Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření na polarizaci makrofágů při parodontitidě

28. prosince 2025 aktualizováno: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University

Vliv kouření na polarizaci makrofágů v patogenezi parodontitidy

Tato observační studie případů a kontrol zkoumá vliv kouření na polarizaci makrofágů v patogenezi parodontitidy. Byli zahrnuti dospělí účastníci, kteří byli buď systémově zdraví kuřáci nebo nekuřáci, a kteří splňovali klinická kritéria pro parodontální zdraví nebo parodontitidu. Vzorky gingivální tkáně byly odebrány během parodontálních výkonů provedených po dokončení fáze I parodontální terapie a expresní hladiny markerů polarizace makrofágů (iNOS a Argináza-1) byly analyzovány pomocí ELISA. Navíc byly zaznamenány komplexní klinické parodontální měření – včetně hloubky parodontální kapsy, klinické úrovně připojení, krvácení při sondáži, indexu plaku a gingiválního indexu – za účelem vyhodnocení vztahu mezi kuřáckým statusem, zánětlivou zátěží a fenotypem makrofágů. Studie si klade za cíl objasnit, jak kouření moduluje rovnováhu mezi M1 a M2 odpověďmi makrofágů v parodontálních tkáních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, u kterého polarizace makrofágů hraje klíčovou regulační roli v imunitní odpovědi hostitele. Kouření je dobře známým rizikovým faktorem, který mění zánětlivé dráhy a chování imunitních buněk. Tato studie byla navržena za účelem zkoumání, jak kouření ovlivňuje polarizaci makrofágů – konkrétně rovnováhu mezi fenotypy M1 (zprostředkovanými iNOS) a M2 (zprostředkovanými Arginázou-1) – v parodontálních tkáních.

Systémově zdraví dospělí účastníci byli zařazeni a rozděleni do čtyř skupin na základě kuřáckého stavu a parodontálního stavu: (1) zdraví nekuřáci, (2) nekuřáci s parodontitidou, (3) zdraví kuřáci a (4) kuřáci s parodontitidou. Vzorky gingivální tkáně (přibližně 2×2 mm) byly odebrány během parodontálních chirurgických zákroků provedených po dokončení fáze I parodontální terapie, okamžitě uloženy při -80 °C a zpracovány pro biochemickou analýzu. Komplexní klinická parodontální měření – včetně hloubky parodontální kapsy (PPD), úrovně klinického připevnění (CAL), krvácení při sondování (BOP), indexu plaku (PI) a gingiválního indexu (GI) – byla zaznamenána ve stejný den za účelem vyhodnocení parodontálního stavu a zánětlivé zátěže. Pro kvantifikaci hladin iNOS a Arginázy-1 v gingiválních tkáních byla použita metoda ELISA.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda kouření posouvá fenotyp makrofágů směrem k více prozánětlivému profilu M1 nebo potlačuje regulační dráhy spojené s M2 v kontextu parodontitidy. Očekává se, že zjištění přispějí k lepšímu pochopení změn v parodontálních imunitních mechanismech souvisejících s kouřením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Isparta
      • Isparta, Isparta, Turecko (Türkiye), 32000
        • Süleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala ze systémově zdravých dospělých dobrovolníků ve věku 18–65 let, kteří se dostavili na Periodontologickou kliniku Stomatologické fakulty Univerzity Süleyman Demirel s potřebou parodontologické léčby. Způsobilí účastníci byli zařazeni do jedné ze čtyř skupin na základě kuřáckého statusu a parodontálního stavu: zdraví nekuřáci, pacienti s parodontitidou nekuřáci, zdraví kuřáci a pacienti s parodontitidou kuřáci. Všichni účastníci byli před zařazením do studie hodnoceni podle předem stanovených inkluzních a exkluzních kritérií studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní populace se skládala z dobrovolných účastníků ve věku 18–65 let, kteří byli odesláni na Oddělení parodontologie Stomatologické fakulty Univerzity Süleyman Demirel k parodontologické léčbě a kteří splňovali kritéria pro zařazení bez porušení jakýchkoli vylučovacích kritérií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  • Historie jakékoli parodontologické léčby v posledních 6 měsících
  • Užívání systémových antibiotik v posledních 3 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Psychologické nebo fyzické stavy, které mohou narušit spolupráci během klinického vyšetření
  • Historie zneužívání návykových látek nebo alkoholu
  • Přítomnost těžké malokluze nebo probíhající ortodontické léčby
  • Akutní zubní bolest způsobená kazem, abscesem nebo jinými odontogenními infekcemi
  • Přítomnost systémových onemocnění s orálními projevy nebo jakýkoli systémový stav, o kterém je známo, že ovlivňuje parodontální tkáně
  • Historie malignity
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit parodontální parametry (např. protizánětlivé léky) v posledních 3 měsících
  • Účast v jiné vědecké nebo klinické výzkumné studii v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví nekuřáci
Systémově zdraví jedinci, kteří nekouří a mají klinicky zdravý parodontální status. Vzorky gingivální tkáně byly odebrány po dokončení fáze I parodontální terapie během rutinních parodontologických výkonů.
Parodontitida u nekuřáků
Systémově zdraví jedinci s diagnózou parodontitidy, kteří nekouří. Biopsie gingivální tkáně byly získány po dokončení první fáze parodontální terapie během parodontálních chirurgických výkonů.
Zdraví kuřáci
Systemicky zdraví jedinci, kteří kouří (≥10 cigaret/den) a vykazují klinicky zdravý parodontální stav. Vzorky gingivální tkáně byly odebrány po dokončení první fáze parodontální terapie během parodontálních výkonů.
Jiný: Vystavení Kouření
Vystavení kouření cigaret, definované jako kouření ≥10 cigaret denně. Účastníci byli klasifikováni jako kuřáci nebo nekuřáci na základě vlastního hlášeného stavu kouření.
Parodontitida kuřáků
Systémově zdraví jedinci, kteří kouří (≥10 cigaret/den) a mají klinicky diagnostikovanou parodontitidu. Vzorky gingivální tkáně byly odebrány po dokončení první fáze parodontální terapie během parodontálních chirurgických výkonů.
Jiný: Vystavení Kouření
Vystavení kouření cigaret, definované jako kouření ≥10 cigaret denně. Účastníci byli klasifikováni jako kuřáci nebo nekuřáci na základě vlastního hlášeného stavu kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina iNOS v dásni
Časové okno: V době parodontální chirurgie po dokončení první fáze parodontální terapie.
Koncentrace indukovatelné syntázy oxidu dusnatého (iNOS) v biopsiích gingivální tkáně měřená metodou ELISA (ng/mg tkáně).
V době parodontální chirurgie po dokončení první fáze parodontální terapie.
Hladina arginázy-1 v dásni
Časové okno: V době parodontálního chirurgického zákroku po dokončení fáze I parodontální terapie.
Koncentrace Arginázy-1 v biopsiích gingivální tkáně měřená metodou ELISA (ng/mg tkáně).
V době parodontálního chirurgického zákroku po dokončení fáze I parodontální terapie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondáže (PPD)
Časové okno: Bezprostředně před parodontálním chirurgickým zákrokem, po dokončení fáze I parodontální terapie.
Průměrná hloubka sondážního chobotu (mm) zaznamenaná na šesti místech u každého zubu pomocí parodontální sondy.
Bezprostředně před parodontálním chirurgickým zákrokem, po dokončení fáze I parodontální terapie.
Klinická úroveň připevnění (CAL)
Časové okno: Bezprostředně před parodontálním chirurgickým zákrokem, po dokončení první fáze parodontální terapie.
Klinická úroveň připevnění (mm) zaznamenaná na šesti místech u každého zubu pomocí parodontální sondy.
Bezprostředně před parodontálním chirurgickým zákrokem, po dokončení první fáze parodontální terapie.
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Bezprostředně před parodontálním chirurgickým výkonem, po dokončení první fáze parodontální terapie.
Procento krvácení při sondování vypočítané jako podíl krvácejících míst k celkovému počtu vyšetřených míst.
Bezprostředně před parodontálním chirurgickým výkonem, po dokončení první fáze parodontální terapie.
Plaque Index (PI)
Časové okno: Bezprostředně před parodontálním chirurgickým výkonem, po dokončení první fáze parodontální terapie.
Akumulace zubního plaku hodnocená pomocí Plakového indexu Silness a Löe. Skóre plaku bylo zaznamenáváno na čtyřech površích každého zubu a hodnoceno na stupnici od 0 do 3, kde 0 znamená žádný plak a 3 značí hojnou akumulaci plaku. Vyšší skóre indikuje horší stav plaku.
Bezprostředně před parodontálním chirurgickým výkonem, po dokončení první fáze parodontální terapie.
Gingivální index (GI)
Časové okno: Bezprostředně před parodontální chirurgií, po dokončení fáze I parodontální terapie.
Zánět dásní hodnocený pomocí Gingiválního indexu podle Löe a Silness. Skóre Gingiválního indexu bylo zaznamenáno na čtyřech površích každého zubu a hodnoceno na stupnici od 0 do 3, kde 0 označuje normální dáseň a 3 označuje těžký zánět dásní. Vyšší skóre znamená horší stav dásní.
Bezprostředně před parodontální chirurgií, po dokončení fáze I parodontální terapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
  • TDK-2024-9512 (Jiný identifikátor: SDU BAP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny, protože tato studie je jednocentrický výzkumný projekt pro diplomovou práci a sdílení dat není povoleno podle institucionálních a etických předpisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení Kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit