Effetto del Fumo sulla Polarizzazione dei Macrofagi nella Parodontite
28 dicembre 2025 aggiornato da: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
L'Effetto del Fumo sulla Polarizzazione dei Macrofagi nella Patogenesi della Parodontite
Questo studio osservazionale caso-controllo indaga l'effetto del fumo sulla polarizzazione dei macrofagi nella patogenesi della parodontite.
Sono stati inclusi partecipanti adulti che erano fumatori sani sistemicamente o non fumatori, e che soddisfacevano i criteri clinici per la salute parodontale o la parodontite.
Campioni di tessuto gengivale sono stati raccolti durante le procedure parodontali eseguite dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I, e i livelli di espressione dei marcatori di polarizzazione dei macrofagi (iNOS e Arginasi-1) sono stati analizzati utilizzando ELISA.
Inoltre, sono state registrate misurazioni parodontali cliniche complete, tra cui profondità di sondaggio della tasca, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio, Indice di Placca e Indice Gengivale, per valutare la relazione tra stato di fumo, carico infiammatorio e fenotipo dei macrofagi.
Lo studio mira a chiarire come il fumo moduli l'equilibrio tra le risposte dei macrofagi M1 e M2 nei tessuti parodontali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica in cui la polarizzazione dei macrofagi svolge un ruolo regolatore chiave nella risposta immunitaria dell'ospite. Il fumo è un fattore di rischio consolidato che altera le vie infiammatorie e il comportamento delle cellule immunitarie. Questo studio è stato progettato per esaminare come il fumo influenzi la polarizzazione dei macrofagi, in particolare l'equilibrio tra i fenotipi M1 (mediato da iNOS) e M2 (mediato da Arginasi-1), nei tessuti parodontali.
Partecipanti adulti sistematicamente sani sono stati reclutati e categorizzati in quattro gruppi in base allo stato di fumo e alla condizione parodontale: (1) non fumatori sani, (2) non fumatori con parodontite, (3) fumatori sani e (4) fumatori con parodontite. Campioni di tessuto gengivale (circa 2×2 mm) sono stati raccolti durante procedure chirurgiche parodontali eseguite dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I, immediatamente conservati a -80 °C e processati per l'analisi biochimica. Misurazioni cliniche parodontali complete, inclusa la profondità di sondaggio (PPD), il livello di attacco clinico (CAL), il sanguinamento al sondaggio (BOP), l'indice di placca (PI) e l'indice gengivale (GI), sono state registrate lo stesso giorno per valutare lo stato parodontale e il carico infiammatorio. ELISA è stato utilizzato per quantificare i livelli di iNOS e Arginasi-1 nei tessuti gengivali.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare se il fumo sposti il fenotipo dei macrofagi verso un profilo M1 più pro-infiammatorio o sopprima le vie regolatorie associate a M2 nel contesto della parodontite. I risultati dovrebbero contribuire a una migliore comprensione delle alterazioni legate al fumo nei meccanismi immunitari parodontali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isparta
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Isparta, Isparta, Turchia (Türkiye), 32000
- Süleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da volontari adulti sani dal punto di vista sistemico, di età compresa tra 18 e 65 anni, che si sono presentati alla Clinica di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Süleyman Demirel con necessità di trattamento parodontale.
I partecipanti idonei sono stati assegnati a uno dei quattro gruppi in base allo stato di fumo e alla condizione parodontale: non fumatori sani, non fumatori con parodontite, fumatori sani e fumatori con parodontite.
Tutti i partecipanti sono stati valutati secondo i criteri di inclusione ed esclusione predefiniti dallo studio prima dell'arruolamento.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La popolazione dello studio era costituita da partecipanti volontari di età compresa tra 18 e 65 anni, indirizzati al Dipartimento di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Süleyman Demirel per il trattamento parodontale, che soddisfavano i criteri di inclusione senza violare alcun criterio di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno acconsentito a partecipare allo studio
- Storia di qualsiasi trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Uso di antibiotici sistemici negli ultimi 3 mesi
- Gravidanza o allattamento
- Condizioni psicologiche o fisiche che potrebbero interferire con la cooperazione durante l'esame clinico
- Storia di abuso di sostanze o alcol
- Presenza di malocclusione grave o trattamento ortodontico in corso
- Dolore dentale acuto dovuto a carie, ascesso o altre infezioni odontogene
- Presenza di malattie sistemiche con manifestazioni orali o qualsiasi condizione sistemica nota per influenzare i tessuti parodontali
- Storia di malignità
- Uso di farmaci che possono influenzare i parametri parodontali (ad esempio, farmaci antinfiammatori) negli ultimi 3 mesi
- Partecipazione a un altro studio scientifico o di ricerca clinica negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti Sani Non Fumatori
Individui sistematicamente sani che non fumano e presentano uno stato parodontale clinicamente sano.
I campioni di tessuto gengivale sono stati raccolti dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I durante le procedure parodontali di routine. |
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Parodontite nei Non Fumatori
Individui sistematicamente sani diagnosticati con parodontite che non fumano.
Le biopsie di tessuto gengivale sono state ottenute dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I durante le procedure chirurgiche parodontali.
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Fumatori Sani
Individui sistemicamente sani che fumano (≥10 sigarette/giorno) e presentano uno stato parodontale clinicamente sano.
I campioni di tessuto gengivale sono stati raccolti dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I durante le procedure parodontali.
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Esposizione al fumo di sigaretta, definita come fumo di ≥10 sigarette al giorno.
I partecipanti sono stati classificati come fumatori o non fumatori in base allo stato di fumo auto-riferito.
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Parodontite Fumatori
Individui sistemicamente sani che fumano (≥10 sigarette/giorno) e con diagnosi clinica di parodontite.
Campioni di tessuto gengivale sono stati raccolti dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I durante le procedure chirurgiche parodontali. |
Esposizione al fumo di sigaretta, definita come fumo di ≥10 sigarette al giorno.
I partecipanti sono stati classificati come fumatori o non fumatori in base allo stato di fumo auto-riferito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di iNOS Gengivale
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico parodontale a seguito del completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Concentrazione dell'ossido nitrico sintasi inducibile (iNOS) in biopsie di tessuto gengivale misurata mediante ELISA (ng/mg di tessuto).
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Al momento dell'intervento chirurgico parodontale a seguito del completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Livello di Arginasi-1 Gengivale
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico parodontale in seguito al completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Concentrazione di Arginasi-1 nelle biopsie del tessuto gengivale misurata tramite ELISA (ng/mg di tessuto).
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Al momento dell'intervento chirurgico parodontale in seguito al completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di sondaggio della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento parodontale, dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Profondità di sondaggio media (mm) registrata in sei siti per dente mediante sonda parodontale.
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Immediatamente prima dell'intervento parodontale, dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Livello di Attacco Clinico (CAL)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento di chirurgia parodontale, a seguito del completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Livello di attacco clinico (mm) registrato in sei siti per dente utilizzando una sonda parodontale.
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Immediatamente prima dell'intervento di chirurgia parodontale, a seguito del completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Sanguinamento alla Sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento parodontale, dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Percentuale di sanguinamento al sondaggio calcolata come proporzione dei siti sanguinanti rispetto al totale dei siti esaminati.
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Immediatamente prima dell'intervento parodontale, dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Indice di Placca (PI)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento di chirurgia parodontale, dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I.
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L'accumulo di placca dentale valutato utilizzando l'Indice di Placca di Silness e Löe.
I punteggi della placca sono stati registrati su quattro superfici per dente e valutati su una scala da 0 a 3, dove 0 indica assenza di placca e 3 indica un accumulo abbondante di placca.
Punteggi più alti indicano una condizione della placca peggiore.
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Immediatamente prima dell'intervento di chirurgia parodontale, dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Indice Gengivale (GI)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento parodontale, dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Infiammazione gengivale valutata utilizzando l'Indice Gengivale di Löe e Silness.
I punteggi dell'Indice Gengivale sono stati registrati su quattro superfici per dente e valutati su una scala da 0 a 3, dove 0 indica gengive normali e 3 indica grave infiammazione gengivale.
Punteggi più alti indicano uno stato gengivale peggiore.
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Immediatamente prima dell'intervento parodontale, dopo il completamento della terapia parodontale di Fase I.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Altro identificatore: SDU BAP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi poiché questo studio è un progetto di ricerca di tesi monocentrico e la condivisione dei dati non è consentita in base alle normative istituzionali ed etiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Esposizione al Fumo
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University of California, San FranciscoCompletato