Efeito do Tabagismo na Polarização de Macrófagos na Periodontite
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
O Efeito do Tabagismo na Polarização de Macrófagos na Patogénese da Periodontite
Este estudo observacional de caso-controlo investiga o efeito do tabagismo na polarização dos macrófagos na patogénese da periodontite.
Foram incluídos participantes adultos que eram fumadores ou não fumadores sistemicamente saudáveis e que cumpriam os critérios clínicos para saúde periodontal ou periodontite.
Amostras de tecido gengival foram recolhidas durante procedimentos periodontais realizados após a conclusão da Fase I da terapia periodontal, e os níveis de expressão dos marcadores de polarização dos macrófagos (iNOS e Arginase-1) foram analisados utilizando ELISA.
Além disso, foram registadas medições clínicas periodontais abrangentes - incluindo profundidade de sondagem da bolsa, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem, Índice de Placa e Índice Gengival - para avaliar a relação entre o estado de fumador, a carga inflamatória e o fenótipo dos macrófagos.
O estudo visa esclarecer como o tabagismo modula o equilíbrio entre as respostas dos macrófagos M1 e M2 nos tecidos periodontais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crónica na qual a polarização dos macrófagos desempenha um papel regulador fundamental na resposta imunitária do hospedeiro. O tabagismo é um fator de risco bem estabelecido que altera as vias inflamatórias e o comportamento das células imunitárias. Este estudo foi concebido para examinar como o tabagismo influencia a polarização dos macrófagos - especificamente o equilíbrio entre os fenótipos M1 (mediado por iNOS) e M2 (mediado por Arginase-1) - nos tecidos periodontais.
Participantes adultos saudáveis sistemicamente foram recrutados e categorizados em quatro grupos com base no estado tabágico e na condição periodontal: (1) não fumadores saudáveis, (2) não fumadores com periodontite, (3) fumadores saudáveis e (4) fumadores com periodontite. Amostras de tecido gengival (aproximadamente 2×2 mm) foram recolhidas durante procedimentos cirúrgicos periodontais realizados após a conclusão da Fase I da terapia periodontal, imediatamente armazenadas a -80 °C e processadas para análise bioquímica. Medidas clínicas periodontais abrangentes - incluindo profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL), hemorragia à sondagem (BOP), Índice de Placa (PI) e Índice Gengival (GI) - foram registadas no mesmo dia para avaliar o estado periodontal e a carga inflamatória. O ELISA foi utilizado para quantificar os níveis de iNOS e Arginase-1 nos tecidos gengivais.
O objetivo principal deste estudo é determinar se o tabagismo desloca o fenótipo dos macrófagos para um perfil M1 mais pró-inflamatório ou suprime as vias regulatórias associadas a M2 no contexto da periodontite. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão das alterações relacionadas com o tabagismo nos mecanismos imunitários periodontais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isparta
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Isparta, Isparta, Turquia (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu em voluntários adultos sistemicamente saudáveis, com idades entre os 18 e os 65 anos, que se apresentaram na Clínica de Periodontologia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Süleyman Demirel com necessidade de tratamento periodontal.
Os participantes elegíveis foram atribuídos a um de quatro grupos com base no estado de fumador e na condição periodontal: não fumadores saudáveis, não fumadores com periodontite, fumadores saudáveis e fumadores com periodontite.
Todos os participantes foram avaliados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos do estudo antes da inscrição.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A população do estudo consistiu em participantes voluntários com idades entre 18-65 anos que foram encaminhados para o Departamento de Periodontologia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Süleyman Demirel para tratamento periodontal e que cumpriram os critérios de inclusão sem violar qualquer critério de exclusão.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que não consentiram em participar no estudo
- Histórico de qualquer tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Uso de antibióticos sistémicos nos últimos 3 meses
- Gravidez ou amamentação
- Condições psicológicas ou físicas que possam interferir com a cooperação durante o exame clínico
- Histórico de abuso de substâncias ou álcool
- Presença de má oclusão grave ou tratamento ortodôntico em curso
- Dor dentária aguda devido a cáries, abcesso ou outras infeções odontogénicas
- Presença de doenças sistémicas com manifestações orais ou qualquer condição sistémica conhecida por afetar os tecidos periodontais
- Histórico de malignidade
- Uso de medicamentos que possam influenciar os parâmetros periodontais (por exemplo, fármacos anti-inflamatórios) nos últimos 3 meses
- Participação noutro estudo científico ou de investigação clínica nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não Fumadores Saudáveis
Indivíduos sistemicamente saudáveis que não fumam e apresentam um estado periodontal clinicamente saudável.
Amostras de tecido gengival foram recolhidas após a conclusão da terapia periodontal de Fase I durante procedimentos periodontais de rotina.
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Periodontite Não-Fumadores
Indivíduos sistemicamente saudáveis diagnosticados com periodontite que não fumam.
Biópsias de tecido gengival foram obtidas após a conclusão da Terapia Periodontal de Fase I durante procedimentos cirúrgicos periodontais.
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Fumadores Saudáveis
Indivíduos sistemicamente saudáveis que fumam (≥10 cigarros/dia) e apresentam um estado periodontal clinicamente saudável.
As amostras de tecido gengival foram recolhidas após a conclusão da terapia periodontal de Fase I durante os procedimentos periodontais. |
Exposição ao consumo de tabaco, definida como fumar ≥10 cigarros por dia.
Os participantes foram classificados como fumadores ou não fumadores com base no seu estado de consumo de tabaco auto-declarado.
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Periodontite em Fumadores
Indivíduos sistemicamente saudáveis que fumam (≥10 cigarros/dia) e são clinicamente diagnosticados com periodontite.
Amostras de tecido gengival foram recolhidas após a conclusão da terapia periodontal da Fase I durante procedimentos cirúrgicos periodontais.
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Exposição ao consumo de tabaco, definida como fumar ≥10 cigarros por dia.
Os participantes foram classificados como fumadores ou não fumadores com base no seu estado de consumo de tabaco auto-declarado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de iNOS Gengival
Prazo: No momento da cirurgia periodontal após a conclusão da Terapia Periodontal da Fase I.
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Concentração da enzima sintase do óxido nítrico induzível (iNOS) em biópsias de tecido gengival medida por ELISA (ng/mg de tecido).
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No momento da cirurgia periodontal após a conclusão da Terapia Periodontal da Fase I.
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Nível de Arginase-1 Gengival
Prazo: No momento da cirurgia periodontal após a conclusão da terapia periodontal de Fase I.
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Concentração de Arginase-1 em biópsias de tecido gengival medida por ELISA (ng/mg de tecido).
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No momento da cirurgia periodontal após a conclusão da terapia periodontal de Fase I.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de Sondagem da Bolsa Periodontal (PPD)
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da Fase I da terapia periodontal.
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Profundidade média de sondagem da bolsa periodontal (mm) registada em seis locais por dente, utilizando uma sonda periodontal.
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Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da Fase I da terapia periodontal.
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Nível de Anexação Clínica (CAL)
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da terapia periodontal de Fase I.
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Nível de inserção clínica (mm) registado em seis locais por dente com uma sonda periodontal.
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Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da terapia periodontal de Fase I.
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Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da terapia periodontal da Fase I.
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Percentagem de hemorragia à sondagem calculada como a proporção de locais com hemorragia em relação ao total de locais examinados.
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Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da terapia periodontal da Fase I.
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Índice de Placa Dentária (PI)
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da terapia periodontal de Fase I.
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Acumulação de placa dentária avaliada através do Índice de Placa de Silness e Loe.
Os escores de placa foram registados em quatro superfícies por dente e pontuados numa escala de 0 a 3, onde 0 indica ausência de placa e 3 indica acumulação abundante de placa.
Pontuações mais elevadas indicam pior estado de placa.
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Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da terapia periodontal de Fase I.
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Índice Gengival (IG)
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da terapia periodontal da Fase I.
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Inflamação gengival avaliada através do Índice Gengival de Löe e Silness.
As pontuações do Índice Gengival foram registadas em quatro superfícies por dente e classificadas numa escala de 0 a 3, onde 0 indica gengiva normal e 3 indica inflamação gengival grave.
Pontuações mais elevadas indicam um pior estado gengival.
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Imediatamente antes da cirurgia periodontal, após a conclusão da terapia periodontal da Fase I.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Outro identificador: SDU BAP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque este estudo é um projeto de tese de centro único, e a partilha de dados não é permitida pelas regulamentações institucionais e éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .