Effekten av rökning på makrofagpolarisering vid parodontit
28 december 2025 uppdaterad av: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
Effekten av rökning på makrofagpolarisering i patogenesen av parodontit
Denna observationsstudie av typen fall-kontroll undersöker rökningens effekt på makrofagpolarisering i patogenesen av parodontit.
Vuxna deltagare som antingen var systemiskt friska rökare eller icke-rökare, och som uppfyllde de kliniska kriterierna för parodontal hälsa eller parodontit, inkluderades.
Gingivala vävnadsprover samlades in under parodontala ingrepp som utfördes efter avslutad fas I av parodontalterapi, och uttrycksnivåerna av makrofagpolariseringsmarkörer (iNOS och Arginase-1) analyserades med ELISA.
Dessutom registrerades omfattande kliniska parodontala mätningar – inklusive sondering av fickdjup, klinisk fästnivå, blödning vid sondering, plackindex och gingivalindex – för att utvärdera sambandet mellan rökstatus, inflammatorisk belastning och makrofagfenotyp.
Studien syftar till att klargöra hur rökning modulerar balansen mellan M1- och M2-makrofagsvar i parodontal vävnad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Periodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom där makrofagpolarisering spelar en nyckelreglerande roll i värdens immunsvar. Rökning är en väl etablerad riskfaktor som förändrar inflammatoriska vägar och immuncellsbeteende. Denna studie utformades för att undersöka hur rökning påverkar makrofagpolarisering – specifikt balansen mellan M1 (iNOS-medierad) och M2 (Arginase-1-medierad) fenotyper – i parodontala vävnader.
Systemiskt friska vuxna deltagare rekryterades och kategoriserades i fyra grupper baserat på rökstatus och parodontalstatus: (1) friska icke-rökare, (2) periodontit icke-rökare, (3) friska rökare och (4) periodontit rökare. Gingivala vävnadsprover (cirka 2×2 mm) samlades in under parodontala kirurgiska ingrepp som utfördes efter avslutad Fas I parodontalterapi, omedelbart förvarade vid -80 °C och bearbetade för biokemisk analys. Omfattande kliniska parodontala mätningar – inklusive sondering av fickdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) – registrerades samma dag för att utvärdera parodontalstatus och inflammatorisk belastning. ELISA användes för att kvantifiera iNOS- och Arginase-1-nivåer i gingivala vävnader.
Det primära målet med denna studie är att fastställa om rökning förskjuter makrofagfenotypen mot en mer proinflammatorisk M1-profil eller undertrycker M2-associerade reglerande vägar i samband med periodontit. Resultaten förväntas bidra till en bättre förståelse av rökning-relaterade förändringar i parodontala immunmekanismer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Turkiet (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av systemiskt friska frivilliga vuxna i åldern 18–65 år som sökte till Periodontologikliniken vid Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry med behov av parodontalbehandling.
Behöriga deltagare fördelades i en av fyra grupper baserat på rökstatus och parodontalstatus: friska icke-rökare, parodontit-icke-rökare, friska rökare och parodontitrökare.
Alla deltagare utvärderades enligt studiens förutbestämda inklusions- och exklusionskriterier innan de deltog.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen bestod av frivilliga deltagare i åldern 18–65 år som remitterats till avdelningen för parodontologi vid Suleyman Demirel-universitetets tandläkarhögskola för parodontalbehandling och som uppfyllde inklusionskriterierna utan att bryta mot några exklusionskriterier.
Exklusionskriterier:
- Personer som inte samtyckte till att delta i studien
- Tidigare parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
- Användning av systemiska antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Graviditet eller amning
- Psykologiska eller fysiska tillstånd som kan störa samarbetet under klinisk undersökning
- Historia av missbruk av substanser eller alkohol
- Förekomst av allvarlig malocklusion eller pågående ortodontisk behandling
- Akut tandvärk på grund av karies, abscess eller andra odontogena infektioner
- Förekomst av systemiska sjukdomar med oral manifestation eller andra systemiska tillstånd som är kända för att påverka parodontalvävnad
- Historia av malignitet
- Användning av läkemedel som kan påverka parodontalparametrar (t.ex. antiinflammatoriska läkemedel) under de senaste 3 månaderna
- Deltagande i en annan vetenskaplig eller klinisk forskningsstudie under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska Icke-rökare
Systemiskt friska individer som inte röker och som har kliniskt frisk parodontal status.
Vävnadsprover från tandköttet togs efter avslutad Fas I-parodontalterapi under rutinmässiga parodontalprocedurer.
|
|
|
Parodontit Icke-rökare
Systemiskt friska individer diagnostiserade med parodontit som inte röker.
Gingivala vävnadsbiopsier erhölls efter avslutad Fas I-parodontalterapi under parodontalkirurgiska ingrepp.
|
|
|
Friska rökare
Systemiskt friska individer som röker (≥10 cigaretter/dag) och uppvisar kliniskt frisk parodontalstatus.
Gingivalvävnadsprover samlades in efter avslutad fas I av parodontalterapi under parodontalbehandlingar.
|
Exponering för cigarettrökning, definierad som rökning av ≥10 cigaretter per dag.
Deltagarna klassificerades som rökare eller icke-rökare baserat på självrapporterad rökstatus.
|
|
Periodontit hos rökare
Systemiskt friska individer som röker (≥10 cigaretter/dag) och har kliniskt diagnostiserad parodontit.
Gingivalvävnadsprover samlades in efter avslutad fas I av parodontalterapi under parodontalkirurgiska ingrepp.
|
Exponering för cigarettrökning, definierad som rökning av ≥10 cigaretter per dag.
Deltagarna klassificerades som rökare eller icke-rökare baserat på självrapporterad rökstatus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival iNOS-nivå
Tidsram: Vid tidpunkten för parodontal kirurgi efter avslutad fas I-parodontalterapi.
|
Koncentration av inducerbar kväveoxid-syntas (iNOS) i gingivalvävnadsbiopsier mätt med ELISA (ng/mg vävnad).
|
Vid tidpunkten för parodontal kirurgi efter avslutad fas I-parodontalterapi.
|
|
Gingival Arginase-1-nivå
Tidsram: Vid tidpunkten för parodontalkirurgi efter avslutad fas I-parodontalterapi.
|
Koncentration av Arginas-1 i gingivalvävnadsbiopsier mätt med ELISA (ng/mg vävnad).
|
Vid tidpunkten för parodontalkirurgi efter avslutad fas I-parodontalterapi.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sondering av fickdjup (PPD)
Tidsram: Omedelbart före parodontal kirurgi, efter avslutad fas I parodontalterapi.
|
Medelvärde för sondering av tandköttsfickans djup (mm) registrerat vid sex punkter per tand med hjälp av en parodontal sond.
|
Omedelbart före parodontal kirurgi, efter avslutad fas I parodontalterapi.
|
|
Kliniskt bindningsnivå (CAL)
Tidsram: Omedelbart före parodontal kirurgi, efter avslutad Fas I-parodontalterapi.
|
Klinisk fästnivå (mm) registrerad på sex platser per tand med hjälp av en parodontal sond.
|
Omedelbart före parodontal kirurgi, efter avslutad Fas I-parodontalterapi.
|
|
Bleeding vid sondering (BOP)
Tidsram: Omedelbart före parodontalkirurgi, efter genomförd fas I-parodontalterapi.
|
Blödning vid sondering procent beräknas som andelen blödande platser av totalt antal undersökta platser.
|
Omedelbart före parodontalkirurgi, efter genomförd fas I-parodontalterapi.
|
|
Plaqueindex (PI)
Tidsram: Omedelbart före parodontal kirurgi, efter genomförd Fas I parodontal terapi.
|
Dentalplackackumulering bedömd med Silness och Löes plackindex.
Plackpoäng registrerades på fyra ytor per tand och poängsattes på en skala från 0 till 3, där 0 indikerar inget plack och 3 indikerar riklig plackackumulering.
Högre poäng indikerar sämre plackstatus.
|
Omedelbart före parodontal kirurgi, efter genomförd Fas I parodontal terapi.
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Omedelbart före parodontal kirurgi, efter avslutad fas I parodontal terapi.
|
Gingivalinflammation bedömd med Löe och Silness gingivalindex.
Gingivalindexpoäng registrerades på fyra ytor per tand och poängsattes på en skala från 0 till 3, där 0 indikerar normal gingiva och 3 indikerar svår gingivalinflammation.
Högre poäng indikerar sämre gingivalstatus.
|
Omedelbart före parodontal kirurgi, efter avslutad fas I parodontal terapi.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Annan identifierare: SDU BAP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom denna studie är ett encenterstesforskningsprojekt, och datadelning är inte tillåten enligt institutionella och etiska föreskrifter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .