Effet du tabagisme sur la polarisation des macrophages dans la parodontite
28 décembre 2025 mis à jour par: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
L'Effet du Tabagisme sur la Polarisation des Macrophages dans la Pathogenèse de la Parodontite
Cette étude observationnelle cas-témoin examine l'effet du tabagisme sur la polarisation des macrophages dans la pathogenèse de la parodontite.
Des participants adultes, soit des fumeurs en bonne santé systémique, soit des non-fumeurs, et qui répondaient aux critères cliniques de santé parodontale ou de parodontite, ont été inclus.
Des échantillons de tissu gingival ont été prélevés lors d'interventions parodontales réalisées après l'achèvement de la phase I du traitement parodontal, et les niveaux d'expression des marqueurs de polarisation des macrophages (iNOS et Arginase-1) ont été analysés par ELISA.
De plus, des mesures cliniques parodontales complètes - incluant la profondeur de poche au sondage, le niveau d'attache clinique, le saignement au sondage, l'indice de plaque et l'indice gingival - ont été enregistrées pour évaluer la relation entre le statut tabagique, la charge inflammatoire et le phénotype des macrophages.
L'étude vise à clarifier comment le tabagisme module l'équilibre entre les réponses des macrophages M1 et M2 dans les tissus parodontaux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique dans laquelle la polarisation des macrophages joue un rôle régulateur clé dans la réponse immunitaire de l'hôte. Le tabagisme est un facteur de risque bien établi qui modifie les voies inflammatoires et le comportement des cellules immunitaires. Cette étude a été conçue pour examiner comment le tabagisme influence la polarisation des macrophages - spécifiquement l'équilibre entre les phénotypes M1 (médiés par iNOS) et M2 (médiés par l'arginase-1) - dans les tissus parodontaux.
Des participants adultes en bonne santé systémique ont été recrutés et catégorisés en quatre groupes selon leur statut tabagique et leur condition parodontale : (1) non-fumeurs sains, (2) non-fumeurs avec parodontite, (3) fumeurs sains, et (4) fumeurs avec parodontite. Des échantillons de tissu gingival (environ 2×2 mm) ont été prélevés lors d'interventions chirurgicales parodontales réalisées après l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I, immédiatement stockés à -80 °C, et traités pour analyse biochimique. Des mesures cliniques parodontales complètes - incluant la profondeur de poche au sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'Indice de Plaque (PI), et l'Indice Gingival (GI) - ont été enregistrées le même jour pour évaluer l'état parodontal et la charge inflammatoire. L'ELISA a été utilisé pour quantifier les niveaux d'iNOS et d'arginase-1 dans les tissus gingivaux.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le tabagisme déplace le phénotype des macrophages vers un profil M1 plus pro-inflammatoire ou supprime les voies régulatrices associées à M2 dans le contexte de la parodontite. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension des altérations liées au tabagisme dans les mécanismes immunitaires parodontaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Turquie (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude était composée d'adultes volontaires en bonne santé systémique âgés de 18 à 65 ans qui se sont présentés à la clinique de parodontologie de la faculté de dentisterie de l'université Süleyman Demirel avec un besoin de traitement parodontal.
Les participants éligibles ont été répartis en quatre groupes en fonction de leur statut tabagique et de leur état parodontal : non-fumeurs sains, non-fumeurs atteints de parodontite, fumeurs sains et fumeurs atteints de parodontite.
Tous les participants ont été évalués selon les critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis de l'étude avant leur inscription.
La description
Critères d'inclusion :
- La population de l'étude était composée de participants bénévoles âgés de 18 à 65 ans, adressés au service de parodontologie de la faculté de dentisterie de l'université Süleyman Demirel pour un traitement parodontal et répondant aux critères d'inclusion sans contrevenir à aucun critère d'exclusion.
Critères d'exclusion :
- Personnes n'ayant pas consenti à participer à l'étude
- Antécédent de tout traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Utilisation d'antibiotiques systémiques au cours des 3 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Affections psychologiques ou physiques susceptibles d'entraver la coopération lors de l'examen clinique
- Antécédents d'abus de substances ou d'alcool
- Présence d'une malocclusion sévère ou d'un traitement orthodontique en cours
- Douleur dentaire aiguë due à une carie, un abcès ou d'autres infections odontogènes
- Présence de maladies systémiques avec manifestations orales ou de toute affection systémique connue pour affecter les tissus parodontaux
- Antécédents de malignité
- Utilisation de médicaments pouvant influencer les paramètres parodontaux (par exemple, anti-inflammatoires) au cours des 3 derniers mois
- Participation à une autre étude scientifique ou clinique au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Non-Fumeurs en Bonne Santé
Individus en bonne santé systémique qui ne fument pas et présentent un état parodontal cliniquement sain.
Les échantillons de tissu gingival ont été prélevés après la fin de la phase I du traitement parodontal lors des procédures parodontales de routine.
|
|
|
Parodontite Non-Fumeurs
Individus en bonne santé générale diagnostiqués avec une parodontite qui ne fument pas.
Des biopsies de tissu gingival ont été obtenues après l'achèvement de la Phase I du traitement parodontal pendant les interventions chirurgicales parodontales.
|
|
|
Fumeurs en bonne santé
Individus en bonne santé systémique qui fument (≥10 cigarettes/jour) et présentent un état parodontal cliniquement sain.
Des échantillons de tissu gingival ont été prélevés après l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I lors des interventions parodontales.
|
Exposition au tabagisme, définie comme la consommation de ≥10 cigarettes par jour.
Les participants ont été classés comme fumeurs ou non-fumeurs en fonction de leur statut tabagique auto-déclaré.
|
|
Parodontite Fumeurs
Individus en bonne santé systémique qui fument (≥10 cigarettes/jour) et ayant un diagnostic clinique de parodontite.
Des échantillons de tissu gingival ont été prélevés après l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I lors d'interventions chirurgicales parodontales.
|
Exposition au tabagisme, définie comme la consommation de ≥10 cigarettes par jour.
Les participants ont été classés comme fumeurs ou non-fumeurs en fonction de leur statut tabagique auto-déclaré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de iNOS Gingival
Délai: Au moment de la chirurgie parodontale suite à l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I.
|
Concentration de la synthase d'oxyde nitrique inductible (iNOS) dans les biopsies de tissu gingival mesurée par ELISA (ng/mg de tissu).
|
Au moment de la chirurgie parodontale suite à l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I.
|
|
Niveau d'arginase-1 gingival
Délai: Au moment de la chirurgie parodontale après l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I.
|
Concentration d'arginase-1 dans les biopsies de tissu gingival mesurée par ELISA (ng/mg de tissu).
|
Au moment de la chirurgie parodontale après l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de poche au sondage (PPD)
Délai: Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la thérapie parodontale de phase I.
|
Profondeur moyenne de poche au sondage (mm) enregistrée sur six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale.
|
Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la thérapie parodontale de phase I.
|
|
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I.
|
Niveau d'attache clinique (mm) enregistré à six sites par dent à l'aide d'une sonde parodontale.
|
Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la thérapie parodontale de Phase I.
|
|
Saignement au sondage (BOP)
Délai: Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la thérapie parodontale de phase I.
|
Pourcentage de saignement au sondage calculé comme la proportion des sites de saignement par rapport au nombre total de sites examinés.
|
Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la thérapie parodontale de phase I.
|
|
Indice de plaque (IP)
Délai: Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la phase I du traitement parodontal.
|
L'accumulation de plaque dentaire évaluée à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Löe.
Les scores de plaque ont été enregistrés sur quatre surfaces par dent et notés sur une échelle de 0 à 3, où 0 indique l'absence de plaque et 3 indique une accumulation abondante de plaque.
Des scores plus élevés indiquent un état de plaque plus défavorable.
|
Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la phase I du traitement parodontal.
|
|
Indice Gingival (IG)
Délai: Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la phase I de la thérapie parodontale.
|
Inflammation gingivale évaluée à l'aide de l'Indice Gingival de Löe et Silness.
Les scores de l'Indice Gingival ont été enregistrés sur quatre surfaces par dent et notés sur une échelle de 0 à 3, où 0 indique une gencive normale et 3 indique une inflammation gingivale sévère.
Des scores plus élevés indiquent un état gingival plus mauvais.
|
Immédiatement avant la chirurgie parodontale, après l'achèvement de la phase I de la thérapie parodontale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Autre identifiant: SDU BAP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car cette étude est un projet de thèse monocentrique, et le partage des données n'est pas autorisé par les réglementations institutionnelles et éthiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .