Wpływ palenia na polaryzację makrofagów w periodontitis
28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
Wpływ palenia na polaryzację makrofagów w patogenezie zapalenia przyzębia
To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne bada wpływ palenia na polaryzację makrofagów w patogenezie zapalenia przyzębia.
W badaniu wzięli udział dorośli uczestnicy, którzy byli albo ogólnie zdrowymi palaczami, albo niepalącymi, i którzy spełniali kliniczne kryteria zdrowia przyzębia lub zapalenia przyzębia.
Próbki tkanki dziąsłowej pobrano podczas zabiegów periodontologicznych przeprowadzonych po zakończeniu fazy I terapii periodontologicznej, a poziomy ekspresji markerów polaryzacji makrofagów (iNOS i Arginaza-1) przeanalizowano za pomocą testu ELISA.
Ponadto, kompleksowe kliniczne pomiary periodontologiczne – w tym głębokość kieszonki dziąsłowej, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie przy sondowaniu, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąsłowy – zostały zarejestrowane w celu oceny związku między statusem palenia, obciążeniem zapalnym i fenotypem makrofagów.
Badanie ma na celu wyjaśnienie, w jaki sposób palenie moduluje równowagę między odpowiedziami makrofagów M1 i M2 w tkankach przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Periodontoza jest przewlekłą chorobą zapalną, w której polaryzacja makrofagów odgrywa kluczową rolę regulacyjną w odpowiedzi immunologicznej gospodarza. Palenie jest dobrze ugruntowanym czynnikiem ryzyka, który zmienia szlaki zapalne i zachowanie komórek odpornościowych. To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania, jak palenie wpływa na polaryzację makrofagów – w szczególności na równowagę między fenotypami M1 (zależnymi od iNOS) i M2 (zależnymi od Arginazy-1) – w tkankach przyzębia.
Uczestnikami byli ogólnoustrojowo zdrowi dorośli, którzy zostali zaklasyfikowani do czterech grup na podstawie statusu palenia i stanu przyzębia: (1) zdrowi niepalący, (2) niepalący z periodontozą, (3) zdrowi palący i (4) palący z periodontozą. Próbki tkanki dziąseł (około 2×2 mm) pobrano podczas zabiegów chirurgii periodontologicznej przeprowadzonych po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego, natychmiast przechowywano je w temperaturze -80 °C i poddano analizie biochemicznej. Kompleksowe kliniczne pomiary periodontologiczne – w tym głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD), poziom przyczepu klinicznego (CAL), krwawienie przy sondowaniu (BOP), wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąsłowy (GI) – zarejestrowano tego samego dnia w celu oceny stanu przyzębia i obciążenia zapalnego. Do ilościowego oznaczenia poziomów iNOS i Arginazy-1 w tkankach dziąseł zastosowano test ELISA.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy palenie przesuwa fenotyp makrofagów w kierunku bardziej prozapalnego profilu M1, czy tłumi szlaki regulacyjne związane z M2 w kontekście periodontozy. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia zmian związanych z paleniem w mechanizmach immunologicznych przyzębia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Turcja (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składała się z systemicznie zdrowych dorosłych ochotników w wieku 18–65 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Süleyman Demirel z potrzebą leczenia periodontologicznego.
Kwalifikujący się uczestnicy zostali przydzieleni do jednej z czterech grup w zależności od statusu palenia i stanu periodontologicznego: zdrowi niepalący, niepalący z periodontitis, zdrowi palacze oraz palacze z periodontitis.
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kryteriami włączenia i wykluczenia badania przed rekrutacją.
Opis
Kryteria włączenia:
- Populacja badana składała się z ochotniczych uczestników w wieku 18-65 lat, skierowanych do Katedry Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Süleyman Demirel w celu leczenia periodontologicznego, którzy spełniali kryteria włączenia bez naruszenia jakichkolwiek kryteriów wykluczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Historia jakiegokolwiek leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciaża lub laktacja
- Stan psychiczny lub fizyczny, który może zakłócać współpracę podczas badania klinicznego
- Historia nadużywania substancji lub alkoholu
- Obecność ciężkiej wady zgryzu lub trwające leczenie ortodontyczne
- Ostry ból zębów spowodowany próchnicą, ropniem lub innymi zakażeniami zębopochodnymi
- Obecność chorób ogólnoustrojowych z objawami w jamie ustnej lub jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych, o których wiadomo, że wpływają na tkanki przyzębia
- Historia nowotworu złośliwego
- Stosowanie leków mogących wpływać na parametry periodontologiczne (np. leków przeciwzapalnych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Udział w innym badaniu naukowym lub klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Niepalący
Osoby ogólnie zdrowe, które nie palą i mają klinicznie zdrowy stan przyzębia.
Próbki tkanki dziąsłowej pobrano po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego podczas rutynowych zabiegów periodontologicznych.
|
|
|
Periodontitis Niepalący
Osoby ogólnie zdrowe z rozpoznanym zapaleniem przyzębia, które nie palą.
Biopsje tkanek dziąsła pobrano po zakończeniu fazy I terapii periodontologicznej podczas zabiegów chirurgicznych periodontologicznych.
|
|
|
Zdrowi palacze
Systemicznie zdrowi palacze (≥10 papierosów/dzień) z klinicznie zdrowym statusem przyzębia.
Próbki tkanki dziąsłowej pobrano po zakończeniu fazy I terapii periodontologicznej podczas zabiegów periodontologicznych.
|
Ekspozycja na palenie papierosów, zdefiniowana jako palenie ≥10 papierosów dziennie.
Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako palacze lub niepalący na podstawie samodzielnie zgłoszonego statusu palenia.
|
|
Zapalenie przyzębia u palaczy
Systemicznie zdrowi palacze (≥10 papierosów/dzień) z klinicznie zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia.
Próbki tkanki dziąseł pobrano po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego podczas zabiegów chirurgicznych periodontologicznych. |
Ekspozycja na palenie papierosów, zdefiniowana jako palenie ≥10 papierosów dziennie.
Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako palacze lub niepalący na podstawie samodzielnie zgłoszonego statusu palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom iNOS w dziąsłach
Ramy czasowe: W momencie zabiegu periodontologicznego po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
Stężenie indukowanej syntazy tlenku azotu (iNOS) w biopsjach tkanki dziąsłowej mierzone metodą ELISA (ng/mg tkanki).
|
W momencie zabiegu periodontologicznego po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
|
Poziom arginazy-1 w dziąśle
Ramy czasowe: W czasie zabiegu chirurgii periodontologicznej po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
Stężenie Arginazy-1 w biopsjach tkanki dziąsłowej mierzone metodą ELISA (ng/mg tkanki).
|
W czasie zabiegu chirurgii periodontologicznej po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania kieszonki (PPD)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
Średnia głębokość sondowania kieszonki (mm) rejestrowana w sześciu miejscach na ząb przy użyciu sondy periodontologicznej.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
|
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I terapii periodontologicznej.
|
Poziom przyczepu klinicznego (mm) mierzony w sześciu miejscach na ząb przy użyciu sondy periodontologicznej.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I terapii periodontologicznej.
|
|
Krwawienie przy sondowaniu (BOP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
Odsetek krwawienia przy sondowaniu obliczony jako proporcja miejsc krwawiących do całkowitej liczby zbadanych miejsc.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
|
Wskaźnik Płytki Nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I terapii periodontologicznej.
|
Akumulację płytki nazębnej oceniano za pomocą indeksu płytki nazębnej Silnessa i Löe.
Wyniki płytki rejestrowano na czterech powierzchniach każdego zęba i oceniano w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak płytki, a 3 oznacza obfitą akumulację płytki.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan płytki nazębnej.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I terapii periodontologicznej.
|
|
Wskaźnik Dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
Zapalenie dziąseł oceniane przy użyciu wskaźnika dziąseł Löe i Silness.
Wyniki wskaźnika dziąseł były rejestrowane na czterech powierzchniach na ząb i oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza normalne dziąsła, a 3 oznacza ciężkie zapalenie dziąseł.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan dziąseł.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem periodontologicznym, po zakończeniu fazy I leczenia periodontologicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Inny identyfikator: SDU BAP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie to stanowi jednostkowy projekt pracy dyplomowej, a udostępnianie danych nie jest dozwolone na mocy przepisów instytucjonalnych i etycznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .