Effekten av røyking på makrofagpolarisering ved periodontitt
28. desember 2025 oppdatert av: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
Effekten av røyking på makrofagpolarisering i patogenesen av periodontitt
Denne observasjonsstudien med kasus-kontroll-design undersøker effekten av røyking på makrofagpolarisering i patogenesen av periodontitt.
Voksne deltakere som enten var systemisk friske røykere eller ikke-røykere, og som oppfylte de kliniske kriteriene for periodontal helse eller periodontitt, ble inkludert.
Gingivalvevsprøver ble samlet inn under periodontalbehandlinger utført etter fullført fase I-periodontalterapi, og uttrykksnivåene til makrofagpolariseringsmarkører (iNOS og Arginase-1) ble analysert ved hjelp av ELISA.
I tillegg ble omfattende kliniske periodontal målinger—inkludert sondert lommedybde, klinisk festenivå, blødning ved sondering, plakkindeks og gingivaindeks—registrert for å evaluere forholdet mellom røykevaner, inflammatorisk belastning og makrofagfenotype.
Studien har som mål å avklare hvordan røyking modulerer balansen mellom M1- og M2-makrofagresponser i periodontalvev.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom der makrofagpolarisering spiller en nøkkelregulerende rolle i vertens immunrespons. Røyking er en veletablert risikofaktor som endrer inflammatoriske veier og immuncellers atferd. Denne studien var utformet for å undersøke hvordan røyking påvirker makrofagpolarisering – spesielt balansen mellom M1 (iNOS-mediert) og M2 (Arginase-1-mediert) fenotyper – i parodontale vev.
Systemisk friske voksne deltakere ble rekruttert og kategorisert i fire grupper basert på røykevaner og parodontal tilstand: (1) friske ikke-røykere, (2) periodontitt ikke-røykere, (3) friske røykere, og (4) periodontitt røykere. Gingivalvevsprøver (ca. 2×2 mm) ble samlet inn under parodontale kirurgiske inngrep utført etter fullført fase I parodontalbehandling, umiddelbart lagret ved -80 °C, og bearbeidet for biokjemisk analyse. Omfattende kliniske parodontale målinger – inkludert sondering av lommedybde (PPD), klinisk festenivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI) og gingivaindeks (GI) – ble registrert samme dag for å evaluere parodontal status og inflammatorisk belastning. ELISA ble brukt til å kvantifisere iNOS- og Arginase-1-nivåer i gingivalvev.
Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om røyking forskyver makrofagfenotypen mot en mer pro-inflammatorisk M1-profil eller undertrykker M2-assosierte regulatoriske veier i sammenheng med periodontitt. Funnene forventes å bidra til en bedre forståelse av røykerelaterte endringer i parodontale immunmekanismer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Tyrkia (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bestod av systemisk friske frivillige voksne i alderen 18–65 år som kom til Periodontologiklinikken ved Suleyman Demirel Universitets tannlegefakultet med behov for periodontal behandling. Kvalifiserte deltakere ble tildelt en av fire grupper basert på røykevaner og periodontal tilstand: friske ikke-røykere, periodontitt ikke-røykere, friske røykere og periodontitt røykere. Alle deltakere ble evaluert i henhold til studiens forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier før deltakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepopulasjonen bestod av frivillige deltakere i alderen 18–65 år som ble henvist til Periodontologiavdelingen ved Suleyman Demirel Universitet, Odontologisk fakultet, for parodontalbehandling og som oppfylte inklusjonskriteriene uten å bryte noen eksklusjonskriterier.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke samtykket til å delta i studien
- Historie med parodontalbehandling innen de siste 6 månedene
- Bruk av systemiske antibiotika innen de siste 3 månedene
- Svangerskap eller amming
- Psykologiske eller fysiske tilstander som kan forstyrre samarbeidet under klinisk undersøkelse
- Historie med rusmiddel- eller alkoholmisbruk
- Tilstedeværelse av alvorlig malokklusjon eller pågående ortodontisk behandling
- Akutt tannpine på grunn av karies, abscess eller andre odontogene infeksjoner
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer med orale manifestasjoner eller andre systemiske tilstander kjent for å påvirke parodontalvev
- Historie med malignitet
- Bruk av medisiner som kan påvirke parodontalparametere (f.eks. antiinflammatoriske legemidler) innen de siste 3 månedene
- Deltakelse i en annen vitenskapelig eller klinisk forskningsstudie innen de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske ikke-røkere
Systemisk friske personer som ikke røyker og har klinisk sunn parodontal status.
Gingivalvevsprøver ble samlet inn etter fullføring av fase I parodontal behandling under rutinemessige parodontale prosedyrer.
|
|
|
Periodontitt ikke-røykere
Systemisk friske individer diagnostisert med periodontitt som ikke røyker.
Gingivalvevsbiopsier ble tatt etter fullføring av Fase I periodontalterapi under periodontal kirurgiske prosedyrer.
|
|
|
Friske røykere
Systemisk friske individer som røyker (≥10 sigaretter/dag) og har klinisk sunn parodontalstatus.
Gingivalvevsprøver ble samlet inn etter fullføring av fase I parodontalterapi under parodontalbehandlinger.
|
Eksponering for sigarettrøyking, definert som røyking ≥10 sigaretter per dag.
Deltakerne ble klassifisert som røykere eller ikke-røykere basert på selvrapportert røykesstatus.
|
|
Periodontitis Røykere
Systemisk friske individer som røyker (≥10 sigaretter/dag) og er klinisk diagnostisert med parodontitt.
Gingivavevsprøver ble samlet inn etter fullført fase I parodontalterapi under parodontale kirurgiske inngrep.
|
Eksponering for sigarettrøyking, definert som røyking ≥10 sigaretter per dag.
Deltakerne ble klassifisert som røykere eller ikke-røykere basert på selvrapportert røykesstatus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival iNOS-nivå
Tidsramme: Ved tidspunktet for parodontal kirurgi etter fullføring av fase I parodontal terapi.
|
Konsentrasjon av inducerbar nitrogenoksid-syntase (iNOS) i gingivalvevsbiopsier målt med ELISA (ng/mg vev).
|
Ved tidspunktet for parodontal kirurgi etter fullføring av fase I parodontal terapi.
|
|
Gingival Arginase-1-nivå
Tidsramme: Ved tidspunktet for parodontalkirurgi etter fullføring av fase I parodontalterapi.
|
Konsentrasjon av Arginase-1 i tannkjøttvevsbiopsier målt med ELISA (ng/mg vev).
|
Ved tidspunktet for parodontalkirurgi etter fullføring av fase I parodontalterapi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av lommedybde (PPD)
Tidsramme: Umiddelbart før periodontal kirurgi, etter fullført fase I periodontal terapi.
|
Gjennomsnittlig sondert lommedybde (mm) registrert på seks steder per tann ved bruk av en periodontal probe.
|
Umiddelbart før periodontal kirurgi, etter fullført fase I periodontal terapi.
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Umiddelbart før parodontalkirurgi, etter fullføring av fase I parodontalterapi.
|
Klinisk festenivå (mm) registrert på seks steder per tann ved bruk av en periodontal probe.
|
Umiddelbart før parodontalkirurgi, etter fullføring av fase I parodontalterapi.
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Umiddelbart før parodontalkirurgi, etter fullføring av fase I parodontalterapi.
|
Blødningsprosent ved sondering beregnes som andelen blødningssteder i forhold til totale undersøkte steder.
|
Umiddelbart før parodontalkirurgi, etter fullføring av fase I parodontalterapi.
|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Umiddelbart før parodontal kirurgi, etter fullføring av fase I parodontal terapi.
|
Dental plakk akkumulering vurdert ved bruk av Silness og Löe Plakkindeks.
Plakkpoeng ble registrert på fire overflater per tann og vurdert på en skala fra 0 til 3, hvor 0 indikerer ingen plakk og 3 indikerer rikelig plakkakkumulering.
Høyere poeng indikerer dårligere plakkstatus.
|
Umiddelbart før parodontal kirurgi, etter fullføring av fase I parodontal terapi.
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Umiddelbart før parodontal kirurgi, etter fullføring av fase I parodontal terapi.
|
Gingival betennelse vurdert ved bruk av Löe og Silness Gingival Index.
Gingival Index-poeng ble registrert på fire overflater per tann og poengsatt på en skala fra 0 til 3, der 0 indikerer normal gingiva og 3 indikerer alvorlig gingival betennelse.
Høyere poeng indikerer dårligere gingival status.
|
Umiddelbart før parodontal kirurgi, etter fullføring av fase I parodontal terapi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Annen identifikator: SDU BAP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi denne studien er et enkelt-senter masteroppgave-forskningsprosjekt, og datadeling er ikke tillatt under institusjonelle og etiske forskrifter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .