Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakan vaikutus makrofagien polarisaatioon periodontiitissa

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University

Tupakan vaikutus makrofagien polarisaatioon periodontiitin patogeneesissä

Tämä havainnollinen tapausverrokkitutkimus tutkii tupakoinnin vaikutusta makrofagien polarisaatioon parodontiitin patogeneesissä. Aikuisiin osallistujiin, jotka olivat joko systemaattisesti terveitä tupakoitsijoita tai tupakoimattomia ja jotka täyttivät kliiniset kriteerit parodontaaliselle terveydelle tai parodontiitille, sisällytettiin tutkimukseen. Ienkudoksenäytteet kerättiin parodontologisten toimenpiteiden aikana, jotka suoritettiin vaiheen I parodontologisen hoidon päätyttyä, ja makrofagien polarisaatiomarkkerien (iNOS ja Arginaasi-1) ilmentymistasot analysoitiin ELISA-menetelmällä. Lisäksi kattavat kliiniset parodontologiset mittaukset – mukaan lukien luodussyvyys, kliininen kiinnitystaso, verenvuoto luodettaessa, plakkiiindeksi ja ientulehdusindeksi – tallennettiin arvioimaan tupakointitilan, tulehduksen kuormituksen ja makrofagien fenotyypin välistä suhdetta. Tutkimuksen tavoitteena on selventää, miten tupakointi säätelee M1- ja M2-makrofagivasteiden välistä tasapainoa parodontaalisissa kudoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on krooninen tulehduksellinen sairaus, jossa makrofagien polarisaatiolla on keskeinen säätelyrooli isäntäimmunivasteessa. Tupakointi on hyvin vakiintunut riskitekijä, joka muuttaa tulehdusreittejä ja immuunisolujen käyttäytymistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella, miten tupakointi vaikuttaa makrofagien polarisaatioon – erityisesti M1- (iNOS-välitteinen) ja M2-fenotyyppien (Argininasi-1-välitteinen) tasapainoon – parodontaalikudoksissa.

Järjestelmällisesti terveitä aikuisia osallistujia rekrytoitiin ja luokiteltiin neljään ryhmään tupakointistatuksen ja parodontaalitilan perusteella: (1) terveet ei-tupakoitsijat, (2) parodontiittipotilaat ei-tupakoitsijat, (3) terveet tupakoitsijat ja (4) parodontiittipotilaat tupakoitsijat. Ienkudoksenäytteitä (noin 2×2 mm) kerättiin parodontaalisissa toimenpiteissä, jotka suoritettiin vaiheen I parodontaalihoidon jälkeen, säilytettiin välittömästi –80 °C:ssa ja käsiteltiin biokemiallista analyysiä varten. Kattavat kliiniset parodontaalimittaukset – mukaan lukien taskusyvyys (PPD), kliininen kiinnitystaso (CAL), vuotaminen koettaessa (BOP), plakkaindeksi (PI) ja ientulehdusindeksi (GI) – kirjattiin samana päivänä parodontaalitilan ja tulehdustaakan arvioimiseksi. ELISA-menetelmää käytettiin iNOS- ja Argininasi-1-tasojen määrittämiseen ienkudoksessa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, siirtääkö tupakointi makrofagien fenotyyppiä kohti entistä tulehdusta edistävämpää M1-profiilia tai vaimentaako se M2-liittyviä säätelyreittejä parodontiitin yhteydessä. Odotetaan, että tulokset auttavat ymmärtämään paremmin tupakointiin liittyviä muutoksia parodontaalisissa immuunimekanismeissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Isparta
      • Isparta, Isparta, Turkki (Türkiye), 32000
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluivat systemisesti terveet vapaaehtoiset aikuiset, jotka olivat 18–65-vuotiaita ja joilla oli tarve parodontaalihoidolle Süleyman Demirel University Faculty of Dentistryn parodontologian klinikalla. Kelvolliset osallistujat jaettiin neljään ryhmään tupakointistatuksen ja parodontaalisairauden perusteella: terveet ei-tupakoijat, parodontiittia sairastavat ei-tupakoijat, terveet tupakoijat ja parodontiittia sairastavat tupakoijat. Kaikkia osallistujia arvioitiin tutkimuksen ennalta määritettyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ennen osallistumista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Tutkimuspopulaatioon kuuluivat vapaaehtoiset osallistujat, jotka olivat 18–65-vuotiaita, jotka oli lähetetty Suleyman Demirel -yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan periodontologian osastolle parodontaalihoidon saamiseksi ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit rikkomatta mitään poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Mikä tahansa parodontaalihoidon saanti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Järjestelmäisten antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Psykologiset tai fyysiset tilat, jotka voivat häiritä yhteistyötä kliinisen tutkimuksen aikana
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Vakavan purentavirheen läsnäolo tai meneillään oleva ortodontinen hoito
  • Akutti hammassärky kariin, abskessin tai muun odontogeenisen infektion vuoksi
  • Suun oireita aiheuttavien systeemisten sairauksien läsnäolo tai mikä tahansa systeeminen tila, jonka tiedetään vaikuttavan parodontaalikudoksiin
  • Maligniteetin historia
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin parametreihin (esim. tulehduskipulääkkeet) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistuminen toiseen tieteelliseen tai kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet Ei-Savuttajat
Systeemisesti terveet henkilöt, jotka eivät tupakoi ja joilla on kliinisesti terve parodontaalinen tila. Ienkudoksenäytteet kerättiin vaiheen I parodontaalihoidon jälkeen rutiininomaisen parodontaalitoimenpiteen yhteydessä.
Parodontiitti ei-tupakoitsijat
Systeemisesti terveet yksilöt, joilla on diagnosoitu parodontiitti eivätkä he tupakoi. Ientukikudosnäytteet saatiin vaiheen I parodontologisen hoidon päätyttyä parodontologisten kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Terveet Tupakoitsijat
Systeemisesti terveet yksilöt, jotka tupakoivat (≥10 savuketta/päivä) ja joilla on kliinisesti terve parodontaalinen tila. Ienkudoksenäytteet kerättiin vaiheen I parodontaalihoidon päätyttyä parodontaalitoimenpiteiden aikana.
Altistuminen tupakoinnille, määriteltynä vähintään 10 savuketta päivässä tupakoimiseksi.
Osallistujat luokiteltiin tupakoitsijoiksi tai ei-tupakoitsijoiksi itse raportoidun tupakointistatuksen perusteella.
Parodontiitti tupakoitsijat
Systeemisesti terveet yksilöt, jotka tupakoivat (≥10 savuketta/päivä) ja joilla on kliinisesti diagnosoitu periodontiitti. Ientukikudosnäytteet kerättiin vaiheen I hammaslääketieteellisen hoidon päätyttyä periodontaalisissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Altistuminen tupakoinnille, määriteltynä vähintään 10 savuketta päivässä tupakoimiseksi.
Osallistujat luokiteltiin tupakoitsijoiksi tai ei-tupakoitsijoiksi itse raportoidun tupakointistatuksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingivaalinen iNOS-taso
Aikaikkuna: Parodontaalileikkauksen yhteydessä, kun ensimmäisen vaiheen parodontaalihoidon jälkeen.
Inhokkiin nitraattioksidisyntaasin (iNOS) konsentraatio ELISA-menetelmällä mitattuna ikenäkudosnäytteissä (ng/mg kudosta).
Parodontaalileikkauksen yhteydessä, kun ensimmäisen vaiheen parodontaalihoidon jälkeen.
Ientulehduksen Arginase-1-taso
Aikaikkuna: Periodontaalisen kirurgian yhteydessä vaiheen I periodontaalisen terapian päätyttyä.
Arginase-1:n pitoisuus ikenen kudosbiopsioissa mitattuna ELISA-menetelmällä (ng/mg kudosta).
Periodontaalisen kirurgian yhteydessä vaiheen I periodontaalisen terapian päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden mittaaminen (PPD)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen parodontaalikirurgiaa, vaiheen I parodontaalihoidon päätyttyä.
Keskimääräinen periodontaalisen sondin avulla mitattu taskusyvyys (mm) tallennettu kuudelta kohdalta per hammas.
Välittömästi ennen parodontaalikirurgiaa, vaiheen I parodontaalihoidon päätyttyä.
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen periodontaalista leikkausta, vaiheen I periodontaaliterapian suorittamisen jälkeen.
Kliininen kiinnittymistaso (mm) mitattu kuudella kohdalla hammasta kohden käyttäen periodonttikojusta.
Välittömästi ennen periodontaalista leikkausta, vaiheen I periodontaaliterapian suorittamisen jälkeen.
Verenvuoto koetinkaudessa (BOP)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen parodontaalileikkausta, kun vaiheen I parodontaaliterapia on suoritettu.
Tarttumisen aikaisen verenvuodon prosenttiosuus lasketaan verenvuotoisten kohteiden suhteena tarkasteltujen kohteiden kokonaismäärään.
Välittömästi ennen parodontaalileikkausta, kun vaiheen I parodontaaliterapia on suoritettu.
Plaque-Index (PI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen periodontaalista leikkausta, vaiheen I periodontaalihoidon suorittamisen jälkeen.
Hampaiden plakkikertymän arviointi Silness ja Löe -plakki-indeksillä. Plakkipisteet kirjattiin neljälle pinnalle per hammas ja pisteytettiin asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa ei plakkia ja 3 tarkoittaa runsasta plakkikertymää. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa plakkitilaa.
Välittömästi ennen periodontaalista leikkausta, vaiheen I periodontaalihoidon suorittamisen jälkeen.
Ientaindeksi (GI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen periodontaalista leikkausta, vaiheen I periodontaalihoidon suorittamisen jälkeen.
Ienien tulehdusta arvioitiin käyttäen Löe ja Silness Gingival -indeksiä. Gingival-indeksin tulokset kirjattiin neljälle pinnalle hammasta kohden ja pisteytettiin asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa normaaleja ikeniä ja 3 tarkoittaa vakavaa ientulehdusta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ikentilaa.
Välittömästi ennen periodontaalista leikkausta, vaiheen I periodontaalihoidon suorittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
  • TDK-2024-9512 (Muu tunniste: SDU BAP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tämä tutkimus on yksittäisen tutkimuskeskuksen opinnäytetutkimusprojekti, ja tietojen jakaminen ei ole sallittua laitoksen ja eettisten säädösten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa