gewebe).
Zum Zeitpunkt der parodontalen Chirurgie nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der parodontalen Chirurgie, nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie.
Mittlere Sondierungstiefe (mm), die an sechs Stellen pro Zahn mit einer Parodontalsonde gemessen wurde.
Unmittelbar vor der parodontalen Chirurgie, nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie.
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der parodontalen Chirurgie, nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie.
Klinisches Attachmentniveau (mm), das an sechs Stellen pro Zahn mit einer Parodontalsonde gemessen wurde.
Unmittelbar vor der parodontalen Chirurgie, nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie.
Blutung auf Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Parodontalchirurgie, nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie.
Blutungsindex bei Sondierung, berechnet als Anteil der blutenden Stellen an der Gesamtzahl der untersuchten Stellen.
Unmittelbar vor der Parodontalchirurgie, nach Abschluss der Phase-I-Parodontaltherapie.
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der parodontalen Chirurgie, nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie.
Die Zahnbelagsansammlung wurde mit dem Silness- und Löe-Plaque-Index bewertet. Die Plaque-Werte wurden an vier Oberflächen pro Zahn erfasst und auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 keinen Plaque und 3 eine reichliche Plaqueansammlung anzeigt. Höhere Werte deuten auf einen schlechteren Plaque-Status hin.
Unmittelbar vor der parodontalen Chirurgie, nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie.
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der parodontalchirurgischen Behandlung, nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie.
Gingivale Entzündung, bewertet mit dem Gingivalindex nach Löe und Silness. Die Gingivalindex-Werte wurden an vier Oberflächen pro Zahn erfasst und auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 normale Gingiva und 3 eine schwere gingivale Entzündung anzeigt. Höhere Werte deuten auf einen schlechteren Gingivazustand hin.
Unmittelbar vor der parodontalchirurgischen Behandlung, nach Abschluss der Phase-I-Parodontitistherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
  • TDK-2024-9512 (Andere Kennung: SDU BAP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da es sich bei dieser Studie um ein Einrichtungs-Forschungsprojekt handelt und die Datenweitergabe gemäß institutioneller und ethischer Vorschriften nicht erlaubt ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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