Effect van roken op macrofaagpolarisatie bij parodontitis
28 december 2025 bijgewerkt door: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
Het effect van roken op macrofaagpolarisatie in de pathogenese van parodontitis
Deze observationele case-control studie onderzoekt het effect van roken op macrofaagpolarisatie in de pathogenese van parodontitis.
Volwassen deelnemers die ofwel systemisch gezonde rokers of niet-rokers waren, en die voldeden aan de klinische criteria voor parodontale gezondheid of parodontitis, werden geïncludeerd.
Gingivaweefselmonsters werden verzameld tijdens parodontale procedures die werden uitgevoerd na voltooiing van fase I parodontale therapie, en de expressieniveaus van macrofaagpolarisatiemarkers (iNOS en Arginase-1) werden geanalyseerd met behulp van ELISA.
Daarnaast werden uitgebreide klinische parodontale metingen - inclusief pocketsondediepte, klinisch aanhechtingsniveau, bloeding bij sonderen, Plaque Index en Gingiva Index - geregistreerd om de relatie tussen rookstatus, inflammatoire belasting en macrofaagfenotype te evalueren.
De studie heeft als doel om op te helderen hoe roken de balans tussen M1- en M2-macrofaagresponsen in parodontaal weefsel moduleert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte waarbij macrofaagpolarisatie een sleutelrol speelt in de regulatie van de immuunrespons van de gastheer. Roken is een bewezen risicofactor die ontstekingsroutes en het gedrag van immuuncellen verandert. Deze studie is ontworpen om te onderzoeken hoe roken macrofaagpolarisatie beïnvloedt - specifiek de balans tussen M1 (iNOS-gemedieerde) en M2 (Arginase-1-gemedieerde) fenotypen - in parodontale weefsels.
Systemisch gezonde volwassen deelnemers werden gerekruteerd en ingedeeld in vier groepen op basis van rookstatus en parodontale conditie: (1) gezonde niet-rokers, (2) parodontitis niet-rokers, (3) gezonde rokers, en (4) parodontitis rokers. Gingivaweefselmonsters (ongeveer 2×2 mm) werden verzameld tijdens parodontale chirurgische ingrepen uitgevoerd na voltooiing van Fase I parodontale therapie, direct opgeslagen bij -80 °C, en verwerkt voor biochemische analyse. Uitgebreide klinische parodontale metingen - inclusief pocketsondeerdiepte (PPD), klinisch aanhechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), Plaque Index (PI), en Gingiva Index (GI) - werden op dezelfde dag geregistreerd om de parodontale status en ontstekingsbelasting te evalueren. ELISA werd gebruikt om iNOS- en Arginase-1-niveaus in gingivaweefsels te kwantificeren.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of roken het macrofaagfenotype verschuift naar een meer pro-inflammatoir M1-profiel of M2-geassocieerde regulerende routes onderdrukt in de context van parodontitis. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van rookgerelateerde veranderingen in parodontale immuunmechanismen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Turkije (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit systemisch gezonde volwassen vrijwilligers van 18-65 jaar die zich meldden bij de Parodontologiekliniek van de Süleyman Demirel Universiteit Tandheelkundige Faculteit met een behoefte aan parodontale behandeling.
In aanmerking komende deelnemers werden toegewezen aan een van de vier groepen op basis van rookstatus en parodontale conditie: gezonde niet-rokers, parodontitis niet-rokers, gezonde rokers en parodontitis rokers.
Alle deelnemers werden geëvalueerd volgens de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek vóór inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie bestond uit vrijwillige deelnemers van 18-65 jaar die werden verwezen naar de afdeling Parodontologie van de tandheelkundige faculteit van de Universiteit Süleyman Demirel voor parodontale behandeling en die voldeden aan de inclusiecriteria zonder enige exclusiecriteria te schenden.
Exclusiecriteria:
- Personen die niet toestemden om deel te nemen aan het onderzoek
- Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van systemische antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Zwangerschap of borstvoeding
- Psychologische of fysieke aandoeningen die de samenwerking tijdens klinisch onderzoek kunnen belemmeren
- Geschiedenis van middelenmisbruik of alcoholmisbruik
- Aanwezigheid van ernstige malocclusie of lopende orthodontische behandeling
- Acute tandpijn door cariës, abces of andere odontogene infecties
- Aanwezigheid van systemische ziekten met orale manifestaties of systemische aandoeningen die bekend staan de parodontale weefsels te beïnvloeden
- Geschiedenis van maligniteit
- Gebruik van medicatie die parodontale parameters kan beïnvloeden (bijvoorbeeld ontstekingsremmende medicijnen) in de afgelopen 3 maanden
- Deelname aan een ander wetenschappelijk of klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde niet-rokers
Systemisch gezonde personen die niet roken en een klinisch gezonde parodontale status hebben.
Gingivaweefselmonsters werden verzameld na voltooiing van Fase I parodontale therapie tijdens routinematige parodontale procedures.
|
|
|
Parodontitis Niet-Rokers
Systemisch gezonde personen met de diagnose parodontitis die niet roken.
Gingivaweefselbiopten werden verkregen na voltooiing van Fase I parodontale therapie tijdens parodontale chirurgische procedures.
|
|
|
Gezonde Rokers
Systemisch gezonde personen die roken (≥10 sigaretten/dag) en een klinisch gezonde parodontale status vertonen.
Gingivaweefselmonsters werden verzameld na voltooiing van Fase I parodontale therapie tijdens parodontale procedures.
|
Blootstelling aan sigarettenrook, gedefinieerd als het roken van ≥10 sigaretten per dag.
Deelnemers werden geclassificeerd als rokers of niet-rokers op basis van zelfgerapporteerde rookstatus.
|
|
Periodontitis Rokers
Systemisch gezonde personen die roken (≥10 sigaretten/dag) en klinisch gediagnosticeerd zijn met parodontitis.
Gingivaweefselmonsters werden verzameld na voltooiing van Fase I parodontale therapie tijdens parodontale chirurgische procedures.
|
Blootstelling aan sigarettenrook, gedefinieerd als het roken van ≥10 sigaretten per dag.
Deelnemers werden geclassificeerd als rokers of niet-rokers op basis van zelfgerapporteerde rookstatus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivaal iNOS-niveau
Tijdsspanne: Op het moment van parodontale chirurgie na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
Concentratie van induceerbaar stikstofoxide synthase (iNOS) in gingivaweefselbiopten gemeten met ELISA (ng/mg weefsel).
|
Op het moment van parodontale chirurgie na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
|
Gingivaal Arginase-1-niveau
Tijdsspanne: Op het moment van parodontale chirurgie na voltooiing van Fase I parodontale therapie.
|
Concentratie van Arginase-1 in gingivaweefselbiopten gemeten met ELISA (ng/mg weefsel).
|
Op het moment van parodontale chirurgie na voltooiing van Fase I parodontale therapie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pocketdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
Gemiddelde sonderdiepte (mm) geregistreerd op zes plaatsen per tand met behulp van een parodontale sonde.
|
Onmiddellijk voorafgaand aan parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
|
Klinische aanhechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
Klinisch hechtingsniveau (mm) geregistreerd op zes plaatsen per tand met behulp van een parodontale sonde.
|
Direct voorafgaand aan parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
|
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
Bloedingspercentage bij sonderen berekend als de verhouding van bloedende plaatsen tot het totale aantal onderzochte plaatsen.
|
Direct voorafgaand aan parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
|
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
Dentale plaque-ophoping beoordeeld met de Silness en Löe Plaque-index.
Plaquescores werden geregistreerd op vier oppervlakken per tand en gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 geen plaque aangeeft en 3 overvloedige plaque-ophoping aangeeft.
Hogere scores duiden op een slechtere plaquestatus.
|
Onmiddellijk voorafgaand aan parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
|
Gingivaal Index (GI)
Tijdsspanne: Vlak voor parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
Gingivaontsteking beoordeeld met behulp van de Gingiva-index van Löe en Silness.
Gingiva-index scores werden geregistreerd op vier oppervlakken per tand en gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normale gingiva aangeeft en 3 ernstige gingivaontsteking aangeeft.
Hogere scores duiden op een slechtere gingivastatus.
|
Vlak voor parodontale chirurgie, na voltooiing van fase I parodontale therapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Andere identificatie: SDU BAP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat deze studie een enkelcentrum scriptieonderzoeksproject is en gegevensdeling niet is toegestaan volgens institutionele en ethische voorschriften.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .